Testing av en ny terapeutisk vibrasjonsanordning for å redusere nevromuskulær svakhet hos sykehusinnlagte pasienter

Under kritisk sykdom utvikler pasienter som er immobilisert i mer enn noen få dager alvorlig muskel- og nervesvakhet til tross for at de får full støttende behandling, som kan inkludere fysioterapi. Hos pasienter som trenger mekanisk ventilasjon (en enhet som puster for dem) i mer enn 7 dager, rapporteres forekomsten av ICU-ervervet svakhet å være mellom 25 % og 60 %. Slik svakhet kan bidra til økt varighet av mekanisk ventilasjon, økt liggetid på intensivavdelingen og sykehus, og dårlig livskvalitet blant overlevende. Dette er en del av det nylig anerkjente Post Intensive Care Syndrome (PICS). Dessuten må pasienter som overføres fra intensivavdelingen til en høyavhengighetsenhet (HDU), intensivterapienhet (ITU), postoperativ terapi eller poliklinisk ambulerende behandling være mobile så vel som våkne for all fysioterapi. Pasienter som er rammet av sepsis (alvorlige blodstrømsinfeksjoner), slitasjegikt, ryggmargsskade, hjerneslag, multippel sklerose, cerebral parese, kreft og andre sykdommer lider av muskeltap og -svakhet. Tidlig mobilisering (EM) har vist evnen til å redusere de skadelige effektene av langvarig immobilisering som polynevropati og myopati (nerveskade og muskelsvakhet), som igjen reduserer tiden pasientene bruker på mekanisk ventilasjon og den totale lengden på sykehusopphold. EM-behandlinger inkluderer intens fysioterapi, syklusergometri, transkutan elektrisk muskelstimulering (TEMS) og kontinuerlig lateral rotasjonsterapi (CLRT). Det er imidlertid upraktisk å utføre intens fysioterapi ved hjelp av terapeuter (spesielt ved mindre sykehus) og kan ikke implementeres hos sterkt beroligede pasienter (pasienter som ikke kan samarbeide). Bevis tyder på at vibrasjon kan være i stand til å produsere tilstrekkelig muskelkontraksjon via muskel-ryggradsløkker som kan være tilstrekkelig til å redusere eller forhindre nerveskade og muskelsvakhet forårsaket av langvarig immobilisering, og dermed tjene som en effektiv behandling som gjør pasienter sterkere når de forlater intensivavdelingen.

Hensikten med denne studien er å teste en prototype vibrasjonsenhet og strategi på dens evne til å trene store muskelgrupper, øke muskelblodstrømmen og øke sirkulerende nivåer av blodkjemikalier forbundet med trening/aktivitet. Studien vil bli brukt til å finne optimale vibrasjonsfrekvenser som gir maksimalt bevis på assosiert muskelaktivitet. Etter hvert håper etterforskerne å se en vibrasjonsenhet som er i stand til å levere en mer effektiv terapi sammenlignet med de mindre gevinstene fra tradisjonelle tiltak for fysioterapi hos kritisk syke pasienter som TEMS, CLRT og syklusergometri til pasienter. Vibrasjonsanordningen kan være direkte til fordel for pasienten når det gjelder helse, liggetid og redusert gjeninnleggelse, sykehuspersonell når det gjelder produktivitet (dvs. gjennom reduksjon i sykepleieinnsats) og sykehuset i form av reduserte kostnader og avkastning på investeringen. Dens verdi er også sett for seg i mange andre populasjoner av immobiliserte akutt syke og skadde pasienter så vel som de med kroniske lidelser.

Opprinnelig registrert som en enkelt post, er denne registreringen forenklet for å tydeliggjøre målte resultater fra arbeidet med friske frivillige. En ny registrering som vil inkludere de relevante resultatene for prøvedelen som vil registrere innlagte deltakere, vil bli registrert før de meldes inn. Den nåværende registreringen vil forbli åpen til det er sikkert at ingen ytterligere modifikasjoner av enheten er nødvendig for å gå gjennom en ny runde med iterativ testing med friske frivillige. Mens det totale antallet deltakere som skal meldes på er større enn noen tidlige gjennomførbarhetsforsøk, utføres testingen i små iterative partier for å avgjøre om ytterligere designendringer er nødvendige. Hver av disse er vanligvis mindre enn 10 individer.