SHR-1210 kombinerat med epirubicin vid behandling av omfattande sjukdomar, småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är 18-75 år när formuläret för informerat samtycke är undertecknat, och könet är inte begränsat.
2. Histologisk eller cytologisk diagnos av patienter med omfattande småcellig lungcancer (ED-SCLC).
3. Måste tillhandahålla prover av tumörvävnad vid eller efter diagnos av avancerade eller metastaserande tumörer eller samtycke till biopsi, formaliserad eller nyligen erhållen, formalinfixerad, paraffininbäddad (FFPE) inom 1 månad före den första dosen. Efter tumörvävnad blocket kan skära minst 10 skivor för färgning och upptäckt.
4. Patienter har genomgått snabb progression eller återfall av läkemedelsresistens efter förstahandsbehandling.
5. Enligt standarden RECIST 1.1 måste försökspersoner ha en målskada som kan mätas med CT eller MRI.

6, ECOG PS poäng: 0-1 poäng. 7. Den förväntade överlevnadsperioden är ≥ 3 månader. 8, den huvudsakliga organfunktionen uppfyller följande kriterier: a) blodrutin (ingen blodtransfusion inom 14 dagar, ingen G-CSF, ingen användning av läkemedel för att korrigera): absolut neutrofil ≥ 1,5 × 109 / L, trombocyter ≥ 100 × 109 / L, hemoglobin ≥ 90 g / L, vita blodkroppar ≥ 4,0 × 109 / L och ≤ 15 × 109 / L; b) blodbiokemi: totalt bilirubin ≤ 1,5 ULN, AST / ALT ≤ 2,5 ULN, (om levermetastaser, då ≤ 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet), ALB ≥ 30 g/L, serumkreatinin ≤ 1,5 ULN; c) Koagulationsfunktion: APTT ≤ 1,5 × ULN och protrombintid - internationellt normaliserat förhållande (PT-INR) < 1,5xULN (Fick ej antikoagulantbehandling).

9. Anmäl dig frivilligt att delta i kliniska prövningar och underteckna informerat samtycke, god efterlevnad

Exklusions kriterier:

1. Mål för uteslutningskriterier för sjukdomar: 1) Exkludera försökspersoner utan mätbara lesioner 2) Försökspersoner som kan kirurgiskt resekeras eller radikalbehandlas. 3) Försökspersoner som har fått anti-PD-1 (L1) eller CTLA4 mAb-behandling.

Historik och komorbiditeter: 1) Uteslut någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom hos patienten 2) Uteslut 2, använd antitumörvaccin eller annan antitumör med immunstimulering inom 1 månad före den första dosen Försökspersoner som behandlats med läkemedel. 3) Exkludera försökspersoner som är starkt misstänkta för att ha interstitiell lunginflammation. 4) Försökspersoner som uteslöt andra aktiva maligniteter som krävde samtidig behandling exkluderade patienter med grad II eller högre myokardischemi eller hjärtinfarkt, dåligt kontrollerade arytmier och grad III till IV hjärtinsufficiens. 5) Uteslut patienter med aktiv tuberkulos (TB). 6) Exkludera försökspersoner som hade allvarliga infektioner inom 4 veckor före den första dosen. Uteslut personer med aktiv infektion. 7) Uteslut försökspersoner som är redo eller har genomgått vävnads-/organtransplantation. 8) Uteslut försökspersoner som har vaccinerats eller kommer att vaccineras inom 30 dagar före den första dosen.

3. Fysisk undersökning och laboratorieundersökningar 1) En känd historia av humant immunbristvirus (HIV) är känt eller känt för att ha förvärvat immunbristsyndrom (AIDS). 2) Obehandlad aktiv hepatit. 3) Uteslut patienter med okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver upprepad dränering.

4, allergiska reaktioner och biverkningar av läkemedel 1) allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar. 2) Allergisk eller intolerant mot infusionen. 3) Allvarlig intolerans mot epirubicin eller toxicitet.

5. Uteslut personer med psykisk ohälsa, alkoholism, avstå från att sluta, droganvändning eller missbruk.