Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ClotTriever Outcomes (CLOUT) Registry (CLOUT)

20 mars 2024 uppdaterad av: Inari Medical
Utvärdera verkliga patientresultat efter behandling av akut, subakut och kronisk proximal nedre extremitets djup ventrombos (DVT) med ClotTriever Thrombectomy System.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • St. Vincent's East
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35243
        • Affinity Cardiovascular Specialists
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • University of California, Los Angeles
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Vascular and Interventional Specialists of Orange County
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado, Denver
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Health Research Institution
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34208
        • Manatee Memorial Hospital
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Memorial Hospital Jacksonville
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33801
        • Lakeland Vascular Institute
      • Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
        • Mount Sinai Medical Center of Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • AdventHealth Tampa
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30506
        • Longstreet Clinic
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
        • Wesley Medical Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Surgical Care Associates
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
        • Lafayette General
      • Opelousas, Louisiana, Förenta staterna, 70570
        • Opelousas General
    • Michigan
      • Bay City, Michigan, Förenta staterna, 48708
        • McLaren Bay Heart and Vascular
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Millenium Cardiology
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Ascension Genesys Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Beaumont Health
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Förenta staterna, 64086
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • Washington University at St. Louis
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack Meridian
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
        • SUNY, The University at Buffalo
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Northwell Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • The Christ Hospital
      • Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45251
        • Mercy Health - The Heart Institute
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
        • Oklahoma Heart Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Health Network Research Institute
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Prisma Health - Upstate
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Methodist Healthcare Foundation
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Houston Healthcare Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Health Sciences Center - Houston
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23452
        • Sentara Vascular Specialists
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • Providence Sacred Heart
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
        • Gunderson Health
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora St. Luke's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med proximal nedre extremitet DVT.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Proximal nedre extremitet DVT som involverar lårbenet, vanliga lårbensvenerna, höftvenen eller inferior vena cava (IVC), ensamt eller i kombination.
  • Vill och kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare venös stent i målvensegmentet
  • IVC-aplasi/hypoplasi eller andra medfödda anatomiska anomalier i IVC- eller höftbensvenerna
  • IVC-filter på plats vid tidpunkten för den planerade indexproceduren
  • Allergi, överkänslighet eller trombocytopeni från heparin eller joderade kontrastmedel, förutom milda till måttliga kontrastallergier för vilka förbehandling kan användas
  • Förväntad livslängd mindre än 1 år
  • Kronisk icke-ambulerande status
  • Kända hyperkoagulerbara tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, inte kan hanteras medicinskt under hela studieperioden
  • Otillgänglighet för en venös åtkomstplats för nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Primär analytisk
Patienter med ensidig akut eller subakut DVT av mindre än 6 veckors varaktighet.
Enhet: ClotTriever
Trombektomi
Register
Patienter med proximal nedre extremitet DVT.
Enhet: ClotTriever
Trombektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansättning av Major Adverse Events (MAE)
Tidsram: 30 dagar
Mortalitet av alla orsaker, större blödningar, symptomatisk PE eller retrombos av målvensegmentet
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Teknisk framgång
Tidsram: Indexförfarande
Fullständigt eller nästan fullständigt (75 % eller mer) avlägsnande av venös tromb från målvensegmentet
Indexförfarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inari Medical

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2022

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2018

Första postat (Faktisk)

2 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DVT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera