Évaluation de phase I de la solution saline hypertonique chez les asthmatiques modérés à sévères

Critère d'intégration:

• Âge 18-60 des deux sexes-
• Asthme modéré à sévère au départ (déterminé par une thérapie de niveau 3 ou plus ou par une déficience asthmatique) et un asthme bien contrôlé au moment de l'inscription, tel que déterminé par les directives du rapport 3 du groupe d'experts du NHLBI pour le diagnostic et le traitement de l'asthme.
• Test de grossesse négatif pour les femmes qui ne subissent pas d'hystérectomie s/p avec ovariectomie.
• VEMS (volume expiratoire forcé 1 s) d'au moins 70 % de la valeur prévue pour l'âge, le sexe, la taille et l'origine ethnique (sans utilisation de médicaments bronchodilatateurs pendant 12 heures ou de bêta-agonistes à action prolongée pendant 24 heures).
• Vaccination Covid 19 documentée

Critère d'exclusion:

Les sujets qui répondent à l'un de ces critères ne sont pas éligibles pour l'inscription en tant que participants à l'étude :

1. Contre-indications cliniques :

   Toute condition médicale chronique considérée par le PI comme une contre-indication à l'étude, y compris les maladies cardiovasculaires importantes, le diabète, les maladies rénales chroniques, les maladies thyroïdiennes chroniques, les antécédents d'infections chroniques/d'immunodéficience ou les antécédents de tuberculose Toute infection aiguë nécessitant des antibiotiques dans les 4 semaines suivant l'étude . Maladie mentale ou antécédents d'abus de drogues ou d'alcool qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec la capacité du participant à se conformer aux exigences de l'étude.

   Médicaments susceptibles d'avoir un impact sur les résultats du traitement de l'étude ou d'interférer avec tout autre médicament potentiellement utilisé dans l'étude (y compris les stéroïdes, les bêta-antagonistes, les anti-inflammatoires non stéroïdiens) Le tabagisme actif doit inclure les cigarettes électroniques dans l'année suivant l'étude ou la durée de vie de > 10 paquets-années de tabagisme Allergie/sensibilité aux médicaments à l'étude ou à leurs formulations. Antécédents d'intubation pour l'asthme Refus d'utiliser une contraception fiable si sexuellement actif (pilules/timbres contraceptifs oraux, préservatifs).

   Infection virale des voies respiratoires supérieures dans les 4 semaines suivant la provocation. Antécédents d'exposition aux radiations au cours de l'année écoulée qui amèneraient le participant à dépasser les directives fédérales en matière de radioprotection.

2. Les femmes enceintes et les enfants (< 18 ans car il s'agit de l'âge de la majorité en NC) seront également exclus car les risques associés à l'inhalation de solution saline hypertonique pour le fœtus ou l'enfant et le risque de rayonnement sont inconnus et ne peuvent être justifiés.

3. Utilisation des médicaments suivants :

   1. corticostéroïdes systémiques ; les sujets atteints d'asthme corticodépendant systémique seront exclus. Toute utilisation de stéroïdes systémiques au cours de la dernière année sera examinée par un médecin de l'étude.
   2. Utilisation quotidienne de théophylline au cours du dernier mois
   3. Utilisation de tout traitement immunosuppresseur/immunomodulateur au cours des 12 derniers mois
   4. Utilisation de médicaments bêta-bloquants
   5. Réception du VVAI (vaccin antigrippal vivant atténué), également connu sous le nom de FluMist®, dans les 30 jours précédents, ou de tout vaccin dans les 5 jours précédents
   6. Multivitamines, vitamine C ou E ou médicaments à base de plantes dans les 4 jours précédant la visite de traitement
   7. Anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 4 jours précédant la visite de traitement
   8. Les sujets doivent être en mesure de suspendre les doses matinales d'inhalateurs d'entretien les jours de traitement, y compris les bronchodilatateurs à action prolongée et les corticostéroïdes inhalés.
   9. Test Covid 19 positif dans les 90 jours précédents.
4. Allergie / sensibilité aux médicaments à l'étude ou à leurs formulations : hypersensibilité connue à médiation IgE (immunoglobuline E) à l'albutérol, à la diphenhydramine ou aux corticostéroïdes.

5. Indications physiques/de laboratoire :

   1. Anomalies à l'auscultation pulmonaire
   2. Température > 37,8
   3. TA systolique > 150 mm Hg ou < 90 mm Hg ou TA diastolique > 90 mm Hg ou < 50
   4. Saturation en oxygène de < 93 %
6. Incapacité ou refus d'un participant de donner son consentement éclairé par écrit.