A hipertóniás sóoldat I. fázisának értékelése közepesen súlyos és súlyos asztmás betegeknél

Bevételi kritériumok:

• 18-60 évesek, mindkét nem
• Közepesen súlyos vagy súlyos asztma a kiinduláskor (a 3. vagy annál nagyobb terápia vagy az asztma károsodása alapján), és jól kontrollált asztma a beiratkozáskor, az NHLBI Expert Panel Report 3. az asztma diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó irányelvei szerint.
• Negatív terhességi teszt azoknál a nőknél, akiknél nem végeztek méheltávolítást oophorectomiával.
• FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat 1 mp) az életkor, nem, magasság és rassz/etnikai hovatartozás alapján előre jelzett érték legalább 70%-a (hörgőtágító gyógyszerek 12 órás vagy hosszan tartó béta-agonisták 24 órás alkalmazása nélkül).
• Dokumentált Covid 19 oltás

Kizárási kritériumok:

Azok az alanyok, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt a vizsgálatban:

1. Klinikai ellenjavallatok:

   Bármely krónikus betegség, amelyet a PI a vizsgálat ellenjavallatának tekint, beleértve a jelentős szív- és érrendszeri betegségeket, a cukorbetegséget, a krónikus vesebetegséget, a krónikus pajzsmirigybetegséget, a kórtörténetben szereplő krónikus fertőzéseket/immunhiányt vagy a tuberkulózist. Bármely akut fertőzés, amely antibiotikumot igényel a vizsgálatot követő 4 héten belül . Mentális betegség vagy a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná a résztvevő azon képességét, hogy megfeleljen a vizsgálati követelményeknek.

   Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati kezelés eredményeit, vagy befolyásolhatják a vizsgálatban potenciálisan használt bármely más gyógyszert (beleértve a szteroidokat, béta-antagonistákat, nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket) Aktív dohányzás, beleértve az e-cigarettát is a következő 1 éven belül a vizsgálat, vagy a dohányzás > 10 csomagév élettartama Allergia/érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel vagy azok összetételével szemben. Asztma intubációjának története Nem hajlandó megbízható fogamzásgátlást alkalmazni, ha szexuálisan aktív (fogamzásgátló tabletta/tapasz, óvszer).

   Vírusos felső légúti fertőzés a fertőzést követő 4 héten belül. Az elmúlt év sugárterhelésének története, amely miatt a résztvevő túllépte a szövetségi sugárbiztonsági irányelveket.

2. A terhes nők és a gyermekek (<18 év, mivel ez a nagykorúság NC-ben) szintén kizárásra kerülnek, mivel a magzatot vagy a gyermeket érintő, hipertóniás sóoldat belélegzésével kapcsolatos kockázatok és a sugárzás kockázata ismeretlenek és nem igazolhatók.

3. A következő gyógyszerek alkalmazása:

   1. Szisztémás kortikoszteroidok; szisztémás kortikoszteroid-függő asztmában szenvedő alanyok kizárásra kerülnek. Az elmúlt évben a szisztémás szteroidok minden alkalmazását a vizsgálatot végző orvos felülvizsgálja.
   2. Napi teofillin használata az elmúlt hónapban
   3. Bármilyen immunszuppresszív/immunmoduláló terápia alkalmazása az elmúlt 12 hónapban
   4. Béta-blokkoló gyógyszerek alkalmazása
   5. LAIV (élő, gyengített influenza vakcina), más néven FluMist®, az előző 30 napon belül, vagy bármely vakcina átvétele az előző 5 napon belül
   6. Multivitamin, C- vagy E-vitamin vagy gyógynövényes gyógyszerek a kezelési látogatást megelőző 4 napon belül
   7. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek a kezelési látogatást megelőző 4 napon belül
   8. Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy a kezelési napokon visszatartsák a fenntartó inhalátorok reggeli adagját, beleértve a hosszú hatású hörgőtágítókat és az inhalációs kortikoszteroidokat.
   9. Pozitív Covid 19 teszt az elmúlt 90 napban.
4. Allergia/érzékenység a vizsgált gyógyszerekkel vagy azok készítményeivel szemben: Ismert IgE-(immunglobulin E) által közvetített túlérzékenység albuterollal, difenhidraminnal vagy kortikoszteroidokkal szemben.

5. Fizikai/laboratóriumi indikációk:

   1. Rendellenességek a tüdő auskultációjában
   2. Hőmérséklet > 37,8
   3. Szisztolés vérnyomás > 150 Hgmm vagy < 90 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm vagy < 50
   4. < 93% oxigéntelítettség
6. A résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni.