Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet av smärttröskelindex hos barn

14 augusti 2018 uppdaterad av: Hee-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Validiteten av smärttröskelindex baserat på elektroencefalogram för pediatriska patienter under allmän anestesi

Jämförelse av total infunderad dos av remifentanil mellan övervakningsgrupp för smärttröskelindex och kontrollgrupp

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna planerar att registrera pediatriska patienter i åldern mellan 3 och 12 år som genomgår operation under allmän anestesi med kontinuerlig infusion av 2 % propofol och remifentanil.

Efter att ha delat upp dem i två grupper övervakar utredarna smärttröskelindex och wavelet-index i testgruppen och justerar remifentanil-infusionen för att bibehålla båda indexen inom önskvärt intervall, medan de endast övervakar wavelet-index och justerar remifentanil-infusionen för att bibehålla wavelet-index och konventionella vitala tecken inom önskvärt intervall. i kontrollgruppen.

Utredarna jämför konsumtion av remifentanil, tid till extubation efter operation och vårdtid efter anestesi mellan båda grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 3 och 12 år som genomgår ortopedisk operation vid extremiteter under narkos

Exklusions kriterier:

  • Historik med biverkningar av opioider
  • Underliggande neurologisk sjukdom eller medicinering i neurologiskt syfte
  • Patienter som flyttades till intensivvårdsavdelningen efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärtgränsindexgrupp
Justera infusionshastigheten för remifentanil och propofol enligt smärttröskelindex och waveletindex i "smärtgränsindexgrupp".
Enhet: Smärttröskelindex
I monitor för smärttröskelindex, övervaka patienternas smärttröskelindex baserat på elektroencefalografi och justera infusionshastigheten av remifentanil och propofol enligt smärttröskelindex
Enhet: Wavelet index
I wavelet index monitor, övervaka patienternas wavelet index baserat på elektroencefalografi som en indikator på djupet av anestesi och justera infusionshastigheten för propofol enligt wavelet index
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Som konventionell behandling, justera infusionshastigheten av remifentanil och propofol enligt wavelet index och konventionella vitala tecken
Enhet: Wavelet index
I wavelet index monitor, övervaka patienternas wavelet index baserat på elektroencefalografi som en indikator på djupet av anestesi och justera infusionshastigheten för propofol enligt wavelet index

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remifentanil konsumtion
Tidsram: Vid slutet av anestesin, total anestesitid mindre än 1 dag
Total mängd infunderad remifentanil dividerat med patientens vikt och total anestesitid
Vid slutet av anestesin, total anestesitid mindre än 1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extubationstid
Tidsram: Vid slutet av anestesin, mindre än 1 timme
Förfluten tid från slutet av operationen till extuberingen
Vid slutet av anestesin, mindre än 1 timme
Vårdenhet efter anestesi vårdtid
Tidsram: Vid utskrivning från postanestesiavdelningen, mindre än 1 dygn
Vistelsetid på post-anestesi vårdavdelning
Vid utskrivning från postanestesiavdelningen, mindre än 1 dygn

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hee-Soo Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 augusti 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • D-1804-059-936

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi, general

Kliniska prövningar på Smärttröskelindex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera