Fas I-bedömning av hyperton saltlösning hos måttlig till svår astmatiker

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-60 av båda könen-
• Måttlig till svår astma vid baslinjen (bestäms av steg 3-terapi eller högre eller av astmanedsättning) och välkontrollerad astma vid tidpunkten för inskrivningen, enligt NHLBI Expert Panel Report 3:s riktlinjer för diagnos och behandling av astma.
• Negativt graviditetstest för kvinnor som inte är s/p hysterektomi med ooforektomi.
• FEV1 (forcerad utandningsvolym 1 sek) på minst 70 % av förväntad ålder, kön, längd och ras/etnicitet (utan användning av luftrörsvidgande mediciner under 12 timmar eller långverkande beta-agonister under 24 timmar).
• Dokumenterad covid 19-vaccination

Exklusions kriterier:

Ämnen som uppfyller något av dessa kriterier är inte kvalificerade för registrering som studiedeltagare:

1. Kliniska kontraindikationer:

   Varje kroniskt medicinskt tillstånd som av PI betraktas som en kontraindikation för studien, inklusive signifikant kardiovaskulär sjukdom, diabetes, kronisk njursjukdom, kronisk sköldkörtelsjukdom, historia av kroniska infektioner/immunbrist eller historia av tuberkulos Varje akut infektion som kräver antibiotika inom 4 veckor efter studien . Psykisk sjukdom eller historia av drog- eller alkoholmissbruk som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa deltagarens förmåga att uppfylla studiekraven.

   Läkemedel som kan påverka resultaten av studiebehandlingen, eller som kan störa andra läkemedel som potentiellt används i studien (inkluderar steroider, beta-antagonister, icke-steroida antiinflammatoriska medel) Aktiv rökning för att inkludera e-cigaretter inom 1 år efter studien, eller livslängden på > 10 pack-år av rökning Allergi/känslighet mot studieläkemedel, eller deras formuleringar. Historik med intubation för astma Ovilja att använda pålitligt preventivmedel om det är sexuellt aktivt (p-piller/plåster, kondomer).

   Viral övre luftvägsinfektion inom 4 veckor efter provokation. Strålningsexponeringshistorik under det senaste året som skulle få deltagaren att överskrida de federala riktlinjerna för strålsäkerhet.

2. Gravida kvinnor och barn (<18 år eftersom detta är myndighetsåldern i NC) kommer också att uteslutas eftersom riskerna förknippade med hyperton saltlösningsinhalation till fostret eller barnet och risken för strålning är okända och inte kan motiveras.

3. Användning av följande mediciner:

   1. Systemiska kortikosteroider; försökspersoner med systemisk kortikosteroidberoende astma kommer att exkluderas. All användning av systemiska steroider under det senaste året kommer att granskas av en studieläkare.
   2. Användning av daglig teofyllin under den senaste månaden
   3. Användning av någon immunsuppressiv/immunmodulerande terapi under de föregående 12 månaderna
   4. Användning av betablockerande läkemedel
   5. Mottagande av LAIV (Live Attenuated Influenza Vaccine), även känt som FluMist®, inom de senaste 30 dagarna, eller något vaccin inom de föregående 5 dagarna
   6. Multivitaminer, vitamin C eller E eller växtbaserade läkemedel under de 4 dagarna före behandlingsbesöket
   7. Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under 4 dagar före behandlingsbesöket
   8. Försökspersonerna måste kunna hålla tillbaka morgondoser av underhållsinhalatorer under behandlingsdagarna, inklusive långverkande luftrörsvidgare och inhalerade kortikosteroider.
   9. Positivt Covid 19-test under de senaste 90 dagarna.
4. Allergi/känslighet mot studieläkemedel eller deras formuleringar: Känd IgE-(Immunoglobulin E)-medierad överkänslighet mot albuterol, difenhydramin eller kortikosteroider.

5. Fysikaliska/laboratorieindikationer:

   1. Avvikelser vid lungauskultation
   2. Temperatur > 37,8
   3. Systoliskt blodtryck >150 mm Hg eller < 90 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 90 mm Hg eller < 50
   4. Syremättnad på < 93 %
6. En deltagares oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.