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退伍军人的瑜伽和体育锻炼

2024年11月14日 更新者:VA Office of Research and Development

退伍军人瑜伽和身体活动的变化机制

创伤后应激障碍 (PTSD) 是美国退伍军人面临的主要健康问题,导致严重的身心健康发病率和死亡率。 目前经验支持的干预措施可以改善症状,但通常不能恢复全部功能,因此迫切需要开发替代或补充方法。 大量退伍军人正在寻求瑜伽作为他们康复计划的一部分,但没有足够的证据推荐瑜伽治疗创伤后应激障碍。 可能反映这种异质性,瑜伽功效的证据是高度可变的。 该项目旨在通过比较瑜伽与匹配的运动控制条件的效果来解决这个问题。 该研究还将探索瑜伽影响创伤后应激障碍的机制。 最终,这项研究的目标是促进综合护理规划,从而可以协同应用多种方法来恢复受 PTSD 影响的退伍军人的健康。

研究概览

详细说明

创伤后应激障碍 (PTSD) 是一种慢性、使人衰弱的疾病,对身心健康功能产生广泛的负面影响。 优秀的、经验支持的 PTSD 干预措施很容易为退伍军人提供,但大多数接受最佳治疗的患者在治疗后仍然患有可诊断的疾病。 这表明辅助干预可能有助于完全恢复功能。 此外,许多患者寻求心理治疗或药物治疗的替代方法。 越来越多的 PTSD 患者正在转向替代方法,这一点很明显。 然而,目前研究人员缺乏良好的证据基础来就使用补充和替代方法提出建议。

瑜伽是一种非常流行的练习,被吹捧为可以增强身体、心理和精神健康。 许多患有创伤后应激障碍的退伍军人将瑜伽作为他们康复计划的一部分,经常在专业心理健康系统之外寻求治疗。 初步证据表明,这种做法会导致临床上显着的症状变化,但结果尚无定论,尤其是在退伍军人中。 因此,该项目将提供有关瑜伽对退伍军人 PTSD 功效的额外数据。

该研究是一项随机对照试验,涉及来自圣地亚哥地区的大约 100 名患有 PTSD 的退伍军人。 这些退伍军人将随机接受手动哈他瑜伽干预或支持性运动控制条件。 这两种干预措施都将由训练有素的讲师在 12 周的时间内通过直播或录制的课程进行。 临床结果和方法学变量的评估将在干预前、干预期间、干预后立即和干预后 3 个月进行。 分析将侧重于干预组随时间的变化以及变化与候选机制相关的程度。

这项研究的结果有可能为向退伍军人提供瑜伽的方式提供信息,并增加对改善 PTSD 的潜在过程的了解。 考虑到患有 PTSD 的人对瑜伽的需求很高,而且在许多临床环境中已经提供这种练习的程度,这项研究的结果将立即相关。 研究结果还可以通过展示针对不同变革过程制定综合护理计划的原则,指导未来对补充和替代方法的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

117

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 有临床意义的 PTSD 症状的退伍军人

排除标准:

  • 在过去三个月内需要紧急或紧急评估或治疗的严重自杀或杀人倾向
  • 已知的、未经治疗的药物滥用或依赖问题

    • 如果有证据表明个人已获得并遵守物质问题的治疗,则可以纳入
  • 严重的精神障碍,例如精神障碍或 I 型双相情感障碍,或严重的解离症状
  • 会干扰治疗的认知障碍
  • 导致反复创伤的情况

    • 例如,从事暴力关系
  • 禁止运动的任何身体状况,包括怀孕
  • 同时注册任何其他专门针对 PTSD 症状的治疗或任何冥想或身心干预

    • 包括前 6 个月瑜伽练习 >1 节课/月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:哈他瑜伽
12 周的团体瑜伽课程
手动哈达瑜伽
有源比较器:支持运动
为期 12 周的团体拉伸和强化课程
手动拉伸和加强

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断和统计手册第 5 版临床医生管理 PTSD 量表 (CAPS-5)
大体时间:基线至治疗后(约 12 周)
由训练有素的盲法评估员进行半结构化临床访谈,评估 PTSD 症状的严重程度。 分数范围为 0-80。 Mpre-Mpost 呈现,因此正数表明 PTSD 症状严重程度从干预前到干预后有所减轻。
基线至治疗后(约 12 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷抑郁项目 (PHQ-9)
大体时间:基线至治疗后(约 12 周)
抑郁症状的自我报告测量,范围为 0-27。 呈现 Mpre-Mpost,因此正数表明抑郁严重程度降低。
基线至治疗后(约 12 周)
状态特质焦虑量表,状态分量表
大体时间:基线至治疗后(约 12 周)
使用“状态”和“特质”子量表自我报告焦虑症状的测量;状态被报告。 子量表分数范围为 20 至 80。呈现 Mpre-Mpost,因此正数表示焦虑减少。
基线至治疗后(约 12 周)
状态-特质愤怒表达量表 - II (STAXI-II),状态愤怒量表
大体时间:基线至治疗后(约 12 周)
使用三个主要子量表(状态愤怒、特质愤怒和愤怒控制指数)对愤怒进行自我报告测量,这些子量表被量化为 T 分数(即 50 表示总体平均值,标准差为 10),根据已发布的成人标准计算得出表。 显示了 T 分数(Tpre-Tpost)的变化,因此正数表明愤怒减少。
基线至治疗后(约 12 周)
失眠严重程度指数
大体时间:基线至治疗后(约 12 周)
失眠的自我报告测量,范围为 0-28。 呈现 Mpre-Mpost,因此正数表示睡眠障碍减少。
基线至治疗后(约 12 周)
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 疼痛干扰 4a
大体时间:基线至治疗后(约 12 周)
疼痛干扰的自我报告测量,以 T 分数形式报告(即 50 表示总体平均值,标准差为 10),根据已发布的成人标准表计算得出。 显示了 T 分数(Tpre-Tpost)的变化,因此正数表明疼痛干扰减少。
基线至治疗后(约 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ariel J. Lang, PhD、VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月16日

初级完成 (实际的)

2023年9月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月17日

首次发布 (实际的)

2018年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月14日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MHBB-007-17F
  • CX001647-01A1 (其他赠款/资助编号:VA CSR&D)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

共享的具体参数尚未确定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

哈他瑜伽的临床试验

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