Tidlig Rivaroxaban for akutt iskemisk hjerneslag eller TIA-pasienter med atrieflimmer (ERSAF)

Antikoagulerende behandling for ikke-valvulært atrieflimmer (AF) assosiert med hjerneinfarkt/TIA er en av de anerkjente behandlingene for slagforebygging. ACC/AHA og nasjonale retningslinjer for behandling av antikoagulasjon anbefaler at de fleste AF-pasienter med hjerneinfarkt eller TIA bør administreres antikoagulasjonsbehandling innen 14 dager etter symptomdebut, mens europeiske retningslinjer anbefaler at tidspunktet for oppstart av ikke-vitamin K. antagonist orale antikoagulantia (NOAC) for AF-pasienter med hjerneinfarkt eller TIA er assosiasjon med alvorlighetsgrad av slag i lys av "1-3-6-12"-prinsippet. Imidlertid er det fortsatt mange problemer med bruk av NOAC ved iskemisk hjerneslag med AF. for eksempel er det uklart når man skal begynne NOACs med hensyn til forskjell i alvorlighetsgrad av slag, alder, komorbiditet med hypertensjon, diabetes, hjertesvikt, lever- og nyredysfunksjon og blødningsrisiko. Dermed er tidspunktet for initieringen av NOAC-er ennå ikke studert videre. Nåværende presserende behov er å utvikle et retningslinjebasert spesifikt regime der nytte-risiko-faktorene balanseres ytterligere med en kombinasjon av NHISS, CHA2DS2-VASC og HAS-BLED-score.

Rivaroksaban, en direkte koagulasjonsfaktor Ⅹen hemmer, blokkerer dannelsen av koagel. ROCKET-AF-studie har vist at effekten av rivaroksaban ikke er dårligere enn warfarins effekt hos AF-pasienter på slagforebygging, og rivaroksaban har en betydelig redusert blødningsrisiko sammenlignet med warfarin. Nyere studie indikerer at tidlig administrering med rivaroksaban til AF-pasienter innen 14 dager etter debut ikke øker hemorragisk transformasjon signifikant. Imidlertid mangler relevante kliniske data om effekt og sikkerhet ved tidlig initiering av rivaroksaban hos AF-pasienter med hjerneinfarkt eller TIA i Kina.

Derfor gjennomfører etterforskerne en multisenter kohortstudie for å undersøke sikkerheten til tidlig rivaroksaban hos AF-pasienter med hjerneinfarkt eller TIA innen 12 dager etter debut.