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Yoga et activité physique pour les vétérans

14 novembre 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Mécanismes de changement dans le yoga et l'activité physique pour les vétérans

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est un problème de santé majeur pour les anciens combattants du pays, entraînant une morbidité et une mortalité physiques et mentales importantes. Les interventions actuelles fondées sur des données empiriques améliorent les symptômes mais ne restaurent généralement pas le fonctionnement complet, de sorte que le développement d'approches alternatives ou complémentaires est un besoin critique. Un grand nombre d'anciens combattants recherchent le yoga dans le cadre de leurs plans de rétablissement, mais il n'y a pas suffisamment de preuves pour recommander le yoga pour le traitement du SSPT. Reflétant probablement cette hétérogénéité, les preuves de l'efficacité du yoga sont très variables. Ce projet vise à résoudre ce problème en comparant l'effet du yoga à une condition de contrôle d'exercice correspondant. L'étude explorera également les mécanismes par lesquels le yoga a un impact sur le SSPT. En fin de compte, l'objectif de cette recherche serait de contribuer à la planification des soins intégratifs, selon laquelle plusieurs approches peuvent être appliquées de manière synergique pour rétablir le bien-être des vétérans touchés par le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble de stress post-traumatique (SSPT) est une affection chronique débilitante ayant un impact négatif important sur le fonctionnement de la santé physique et mentale. D'excellentes interventions empiriques pour le SSPT sont facilement accessibles aux vétérans, mais la majorité des patients qui reçoivent les meilleurs traitements disponibles continuent d'avoir un trouble diagnosticable après le traitement. Cela suggère que des interventions complémentaires peuvent être utiles pour rétablir complètement le fonctionnement. De plus, de nombreux patients recherchent des alternatives à la psychothérapie ou à la pharmacothérapie. Cela est évident dans le nombre croissant de personnes atteintes de SSPT qui se tournent vers des approches alternatives. À l'heure actuelle, cependant, les enquêteurs manquent d'une bonne base de preuves à partir de laquelle faire des recommandations sur l'utilisation d'approches complémentaires et alternatives.

Le yoga est une pratique très populaire, vantée pour améliorer le bien-être physique, mental et spirituel. De nombreux anciens combattants atteints de SSPT se sont tournés vers le yoga dans le cadre de leur plan de rétablissement, recherchant souvent des soins en dehors du système de santé mentale spécialisé. Les preuves initiales suggèrent que la pratique entraîne des changements cliniquement significatifs des symptômes, mais les résultats ne sont pas encore concluants, en particulier chez les anciens combattants. Ainsi, ce projet fournira des données supplémentaires sur l'efficacité du yoga pour les anciens combattants atteints du SSPT.

L'étude est un essai contrôlé randomisé impliquant environ 100 anciens combattants atteints de SSPT de la région de San Diego. Ces vétérans seront randomisés pour recevoir une intervention manuelle de hatha yoga ou une condition de contrôle d'exercice de soutien. Les deux interventions seront dispensées par des instructeurs formés via des cours en direct ou enregistrés sur une période de 12 semaines. L'évaluation des résultats cliniques et des variables méthodologiques aura lieu avant, pendant, immédiatement après et 3 mois après l'intervention. Les analyses se concentreront sur le changement dans les groupes d'intervention au fil du temps et sur la mesure dans laquelle le changement est associé aux mécanismes candidats.

