Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äldre dementa patienter: aromaterapi som komplement till psykofarmakaterapi Psykologiska störningar och BPSD-beteende

2 september 2021 uppdaterad av: Pio Eugenio Fontana, Clinica Luganese Moncucco

Äldre patienter med demens vid avdelningen för akut geriatrik: Pilotstudie, monocentrisk, randomiserad användning av aromaterapi som komplement till psykofarmakaterapi vid psykologiska störningar och BPSD-beteende

Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) är ett av de största problemen för familjer, läkare och för patienter samma sak. För att minska biverkningarna av standardbehandlingarna är det viktigt att hitta alternativa behandlingsmetoder, t.ex. aromaterapi. Det finns ett ökande antal vetenskapliga bevis för dess användning i samband med demensbeteende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Beteendemässiga och psykologiska symtom på demens (BPSD) är ett av de största problemen för familjer, läkare och för patienter samma sak.

I avsaknad av de allmänt erkända riktlinjerna innebär standardbehandlingen användning av psykotropa läkemedel (typiska/atypiska neuroleptika, antidepressiva medel, bensodiazepiner) som ofta inte är särskilt effektiva och involverar en rad biverkningar som sedering, bromsning -motorisk med nedsatt kognitiv prestation, elektriska förändringar i hjärtat och extrapyramidalt syndrom. Med tanke på detta är det viktigt att hitta alternativa behandlingsmetoder, som kan minska psykiska och beteendemässiga störningar och samtidigt använda psykofarmaka.

När det gäller aromaterapi, dvs. den terapeutiska användningen av naturliga eteriska oljor, finns det en decennier lång klinisk erfarenhet, särskilt i Frankrike, som åtföljs av ökande vetenskapliga bevis med avsevärd ökning av publikationer i användningen av psykologiska störningar och demensbeteende. Baserat på tillgängliga vetenskapliga publikationer beslutades det därför att använda två eteriska oljor (Citrus sinensis, Lavandula angustifolia) i miljödiffusion på geriatriska avdelningen på Clinica Luganese Moncucco.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Ticino
      • Lugano, Ticino, Schweiz, 6900
        • Clinica Luganese Moncucco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter inlagda på akut geriatrisk avdelning;
  • patienter med en känd diagnos av demens förknippad med BPSD eller diagnos som utförts under sjukhusvistelse.

Exklusions kriterier:

  • patienter med alkoholbaserad demens;
  • patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) - avsnitt 4 -;
  • patienter med språkbarriär;
  • patienter som redan behandlas med aromaterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: GRUPP A - kontrollgrupp
16 patienter som respekterar inklusionskriterierna, behandlade med psykofarmaka Pro Re Nata.
Experimentell: GRUPP B - aromaterapigrupp
16 patienter inkluderade i inklusionskriterierna, behandlade med psykofarmaka Pro Re Nata och, på ett komplementärt sätt, med diffusionsaromaterapi
Övrig: eteriska oljor
Efter ett specifikt schema kommer randomiseringen att utföras. Patienter som är inskrivna i grupp B kommer att få två eteriska oljor i miljödiffusion för att definiera deras möjliga effektivitet i kontrollen av psykologiska och beteendestörningar
Andra namn:
  • lavander eterisk olja
  • vild apelsin eterisk olja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eterisk oljeterapis roll i miljöspridning som komplement till psykotropa läkemedel i hanteringen av psykologiska och beteendestörningar (BPSD)
Tidsram: Tid 1 (baslinje) och tid 3 (dag 7)

Testet Neuropsykiatrisk Inventering - Nursing Home Version (NPI-NH) kommer att karakterisera de neuropsykiatriska och psykopatologiska symtomen hos patienter som drabbats av demens.

Händelser som delirium, ångest, depression etc. kommer att registreras av frekvensen (från 0, frånvaro, till 4, hög frekvens) och allvaret (från 0, frånvaro, till 3, hög). Den totala poängen för NPI-NH ges av frekvensen x (multiplicera) allvar (totalpoäng för varje händelse har ett intervall från 0 till 12). Patientens slutresultat kommer att ges av summan av poängen för de 12 händelserna. För varje patient ges en totalpoäng från 0 till 144.

NPI NH-poäng har samlats in i både kontroll- och aromaterapigrupper vid T1 och T3, hos patienter som behövde och som inte behövde Pro Re Nata.
Tid 1 (baslinje) och tid 3 (dag 7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Eterisk oljeterapis roll i miljöspridning i nöd för professionell vårdgivare kopplad till BPSD
Tidsram: Tid 1 (baslinje) och tid 3 (dag 7)
NPI-NH bedömer det psykiska lidandet hos läkare, sjuksköterskor och vårdbiträden som hanterade patienterna. Den har en poäng från 0 (inget obehag) till poäng på 5 (extremt obehag). Den psykologiska besvären mäts för var och en av de 12 händelserna i NPI-NH-skalan, för en totalpoäng från 0 till 60.
Tid 1 (baslinje) och tid 3 (dag 7)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinica Luganese Moncucco

Utredare

  • Studierektor: Alessandra Franzetti Pellanda, MD, Clinica Luganese Moncucco
  • Studierektor: Pio Eugenio Fontana, MD, Clinica Luganese Moncucco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Första postat (Faktisk)

7 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLM_ds_p_02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

En UPN kommer att tillskrivas varje patient. Datauppsättningen som innehåller korrespondensen mellan UPN och patientens personliga och kliniska data kommer att förvaras på Clinical Research Unit av Clinica Luganese Moncucco. Alla analyserade data som kommer att publiceras eller tillgängliga för vetenskapliga diskussioner kommer att kodifieras.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutad datainsamling

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla tillgängliga uppgifter kommer att kodifieras

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på eteriska oljor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera