SHR-1210 combinato con epirubicina nel trattamento del carcinoma polmonare a piccole cellule della malattia estesa

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto ha 18-75 anni quando viene firmato il modulo di consenso informato e il genere non è limitato.
2. Diagnosi istologica o citologica di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule esteso (ED-SCLC).
3. Deve fornire campioni di tessuto tumorale alla o dopo la diagnosi di tumori avanzati o metastatici o acconsentire alla biopsia, formalizzata o appena ottenuta, fissata in formalina, inclusa in paraffina (FFPE) entro 1 mese prima della prima dose. Dopo il blocco del tessuto tumorale è possibile tagliare almeno 10 fette per la colorazione e il rilevamento.
4. I soggetti hanno subito una rapida progressione o ricaduta della resistenza ai farmaci dopo il trattamento di prima linea.
5. Secondo lo standard RECIST 1.1, i soggetti devono avere una lesione target misurabile mediante TC o RM.

6, punteggio ECOG PS: 0-1 punti. 7. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥ 3 mesi. 8, la funzione principale dell'organo soddisfa i seguenti criteri: a) routine del sangue (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni, nessun G-CSF, nessun uso di farmaci da correggere): neutrofili assoluti ≥ 1,5 × 109 / L, piastrine ≥ 100 × 109 / L, emoglobina ≥ 90 g / L, globuli bianchi ≥ 4,0 × 109 / L e ≤ 15 × 109 / L; b) biochimica del sangue: bilirubina totale ≤ 1,5 ULN, AST / ALT ≤ 2,5 ULN, (se metastasi epatiche, quindi ≤ 5 volte il limite superiore del valore normale), ALB ≥ 30 g / L, creatinina sierica ≤ 1,5 ULN; c) Funzione della coagulazione: APTT ≤ 1,5 × ULN e tempo di protrombina - rapporto internazionale normalizzato (PT-INR) < 1,5 x ULN (non ha ricevuto terapia anticoagulante).

9. Fare volontariato per partecipare a studi clinici e firmare il consenso informato, buona compliance

Criteri di esclusione:

1. Criteri di esclusione della malattia target: 1) Escludere soggetti senza lesioni misurabili 2) Soggetti che possono essere asportati chirurgicamente o trattati radicalmente. 3) Soggetti che hanno ricevuto un trattamento con mAb anti-PD-1 (L1) o CTLA4.

Anamnesi e comorbilità: 1) Escludere qualsiasi malattia autoimmune attiva, nota o sospetta nel soggetto 2) Escludere 2, utilizzare vaccino antitumorale o altro antitumorale con stimolazione immunitaria entro 1 mese prima della prima dose Soggetti trattati con farmaci. 3) Escludere i soggetti con alto sospetto di polmonite interstiziale. 4) I soggetti che hanno escluso altri tumori maligni attivi che richiedono un trattamento simultaneo hanno escluso i soggetti con ischemia miocardica o infarto del miocardio di grado II o superiore, aritmie scarsamente controllate e insufficienza cardiaca di grado da III a IV. 5) Escludere i soggetti con tubercolosi attiva (TB). 6) Escludere i soggetti che hanno avuto infezioni gravi nelle 4 settimane precedenti la prima dose. Escludere i soggetti con qualsiasi infezione attiva. 7) Escludere soggetti pronti o sottoposti a trapianto di organi/tessuti. 8) Escludere i soggetti che sono stati vaccinati o saranno vaccinati nei 30 giorni precedenti la prima dose.

3. Esame fisico ed esami di laboratorio 1) Una storia nota di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) è nota o nota per aver acquisito la sindrome da immunodeficienza (AIDS). 2) Epatite attiva non trattata. 3) Escludere soggetti con versamento pleurico incontrollato, versamento pericardico o ascite che richieda ripetuti drenaggi.

4, reazioni allergiche e reazioni avverse al farmaco 1) gravi reazioni allergiche ad altri anticorpi monoclonali. 2) Allergia o intolleranza all'infusione. 3) Grave intolleranza all'epirubicina o tossicità.

5. Escludere soggetti con malattie mentali, alcolismo, astenersi dallo smettere, uso di droghe o abuso di sostanze.