Les résultats de cette étude ont le potentiel d'éclairer la manière dont le yoga est dispensé aux anciens combattants ainsi que d'accroître les connaissances sur les processus sous-jacents par lesquels le SSPT peut être amélioré. Compte tenu de la forte demande de yoga par les personnes atteintes de SSPT et de la mesure dans laquelle la pratique est déjà fournie dans de nombreux contextes cliniques, les résultats de cette étude seront immédiatement pertinents. Les résultats peuvent également guider les recherches futures sur les approches complémentaires et alternatives en démontrant le principe de cibler différents processus de changement pour créer un plan de soins intégratifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

117

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Anciens combattants qui présentent des symptômes de SSPT cliniquement significatifs

Critère d'exclusion:

  • suicidalité grave ou homicide qui a nécessité une évaluation ou un traitement urgent ou émergent au cours des trois derniers mois

  • un problème de toxicomanie ou de dépendance connu et non traité

    • l'inclusion est possible s'il existe des preuves que la personne a reçu et respecte un traitement pour le problème de toxicomanie
  • des troubles mentaux graves, tels que des troubles psychotiques ou bipolaires de type I, ou des symptômes dissociatifs graves
  • troubles cognitifs qui interféreraient avec le traitement

  • circonstances qui conduisent à des traumatismes récurrents

    • ex., engagé dans une relation violente
  • toute condition médicale pour laquelle l'exercice est contre-indiqué, y compris la grossesse

  • inscription simultanée à tout autre traitement ciblant spécifiquement les symptômes du SSPT ou à toute intervention méditative ou corps-esprit

    • y compris la pratique du yoga > 1 cours/mois au cours des 6 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hatha-yoga
Cours de yoga en groupe de 12 semaines
Comportemental: Hatha-yoga
Hatha yoga manuel
Comparateur actif: Exercice de soutien
Cours d'étirement et de renforcement en groupe de 12 semaines
Comportemental: Activité physique de soutien
Étirement et renforcement manuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de SSPT administrée par le clinicien pour le manuel diagnostique et statistique version 5 (CAPS-5)
Délai: De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Entretien clinique semi-structuré évaluant la gravité des symptômes du SSPT administré par un évaluateur formé et en aveugle. La plage des scores est de 0 à 80. Mpre-Mpost est présenté, donc les chiffres positifs indiquent une réduction de la gravité des symptômes du SSPT entre avant et après l'intervention.
De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éléments du questionnaire sur la santé du patient concernant la dépression (PHQ-9)
Délai: De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs avec une plage de 0 à 27. Mpre-Mpost est présenté, donc des chiffres positifs indiquent une réduction de la gravité de la dépression.
De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Inventaire d'anxiété des traits d'état, sous-échelle d'état
Délai: De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Mesure d'auto-évaluation des symptômes d'anxiété avec des sous-échelles « état » et « trait » ; l’état est signalé. Les scores des sous-échelles vont de 20 à 80. Mpre-Mpost est présenté, donc des chiffres positifs indiquent une réduction de l'anxiété.
De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Inventaire d'expression de colère par traits d'état - II (STAXI-II), sous-échelle de colère d'état
Délai: De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Mesure d'auto-évaluation de la colère avec trois sous-échelles principales (colère d'état, colère de trait et indice de contrôle de la colère), qui sont quantifiées sous forme de scores T (c'est-à-dire que 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10), calculées à partir des normes adultes publiées. tableaux. L'évolution des scores T, Tpre-Tpost, est présentée, donc des nombres positifs indiquent une réduction de la colère.
De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Mesure d'auto-évaluation de l'insomnie avec une plage de 0 à 28. Mpre-Mpost est présenté, donc des chiffres positifs indiquent une réduction des troubles du sommeil.
De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Interférence de la douleur 4a
Délai: De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)
Mesure d'auto-évaluation de l'interférence de la douleur, rapportée sous forme de score T (c'est-à-dire que 50 indique la moyenne de la population avec un écart type de 10) calculée à partir du tableau des normes publiées pour les adultes. L'évolution des scores T, Tpre-Tpost, est présentée, donc des nombres positifs indiquent une réduction de l'interférence de la douleur.
De la ligne de base au post-traitement (environ 12 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MHBB-007-17F
  • CX001647-01A1 (Autre subvention/numéro de financement: VA CSR&D)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les paramètres spécifiques de partage ne sont pas encore établis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur SSPT

Essais cliniques sur Hatha-yoga

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