Vaihe I: Hypertonisen suolaliuoksen arviointi keskivaikeasta vaikeaan astmaatikoille

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-60 molemmista sukupuolista
• Keskivaikea tai vaikea astma lähtötilanteessa (määritetty vaiheen 3 hoidon tai sitä suuremman hoidon tai astman heikentymisen perusteella) ja hyvin hallinnassa oleva astma ilmoittautumishetkellä, kuten NHLBI:n asiantuntijapaneelin raportin 3 astman diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden mukaan.
• Negatiivinen raskaustesti naisille, joille ei ole tehty s/p kohdunpoistoa ja munanpoistoa.
• FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 s) on vähintään 70 % iän, sukupuolen, pituuden ja rodun/etnisen taustan perusteella (ilman keuhkoputkia laajentavia lääkkeitä 12 tunnin ajan tai pitkävaikutteisia beeta-agonisteja 24 tunnin ajan).
• Dokumentoitu Covid 19 -rokote

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen osallistujiksi:

1. Kliiniset vasta-aiheet:

   Mikä tahansa krooninen sairaus, jonka PI pitää vasta-aiheena tutkimukselle, mukaan lukien merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, diabetes, krooninen munuaissairaus, krooninen kilpirauhassairaus, aiempi krooninen infektio/immuunipuutos tai tuberkuloosi Mikä tahansa akuutti infektio, joka vaatii antibiootteja 4 viikon sisällä tutkimuksesta . Mielisairaus tai huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi osallistujan kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia.

   Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tutkimushoidon tuloksiin tai häiritä muita tutkimuksessa mahdollisesti käytettyjä lääkkeitä (mukaan lukien steroidit, beetasalpaajat, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) Aktiivinen tupakointi sähkösavukkeiden sisällyttämiseksi 1 vuoden sisällä tutkimus tai elinikä > 10 pakkausvuotta tupakointia Allergia/yliherkkyys tutkimuslääkkeille tai niiden formulaatioille. Intubaatio astman vuoksi Haluttomuus käyttää luotettavaa ehkäisyä, jos olet seksuaalisesti aktiivinen (ehkäisytabletit/laastarit, kondomit).

   Ylempien hengitysteiden virusinfektio 4 viikon sisällä altistumisesta. Viimeisen vuoden säteilyaltistushistoria, joka saattaisi osallistujan ylittää liittovaltion säteilyturvallisuusmääräykset.

2. Raskaana olevat naiset ja lapset (< 18-vuotiaat, koska tämä on täysi-ikäinen NC:ssä) jätetään myös pois, koska hypertoniseen suolaliuokseen sikiölle tai lapselle aiheutuvia riskejä ja säteilyriskiä ei tunneta, eikä niitä voida perustella.

3. Seuraavien lääkkeiden käyttö:

   1. Systeemiset kortikosteroidit; Tutkittavat, joilla on systeeminen kortikosteroidiriippuvainen astma, suljetaan pois. Tutkimuslääkäri tarkastaa kaiken systeemisten steroidien käytön viimeisen vuoden aikana.
   2. Päivittäisen teofylliinin käyttö viimeisen kuukauden aikana
   3. Minkä tahansa immunosuppressantin/immunomoduloivan hoidon käyttö edellisten 12 kuukauden aikana
   4. Beetasalpaavien lääkkeiden käyttö
   5. LAIV-rokotteen (Live Attenuated Influenza Vaccine), joka tunnetaan myös nimellä FluMist®, kuitti viimeisten 30 päivän aikana tai minkä tahansa rokotteen viimeisten 5 päivän aikana
   6. Monivitamiinit, C- tai E-vitamiini tai kasviperäiset lääkkeet 4 päivää ennen hoitokäyntiä
   7. Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet 4 päivää ennen hoitokäyntiä
   8. Potilaiden on voitava pidättäytyä hoitopäivinä ottamasta ylläpitoinhalaattoreita, mukaan lukien pitkävaikutteiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja inhaloitavat kortikosteroidit.
   9. Positiivinen Covid 19 -testi viimeisten 90 päivän aikana.
4. Allergia/herkkyys tutkimuslääkkeille tai niiden formulaatioille: Tunnettu IgE-(immunoglobuliini E) -välitteinen yliherkkyys albuterolille, difenhydramiinille tai kortikosteroideille.

5. Fyysiset/laboratorioaiheet:

   1. Poikkeavuuksia keuhkojen auskultaatiossa
   2. Lämpötila > 37,8
   3. Systolinen verenpaine > 150 mm Hg tai < 90 mm Hg tai diastolinen paine > 90 mm Hg tai < 50
   4. happisaturaatio < 93 %
6. Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.