Uuden terapeuttisen värähtelylaitteen testaus vähentämään neuromuskulaarista heikkoutta sairaalahoidossa olevissa potilaissa

Kriittisen sairauden aikana yli muutaman päivän liikkumattomat potilaat kehittävät vakavaa lihas- ja hermoheikkoutta, vaikka he saavat täyden tukihoidon, johon voi sisältyä fysioterapiaa. Potilailla, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota (laite, joka hengittää) yli 7 päivää, teho-osastolla hankitun heikkouden esiintyvyyden on raportoitu olevan 25–60 %. Tällainen heikkous voi osaltaan pidentyä koneellisen ventilaation kestoa, pidentynyttä teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kestoa sekä eloonjääneiden huonoa elämänlaatua. Tämä on osa äskettäin tunnustettua Post Intensive Care Syndromea (PICS). Lisäksi teho-osastolta korkean riippuvuuden yksikköön (HDU), tehohoitoyksikköön (ITU), postoperatiiviseen hoitoon tai avohoitoon siirrettyjen potilaiden on oltava liikkuvia ja hereillä mahdollisen fysioterapian vuoksi. Potilaat, joilla on sepsis (vakavat verenkierron infektiot), nivelrikko, selkäydinvamma, aivohalvaus, multippeliskleroosi, aivohalvaus, syöpä ja muut sairaudet kärsivät lihasten menetyksestä ja heikkoudesta. Varhainen mobilisaatio (EM) on osoittanut kykynsä vähentää merkittävästi pitkäaikaisen immobilisaation haitallisia vaikutuksia, kuten polyneuropatiaa ja myopatiaa (hermovaurioita ja lihasheikkoutta), mikä puolestaan ​​lyhentää potilaiden koneelliseen ventilaatioon kuluvaa aikaa ja sairaalahoidon kokonaispituutta. EM-hoitoihin kuuluvat intensiivinen fysioterapia, pyöräergometria, transkutaaninen sähköinen lihasstimulaatio (TEMS) ja jatkuva lateraalinen rotaatioterapia (CLRT). Intensiivisen fysioterapian suorittaminen terapeuttien avulla on kuitenkin epäkäytännöllistä (etenkin pienemmissä sairaaloissa), eikä sitä voida toteuttaa voimakkaasti rauhoitetuilla potilailla (potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä). Todisteet viittaavat siihen, että tärinä voi kyetä saamaan aikaan riittävän lihasten supistumisen lihas-selkäydinsilmukoiden kautta, mikä saattaa riittää vähentämään tai estämään pitkittyneen immobilisaation aiheuttamia hermovaurioita ja lihasheikkoutta, mikä toimii tehokkaana hoitona, joka vahvistaa potilaita, kun he poistuvat teho-osastolta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata tärinälaitteen prototyyppiä ja strategiaa sen kyvystä harjoittaa suuria lihasryhmiä, lisätä lihasten verenkiertoa ja lisätä verenkierrossa liikkumiseen liittyvien kemikaalien määrää. Tutkimusta käytetään löytämään optimaaliset värähtelytaajuudet, jotka tarjoavat maksimaalisen todisteen liittyvästä lihastoiminnasta. Lopulta tutkijat toivovat näkevänsä tärinälaitteen, joka pystyy tarjoamaan tehokkaamman hoidon verrattuna pienempiin hyötyihin, joita saadaan perinteisistä fysioterapiatoimenpiteistä kriittisesti sairailla potilailla, kuten TEMS, CLRT ja pyöräergometria potilaille. Tärinälaite voi hyödyttää suoraan potilasta terveyden, oleskelun keston ja vähentyneen takaisinoton kannalta, sairaalan henkilökuntaa tuottavuuden kannalta (eli hoitotyön vähentämisen kautta) ja sairaalaa alentuneiden kustannusten ja sijoitetun pääoman tuoton kannalta. Sen arvo nähdään myös monissa muissa immobilisoitujen akuutisti sairaiden ja loukkaantuneiden sekä kroonisista sairauksista kärsivien potilaiden populaatioissa.

Alun perin yhdeksi tietueeksi rekisteröity rekisteröintiä on yksinkertaistettu selventämään terveiden vapaaehtoisten kanssa tehdystä työstä mitattuja tuloksia. Uusi rekisteröinti, joka sisältää asiaankuuluvat tulokset koeosalle, johon rekisteröidyt sairaalassa olevat osallistujat, rekisteröidään ennen heidän ilmoittautumistaan. Nykyinen rekisteröinti pysyy auki, kunnes on varmaa, että laitteeseen ei tarvita lisämuokkauksia uuden iteratiivisen testauksen läpikäymiseksi terveillä vapaaehtoisilla. Vaikka osallistujien kokonaismäärä on suurempi kuin jotkin varhaiset toteutettavuuskokeet, testaus tehdään pienissä iteratiivisissa erissä sen määrittämiseksi, tarvitaanko lisäsuunnittelua. Jokainen näistä on yleensä alle 10 yksilöä.