Tidig Rivaroxaban för patienter med akut ischemisk stroke eller TIA med förmaksflimmer (ERSAF)

Antikoagulerande behandling för icke-valvulärt förmaksflimmer (AF) i samband med hjärninfarkt/TIA är en av de erkända behandlingarna för förebyggande av stroke. ACC/AHA och nationella riktlinjer för hantering av antikoagulering rekommenderar att de flesta AF-patienter med hjärninfarkt eller TIA ska ges antikoagulantiabehandling inom 14 dagar efter symtomdebut, medan europeiska riktlinjer rekommenderar att tidpunkten för initiering av icke-vitamin K. antagonist orala antikoagulantia (NOAC) för AF-patienter med hjärninfarkt eller TIA är samband med strokesvårighet i ljuset av "1-3-6-12"-principen. Det finns dock fortfarande många problem med användningen av NOAC vid ischemisk stroke med AF. till exempel är det oklart när man ska börja NOAC med avseende på skillnad i slaganfallsgrad, ålder, samsjuklighet med högt blodtryck, diabetes, hjärtsvikt, lever- och njursvikt och blödningsrisk. Tidpunkten för initieringen av NOAC:er ska alltså ännu inte studeras ytterligare. Det aktuella akuta behovet är att utveckla en riktlinjebaserad specifik regim där nytta-riskfaktorerna balanseras ytterligare med en kombination av NHISS, CHA2DS2-VASC och HAS-BLED poäng.

Rivaroxaban, en direkt koagulationsfaktor Ⅹen hämmare, blockerar bildningen av koagel. ROCKET-AF-studie har visat att effekten av rivaroxaban inte är sämre än warfarins effekt hos AF-patienter som förebygger stroke, och rivaroxaban har en signifikant minskad blödningsrisk jämfört med warfarin. Ny studie visar att tidig administrering med rivaroxaban för AF-patienter inom 14 dagar efter debut inte signifikant ökar blödningstransformationen. Däremot saknas relevanta kliniska data om effektivitet och säkerhet vid tidig insättning av rivaroxaban hos AF-patienter med hjärninfarkt eller TIA i Kina.

Därför genomför utredarna en multicenter kohortstudie för att undersöka säkerheten för tidig rivaroxaban hos AF-patienter med hjärninfarkt eller TIA inom 12 dagar efter debut.