SHR-1210 combinado com epirrubicina no tratamento de câncer de pulmão de pequenas células de doença extensa

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem 18-75 anos quando o formulário de consentimento informado é assinado e o gênero não é limitado.
2. Diagnóstico histológico ou citológico de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células extenso (ED-SCLC).
3. Deve fornecer amostras de tecido tumoral no momento ou após o diagnóstico de tumores avançados ou metastáticos ou consentir com biópsia, formalizada ou obtida recentemente, fixada em formol, embebida em parafina (FFPE) dentro de 1 mês antes da primeira dose. Depois que o bloco de tecido tumoral pode cortar pelo menos 10 fatias para coloração e detecção.
4. Os indivíduos sofreram rápida progressão ou recaída da resistência aos medicamentos após o tratamento de primeira linha.
5. De acordo com o padrão RECIST 1.1, os indivíduos devem ter uma lesão-alvo que possa ser medida por TC ou RM.

6, pontuação ECOG PS: 0-1 pontos. 7. O período de sobrevivência esperado é ≥ 3 meses. 8, a função do órgão principal atende aos seguintes critérios: a) rotina de sangue (sem transfusão de sangue em 14 dias, sem G-CSF, sem uso de drogas para corrigir): neutrófilo absoluto ≥ 1,5 × 109 / L, plaquetas ≥ 100 × 109 / L, hemoglobina ≥ 90 g / L, glóbulos brancos ≥ 4,0 × 109 / L e ≤ 15 × 109 / L; b) bioquímica sanguínea: bilirrubina total ≤ 1,5 LSN, AST / ALT ≤ 2,5 LSN, (se metástase hepática, então ≤ 5 vezes o limite superior do valor normal), ALB ≥ 30 g / L, creatinina sérica ≤ 1,5 LSN; c) Função de coagulação: TTPA ≤ 1,5 × LSN e tempo de protrombina - razão normalizada internacional (PT-INR) < 1,5xULN (Não recebeu terapia anticoagulante).

9. Voluntário para participar de ensaios clínicos e assinar consentimento informado, boa adesão

Critério de exclusão:

1. Critérios de exclusão da doença-alvo: 1) Excluir indivíduos sem lesões mensuráveis ​​2) Indivíduos que podem ser ressecados cirurgicamente ou tratados radicalmente. 3) Indivíduos que receberam tratamento anti-PD-1 (L1) ou CTLA4 mAb.

Histórico e comorbidades: 1) Excluir qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita no sujeito 2) Excluir 2, usar vacina antitumoral ou outro antitumoral com estimulação imune dentro de 1 mês antes da primeira dose Sujeitos tratados com medicamentos. 3) Excluir indivíduos com alta suspeita de pneumonia intersticial. 4) Indivíduos que excluíram outras malignidades ativas que requerem tratamento simultâneo excluíram indivíduos com isquemia miocárdica grau II ou superior ou infarto do miocárdio, arritmias mal controladas e insuficiência cardíaca grau III a IV. 5) Excluir indivíduos com tuberculose (TB) ativa. 6) Excluir indivíduos que tiveram infecções graves nas 4 semanas anteriores à primeira dose. Excluir indivíduos com qualquer infecção ativa. 7) Excluir indivíduos que estão prontos ou foram submetidos a transplante de tecidos/órgãos. 8) Excluir indivíduos que foram vacinados ou serão vacinados até 30 dias antes da primeira dose.

3. Exame físico e exames laboratoriais 1) Uma história conhecida de vírus da imunodeficiência humana (HIV) é conhecido ou conhecido por ter adquirido a síndrome da imunodeficiência (AIDS). 2) Hepatite ativa não tratada. 3) Excluir indivíduos com derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem drenagem repetida.

4, reações alérgicas e reações adversas a medicamentos 1) reações alérgicas graves a outros anticorpos monoclonais. 2) Alérgico ou intolerante à infusão. 3) Intolerância grave à epirrubicina ou toxicidade.

5. Excluir indivíduos com doença mental, alcoolismo, abstenção de parar, uso de drogas ou abuso de substâncias.