- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03575364
Rejestr wyników ClotTriever (CLOUT). (CLOUT)
20 marca 2024 zaktualizowane przez: Inari Medical
Oceniaj rzeczywiste wyniki pacjentów po leczeniu ostrej, podostrej i przewlekłej proksymalnej zakrzepicy żył głębokich kończyn dolnych (DVT) za pomocą systemu do trombektomii ClotTriever.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
- St. Vincent's East
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35243
- Affinity Cardiovascular Specialists
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California, Los Angeles
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- Vascular and Interventional Specialists of Orange County
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar Health Research Institution
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34208
- Manatee Memorial Hospital
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33801
- Lakeland Vascular Institute
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Mount Sinai Medical Center of Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- AdventHealth Tampa
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30506
- Longstreet Clinic
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
- Surgical Care Associates
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
- Lafayette General
-
Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
- Opelousas General
-
-
Michigan
-
Bay City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48708
- McLaren Bay Heart and Vascular
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
- Millenium Cardiology
-
Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
- Ascension Genesys Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
- University of Missouri
-
Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
- Washington University at St. Louis
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack Meridian
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical College
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
- SUNY, The University at Buffalo
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- The Christ Hospital
-
Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45251
- Mercy Health - The Heart Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny Health Network Research Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Methodist Healthcare Foundation
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
- Houston Healthcare Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Sciences Center - Houston
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23452
- Sentara Vascular Specialists
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
- Providence Sacred Heart
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
- Gunderson Health
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z proksymalną ZŻG kończyn dolnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Proksymalna ZŻG kończyn dolnych obejmująca żyły udowe, udowe wspólne, biodrowe lub żyłę główną dolną (IVC), pojedynczo lub w połączeniu.
- Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejszy stent żylny w docelowym odcinku żylnym
- Aplazja/hipoplazja IVC lub inne wrodzone anomalie anatomiczne żył IVC lub biodrowych
- Filtr IVC na miejscu w czasie planowanej procedury indeksacji
- Alergia, nadwrażliwość lub trombocytopenia na heparynę lub jodowe środki kontrastowe, z wyjątkiem łagodnych do umiarkowanych alergii na kontrast, w przypadku których można zastosować leczenie wstępne
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku
- Przewlekły stan niezdolny do poruszania się
- Znane stany nadkrzepliwości, które w opinii Badacza nie mogą być leczone medycznie przez cały okres badania
- Niedostępność miejsca dostępu żylnego kończyny dolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Główny analityk
Pacjenci z jednostronną ostrą lub podostrą ZŻG trwającą krócej niż 6 tygodni.
|
Trombektomia
|
Rejestr
Pacjenci z proksymalną ZŻG kończyn dolnych.
|
Trombektomia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zbiór głównych zdarzeń niepożądanych (MAE)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność z dowolnej przyczyny, poważne krwawienie, objawowa PE lub ponowna zakrzepica docelowego odcinka żylnego
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Procedura indeksowania
|
Całkowite lub prawie całkowite (75% lub więcej) usunięcie skrzepliny żylnej z docelowego odcinka żylnego
|
Procedura indeksowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
- Six-Month Deep Vein Thrombosis Outcomes by Chronicity: Analysis of the Real-World ClotTriever Outcomes Registry.
- Safety and Effectiveness of Mechanical Thrombectomy From the Fully Enrolled Multicenter, Prospective CLOUT Registry.
- Interim outcomes of mechanical thrombectomy for deep vein thrombosis from the All-Comer CLOUT Registry.
- Outcomes from the ClotTriever Outcomes Registry show symptom duration may underestimate deep vein thrombus chronicity.
- Six-Month Outcomes of Mechanical Thrombectomy for Treating Deep Vein Thrombosis: Analysis from the 500-Patient CLOUT Registry.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
New York Institute of TechnologyZakończonySiedzący tryb życia | Kompresja; Żyła | Kompresja; Tętnica | DVT nógStany Zjednoczone
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyZatorowość płucna | Izolowana dystalna DVT | Proksymalna DVTWłochy
-
University of ChicagoZakończonyOkołooperacyjne DVTStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z nowotworem i ostrą zakrzepicą żył głębokich kończyn dolnych (DVT)Chiny
-
Mayo ClinicZakończonyOstra DVT kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Dr. Kerstin de WitCanadian Venous Thromboembolism Clinical Trials and Outcomes Research (CanVECTOR)...RekrutacyjnyZakrzepica żył głębokich (DVT)Kanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjnyUraz | Chirurgia | Zakrzepica żył głębokich (DVT) | Zdarzenia zakrzepowo-zatoroweStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ClotTriever
-
Klinikum ArnsbergZakończony
-
Inari MedicalRekrutacyjnyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Zakrzepica żył głębokich | Zespół pozakrzepowyStany Zjednoczone, Niemcy, Szwajcaria