Farmakokinetik och farmakodynamisk för Jia Shen-tabletter vid kronisk hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75 år, båda könen;
• Uppfylla de diagnostiska kriterierna för CHD och CHF;
• Uppfylla TCM-differentieringskriterierna för yangbrist och blodstas i CHF;
• LVEF < 40 % (Modifierad Simpsons metod);
• Klass II till IⅢ för NYHA funktionell klassificering;
• Få en stadig dos av standardmedicin för CHF i minst 2 veckor;
• Förstå forskningskraven och är villiga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Akut hjärtsvikt eller akut exacerbation av kronisk hjärtsvikt;
• HF orsakad av andra hjärtsjukdomar, såsom medfödd hjärtsjukdom, svår stenos eller insufficiens av hjärtklaffar, kardiomyopati (t.ex. hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, restriktiv kardiomyopati, dilaterad kardiomyopati, alkoholisk kardiomyopati), måttlig massiv perikardit, konstriktiv enfektiös hjärtinflammation;
• Patienter med akut kranskärlssyndrom inom 30 dagar innan de fick testläkemedlet, och följande situation inom 6 månader innan de fick testläkemedlet, såsom akut hjärtinfarkt, revaskularisering (t.ex. PCI, CABG) eller vänsterkammarrekonstruktionskirurgi för pacemakerimplantation hjärtresynkronisering och genomgår kardiotorakkirurgi;
• Räkna med att få en implanterbar enhet (t.ex. ICD, CRT) eller revaskularisering (t.ex. PCI, CABG) eller annan kardiovaskulär kirurgi under försöksperioden;
• Allvarliga arytmier [t.ex. ventrikulär takykardi, andragrads sinus typ II eller högre eller atrioventrikulärt block utan pacemakerplacering, QT-intervall (QTc) större än 480 ms efter hjärtfrekvensjustering enligt Fridericias formel, eller känd historia eller symtom på långt QT-syndrom] ;
• Kombinerat med allvarliga sjukdomar i andra system, såsom lever, njure, hematopoetiska system och andra allvarliga primära sjukdomar, tumörer, mentala sjukdomar, etc;
• Förekomst av okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥110 mmHg), eller närvaro av hypotoni (systoliskt blodtryck < 80 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck < 50 mmHg);
• ALAT eller ASAT mer än 3 gånger den övre gränsen för normal, och/eller uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 30 ml/min/1,73m2;
• glykosylerat hemoglobin (HbA1c) ≥9,0 %, eller fasteblodsocker ≥13,9 mmol/L;
• Anemi (Hb < 110 g/L för kvinnor, Hb < 120 g/L för män);
• Blodkalium är över den övre normalgränsen;
• Patienter som testade positivt för fem hepatit B-test (förutom ytantikroppar) eller hepatit C, eller anti-TP- eller HIV-antikroppar;
• Patienter med en historia av drogmissbruk som testar positivt för drogmissbruk (morfin, metamfetamin, ketamin, dimetyldioxiamfetamin, THC, kokain);
• Kvinnor som är gravida eller ammar, eller som har ett behov av att skaffa barn inom 3 månader efter den sista dosen av prövningen;
• Att delta i andra studier och ta prövningsläkemedel från andra studier inom 3 månader före screening;
• Allergisk mot Jiashen-tabletter eller deras ingredienser;
• Andra situationer som forskarna bedömde vara olämpliga för denna studie.