Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga en lichaamsbeweging voor veteranen

16 februari 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Mechanismen van verandering in yoga en fysieke activiteit voor veteranen

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een groot gezondheidsprobleem voor de veteranen van het land, wat leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit op het gebied van lichamelijke en geestelijke gezondheid. De huidige empirisch ondersteunde interventies verlichten de symptomen, maar herstellen over het algemeen niet de volledige werking, dus de ontwikkeling van alternatieve of complementaire benaderingen is van cruciaal belang. Grote aantallen veteranen zoeken naar yoga als onderdeel van hun herstelplannen, maar er is onvoldoende bewijs om yoga aan te bevelen voor de behandeling van PTSS. Waarschijnlijk als gevolg van deze heterogeniteit, is het bewijs van de werkzaamheid van yoga zeer variabel. Dit project probeert dit probleem aan te pakken door het effect van yoga te vergelijken met een aangepaste oefeningsbeheersingsconditie. De studie zal ook de mechanismen onderzoeken waarmee yoga PTSS beïnvloedt. Uiteindelijk zou het doel van dit onderzoek zijn om bij te dragen aan integratieve zorgplanning, waarbij meerdere benaderingen op een synergetische manier kunnen worden toegepast om het welzijn van veteranen met PTSS te herstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Posttraumatische stressstoornis (PTSS) is een chronische, slopende aandoening met een brede negatieve invloed op het lichamelijk en geestelijk functioneren. Uitstekende, empirisch onderbouwde interventies voor PTSS zijn direct beschikbaar voor veteranen, maar de meerderheid van de patiënten die de best beschikbare behandelingen krijgen, blijft na de behandeling een diagnosticeerbare aandoening hebben. Dit suggereert dat complementaire interventies nuttig kunnen zijn om het functioneren volledig te herstellen. Daarnaast zoeken veel patiënten naar alternatieven voor psychotherapie of farmacotherapie. Dit blijkt duidelijk uit het toenemende aantal personen met PTSS dat zich tot alternatieve benaderingen wendt. Op dit moment ontbreekt het de onderzoekers echter aan een goede wetenschappelijke basis om aanbevelingen te doen over het gebruik van complementaire en alternatieve benaderingen.

Yoga is een zeer populaire beoefening, aangeprezen om het fysieke, mentale en spirituele welzijn te verbeteren. Veel veteranen met PTSS hebben zich tot yoga gewend als onderdeel van hun herstelplan, vaak op zoek naar zorg buiten de gespecialiseerde geestelijke gezondheidszorg. Het eerste bewijs suggereert dat de praktijk leidt tot klinisch significante verandering in symptomen, maar de resultaten zijn nog niet doorslaggevend, vooral bij veteranen. Dit project zal dus aanvullende gegevens opleveren over de werkzaamheid van yoga voor veteranen met PTSS.

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij ongeveer 100 veteranen met PTSS uit de omgeving van San Diego betrokken waren. Deze veteranen worden gerandomiseerd om een ​​handmatige hatha-yoga-interventie of een ondersteunende inspanningsbeheersingsconditie te krijgen. Beide interventies worden gegeven door getrainde instructeurs via livestreaming of opgenomen lessen gedurende een periode van 12 weken. Beoordeling van klinische resultaten en methodologische variabelen vindt plaats vóór, tijdens, onmiddellijk na en 3 maanden na de interventie. Analyses zullen zich richten op verandering in de interventiegroepen in de loop van de tijd en de mate waarin verandering verband houdt met de kandidaat-mechanismen.

De resultaten van deze studie hebben het potentieel om informatie te verschaffen over de manier waarop yoga wordt gegeven aan veteranen en om de kennis te vergroten over de onderliggende processen waarmee PTSS kan worden verbeterd. Gezien de grote vraag naar yoga door personen met PTSS en de mate waarin de praktijk al in veel klinische omgevingen wordt aangeboden, zullen de bevindingen van dit onderzoek onmiddellijk relevant zijn. Bevindingen kunnen ook leidend zijn voor toekomstig onderzoek naar complementaire en alternatieve benaderingen door het principe aan te tonen van het richten op verschillende veranderingsprocessen om een ​​integratief zorgplan te creëren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

199

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Veteranen die klinisch betekenisvolle PTSS-symptomen hebben

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige suïcidaliteit of moorddadigheid waarvoor in de afgelopen drie maanden dringende of opkomende evaluatie of behandeling nodig was
  • een bekend, onbehandeld probleem van middelenmisbruik of afhankelijkheid

    • opname is mogelijk als er bewijs is dat het individu een behandeling voor het middelenprobleem heeft gekregen en hieraan voldoet
  • ernstige psychische stoornissen, zoals psychotische stoornissen of bipolaire type I, of ernstige dissociatieve symptomen
  • cognitieve stoornissen die de behandeling zouden verstoren
  • omstandigheden die leiden tot terugkerende traumatisering

    • bijvoorbeeld verwikkeld in een gewelddadige relatie
  • elke medische aandoening waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, inclusief zwangerschap
  • gelijktijdige deelname aan een andere behandeling die specifiek gericht is op PTSS-symptomen of aan een meditatieve of mind-body-interventie

    • inclusief yogabeoefening >1 les/maand in de voorgaande 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hatha-yoga
12-weekse yogales in groepsverband
Gehandmatige hatha yoga
Actieve vergelijker: Ondersteunende oefening
12 weken durende stretching- en versterkingsles in groepsverband
Handmatig strekken en versterken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door een arts toegediende PTSS-schaal voor DSM-5 (CAPS-5)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Semi-gestructureerd klinisch interview waarin de ernst van PTSS-symptomen wordt beoordeeld, afgenomen door een getrainde, geblindeerde beoordelaar. Het bereik van de scores is 0-80, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere PTSS.
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Gezondheid Vragenlijst depressie-items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Zelfgerapporteerde maat voor depressieve symptomen met een bereik van 0-27, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Zelfrapportage van angstsymptomen met subschalen "toestand" en "kenmerk". De subschaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
State-Trait Woede Uitdrukking Inventarisatie - II
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor woede met drie belangrijke subschalen (woede in de toestand, boosheid als eigenschap en index voor woedebeheersing), die worden gerapporteerd als T-scores.
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Zelfgerapporteerde maatstaf voor slapeloosheid met een bereik van 0-28, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere slaapproblemen
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
PROMIS Pijnintensiteit 3a en Pijninterferentie 4a
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)
Zelfgerapporteerde maat voor pijnintensiteit en interferentie, beide gerapporteerd als T-scores
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel J. Lang, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MHBB-007-17F
  • CX001647-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA CSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Specifieke parameters voor delen zijn nog niet vastgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Klinische onderzoeken op Hatha-yoga

3
Abonneren