Faza I Ocena hipertonicznej soli fizjologicznej w umiarkowanej do ciężkiej astmatyce

Kryteria przyjęcia:

• Wiek 18-60 lat obojga płci-
• Astma umiarkowana do ciężkiej na początku badania (określana na podstawie terapii stopnia 3 lub wyższego lub upośledzenia astmy) i dobrze kontrolowana astma w momencie włączenia, zgodnie z wytycznymi raportu panelu ekspertów NHLBI 3 dotyczącymi diagnozowania i leczenia astmy.
• Ujemny test ciążowy dla kobiet, które nie zostały poddane histerektomii z wycięciem jajników.
• FEV1 (natężona objętość wydechowa 1 s) co najmniej 70% wartości należnej dla wieku, płci, wzrostu i rasy/pochodzenia etnicznego (bez stosowania leków rozszerzających oskrzela przez 12 godzin lub długo działających beta-agonistów przez 24 godziny).
• Udokumentowane szczepienie na Covid-19

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z tych kryteriów, nie kwalifikują się do rejestracji jako uczestnicy badania:

1. Przeciwwskazania kliniczne:

   Każda przewlekła choroba uznana przez PI za przeciwwskazanie do badania, w tym istotna choroba układu krążenia, cukrzyca, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba tarczycy, historia przewlekłych infekcji/niedoboru odporności lub gruźlica w wywiadzie Każda ostra infekcja wymagająca antybiotyków w ciągu 4 tygodni badania . Choroba psychiczna lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu w wywiadzie, które w opinii badacza mogłyby zakłócić zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania.

   Leki, które mogą wpływać na wyniki leczenia w ramach badania lub mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami potencjalnie stosowanymi w badaniu (w tym sterydy, beta-antagoniści, niesteroidowe leki przeciwzapalne) Aktywne palenie, w tym e-papierosy w ciągu 1 roku od badanie lub palenie > 10 paczkolat Alergia/wrażliwość na badane leki lub ich preparaty. Historia intubacji z powodu astmy Niechęć do stosowania skutecznej antykoncepcji w przypadku aktywności seksualnej (tabletki/plastry antykoncepcyjne, prezerwatywy).

   Wirusowe zakażenie górnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni od prowokacji. Historia narażenia na promieniowanie w ciągu ostatniego roku, która spowodowałaby przekroczenie przez uczestnika federalnych wytycznych dotyczących bezpieczeństwa promieniowania.

2. Kobiety w ciąży i dzieci (<18 lat, ponieważ jest to wiek większości w NC) również zostaną wykluczone, ponieważ ryzyko związane z inhalacją hipertonicznej soli fizjologicznej dla płodu lub dziecka oraz ryzyko promieniowania są nieznane i nie można ich uzasadnić.

3. Stosowanie następujących leków:

   1. ogólnoustrojowe kortykosteroidy; pacjenci z ogólnoustrojową astmą zależną od kortykosteroidów zostaną wykluczeni. Każde zastosowanie sterydów ogólnoustrojowych w ciągu ostatniego roku zostanie zweryfikowane przez lekarza prowadzącego badanie.
   2. Codzienne stosowanie teofiliny w ciągu ostatniego miesiąca
   3. Stosowanie jakiejkolwiek terapii immunosupresyjnej/immunomodulacyjnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
   4. Stosowanie leków beta-adrenolitycznych
   5. Otrzymanie LAIV (żywej atenuowanej szczepionki przeciw grypie), znanej również jako FluMist®, w ciągu ostatnich 30 dni lub jakiejkolwiek szczepionki w ciągu ostatnich 5 dni
   6. Multiwitaminy, witamina C lub E lub leki ziołowe w ciągu 4 dni przed wizytą leczniczą
   7. Niesterydowe leki przeciwzapalne w ciągu 4 dni przed wizytą zabiegową
   8. Pacjenci muszą być w stanie wstrzymać poranne dawki inhalatorów podtrzymujących w dniach leczenia, w tym długo działających leków rozszerzających oskrzela i wziewnych kortykosteroidów.
   9. Pozytywny wynik testu na Covid 19 w ciągu ostatnich 90 dni.
4. Alergia/wrażliwość na badane leki lub ich preparaty: Znana nadwrażliwość, w której pośredniczy IgE (immunoglobulina E) na albuterol, difenhydraminę lub kortykosteroidy.

5. Wskazania fizyczne/laboratoryjne:

   1. Nieprawidłowości w osłuchiwaniu płuc
   2. Temperatura > 37,8
   3. Skurczowe BP >150 mm Hg lub < 90 mm Hg lub rozkurczowe BP > 90 mm Hg lub < 50
   4. Nasycenie tlenem < 93%
6. Niemożność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.