ClotTriever 结果 (CLOUT) 注册表 (CLOUT)
2024年3月20日 更新者:Inari Medical
在使用 ClotTriever 血栓切除术系统治疗急性、亚急性和慢性近端下肢深静脉血栓形成 (DVT) 后,评估真实世界患者的预后。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35235
- St. Vincent's East
-
Birmingham、Alabama、美国、35243
- Affinity Cardiovascular Specialists
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- University of California, Los Angeles
-
Orange、California、美国、92868
- Vascular and Interventional Specialists of Orange County
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80045
- University of Colorado, Denver
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Health Research Institution
-
-
Florida
-
Bradenton、Florida、美国、34208
- Manatee Memorial Hospital
-
Jacksonville、Florida、美国、32216
- Memorial Hospital Jacksonville
-
Lakeland、Florida、美国、33801
- Lakeland Vascular Institute
-
Miami Beach、Florida、美国、33140
- Mount Sinai Medical Center of Florida
-
Tampa、Florida、美国、33613
- AdventHealth Tampa
-
-
Georgia
-
Gainesville、Georgia、美国、30506
- Longstreet Clinic
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67214
- Wesley Medical Center
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- Surgical Care Associates
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、美国、70503
- Lafayette General
-
Opelousas、Louisiana、美国、70570
- Opelousas General
-
-
Michigan
-
Bay City、Michigan、美国、48708
- McLaren Bay Heart and Vascular
-
Farmington Hills、Michigan、美国、48334
- Millenium Cardiology
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Ascension Genesys Hospital
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Beaumont Health
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65212
- University of Missouri
-
Lee's Summit、Missouri、美国、64086
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Washington University at St. Louis
-
-
New Jersey
-
Hackensack、New Jersey、美国、07601
- Hackensack Meridian
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical College
-
Buffalo、New York、美国、14203
- SUNY, The University at Buffalo
-
New York、New York、美国、10032
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Medical Center
-
Staten Island、New York、美国、10305
- Northwell Health
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45219
- The Christ Hospital
-
Fairfield、Ohio、美国、45251
- Mercy Health - The Heart Institute
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74133
- Oklahoma Heart Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- Allegheny Health Network Research Institute
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29615
- Prisma Health - Upstate
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、美国、38138
- Methodist Healthcare Foundation
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77004
- Houston Healthcare Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Sciences Center - Houston
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23452
- Sentara Vascular Specialists
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart
-
-
Wisconsin
-
La Crosse、Wisconsin、美国、54601
- Gunderson Health
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53215
- Aurora St. Luke's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
下肢近端深静脉血栓患者。
描述
纳入标准:
- 累及股静脉、股总静脉、髂静脉或下腔静脉 (IVC) 的近端下肢 DVT,单独或联合发生。
- 愿意并能够提供知情同意。
排除标准:
- 目标静脉段中的先前静脉支架
- 下腔静脉发育不全/发育不全或下腔静脉或髂静脉的其他先天性解剖异常
- IVC 过滤器在计划的索引程序时就位
- 肝素或碘化造影剂引起的过敏、超敏反应或血小板减少症,可使用预处理的轻度至中度造影剂过敏除外
- 预期寿命不到1年
- 慢性非卧床状态
- 已知的高凝状态,研究者认为,在整个研究期间不能进行医学管理
- 无法使用下肢静脉通路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
初级分析
持续时间少于 6 周的单侧急性或亚急性 DVT 患者。
|
取栓术
|
注册表
下肢近端深静脉血栓患者。
|
取栓术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
主要不良事件 (MAE) 的综合
大体时间:30天
|
全因死亡率、大出血、有症状的 PE 或目标静脉段的再血栓形成
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
技术成功
大体时间:索引程序
|
从目标静脉段完全或接近完全(75% 或更多)去除静脉血栓
|
索引程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Six-Month Deep Vein Thrombosis Outcomes by Chronicity: Analysis of the Real-World ClotTriever Outcomes Registry.
- Safety and Effectiveness of Mechanical Thrombectomy From the Fully Enrolled Multicenter, Prospective CLOUT Registry.
- Interim outcomes of mechanical thrombectomy for deep vein thrombosis from the All-Comer CLOUT Registry.
- Outcomes from the ClotTriever Outcomes Registry show symptom duration may underestimate deep vein thrombus chronicity.
- Six-Month Outcomes of Mechanical Thrombectomy for Treating Deep Vein Thrombosis: Analysis from the 500-Patient CLOUT Registry.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月25日
研究完成 (估计的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月29日
首次发布 (实际的)
2018年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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