Testowanie nowego terapeutycznego urządzenia wibracyjnego w celu zmniejszenia osłabienia nerwowo-mięśniowego u pacjentów hospitalizowanych

Podczas choroby krytycznej u pacjentów unieruchomionych na dłużej niż kilka dni dochodzi do poważnego osłabienia mięśni i nerwów, pomimo otrzymania pełnej opieki podtrzymującej, która może obejmować fizykoterapię. U pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej (urządzenie, które oddycha za nich) przez dłużej niż 7 dni, częstość występowania osłabienia nabytego na OIT ocenia się na 25–60%. Osłabienie to może przyczynić się do wydłużenia czasu wentylacji mechanicznej, wydłużenia czasu pobytu na OIT iw szpitalu oraz do pogorszenia jakości życia osób, które przeżyły. Jest to część nowo rozpoznanego zespołu po intensywnej terapii (PICS). Ponadto pacjenci przenoszeni z OIOM na oddział intensywnej terapii (HDU), oddział intensywnej terapii (OIT), terapię pooperacyjną lub ambulatoryjną opiekę ambulatoryjną muszą być mobilni, a także przytomni na potrzeby jakiejkolwiek fizjoterapii. Pacjenci dotknięci sepsą (ciężkie infekcje krwi), chorobą zwyrodnieniową stawów, urazem rdzenia kręgowego, udarem, stwardnieniem rozsianym, porażeniem mózgowym, rakiem i innymi chorobami cierpią na utratę i osłabienie mięśni. Wczesna mobilizacja (EM) wykazała zdolność do znacznego zmniejszenia szkodliwych skutków długotrwałego unieruchomienia, takich jak polineuropatia i miopatia (uszkodzenie nerwów i osłabienie mięśni), co z kolei skraca czas poświęcany przez pacjentów na wentylację mechaniczną i ogólną długość pobytu w szpitalu. Zabiegi EM obejmują intensywną fizykoterapię, ergometrię rowerową, przezskórną elektryczną stymulację mięśni (TEMS) i ciągłą terapię rotacyjną boczną (CLRT). Jednak prowadzenie intensywnej fizjoterapii z udziałem terapeutów jest niepraktyczne (zwłaszcza w mniejszych szpitalach) i nie może być realizowane u pacjentów silnie uspokojonych (pacjentów niezdolnych do współpracy). Dowody sugerują, że wibracje mogą powodować odpowiednie skurcze mięśni poprzez pętle mięśniowo-rdzeniowe, które mogą być wystarczające do zmniejszenia lub zapobiegania uszkodzeniom nerwów i osłabieniu mięśni spowodowanemu długotrwałym unieruchomieniem, a tym samym służą jako skuteczne leczenie wzmacniające pacjentów po opuszczeniu oddziału intensywnej terapii.

Celem tego badania jest przetestowanie prototypowego urządzenia wibracyjnego i strategii jego zdolności do ćwiczenia dużych grup mięśni, zwiększania przepływu krwi w mięśniach i zwiększania poziomu substancji chemicznych we krwi związanych z ćwiczeniami/aktywnością. Badanie zostanie wykorzystane do znalezienia optymalnych częstotliwości wibracji, które zapewnią maksymalne dowody powiązanej aktywności mięśni. Ostatecznie badacze mają nadzieję, że ujrzą urządzenie wibracyjne zdolne do zapewnienia skuteczniejszej terapii w porównaniu z mniejszymi korzyściami wynikającymi z tradycyjnych metod fizykoterapii u pacjentów w stanie krytycznym, takich jak TEMS, CLRT i cykl ergometrii dla pacjentów. Urządzenie wibracyjne może bezpośrednio przynieść korzyści pacjentowi pod względem zdrowia, długości pobytu i zmniejszeniu liczby ponownych przyjęć, personelowi szpitala pod względem wydajności (tj. poprzez zmniejszenie wysiłku pielęgniarskiego), a szpitalowi pod względem obniżonych kosztów i zwrotu z inwestycji. Jego wartość jest również przewidywana w wielu innych populacjach unieruchomionych pacjentów z ostrymi chorobami i urazami, a także z chorobami przewlekłymi.

Pierwotnie zarejestrowana jako pojedynczy rekord, ta rejestracja została uproszczona, aby wyjaśnić wyniki mierzone w pracy ze zdrowymi ochotnikami. Nowa rejestracja, która będzie zawierać odpowiednie wyniki dla części próbnej, która obejmie hospitalizowanych uczestników, zostanie zarejestrowana przed ich rejestracją. Obecna rejestracja pozostanie otwarta, dopóki nie będzie pewności, że nie są wymagane żadne dodatkowe modyfikacje urządzenia, aby przejść przez nową rundę testów iteracyjnych ze zdrowymi ochotnikami. Chociaż całkowita liczba uczestników, którzy mają zostać zarejestrowani, jest większa niż w przypadku niektórych wczesnych prób wykonalności, testy są przeprowadzane w małych iteracyjnych partiach w celu ustalenia, czy wymagane są dodatkowe zmiany w projekcie. Każdy z nich to na ogół mniej niż 10 osobników.