SHR-1210 associé à l'épirubicine dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules extensif

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé de 18 à 75 ans lorsque le formulaire de consentement éclairé est signé et le sexe n'est pas limité.
2. Diagnostic histologique ou cytologique des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules étendu (ED-SCLC).
3. Doit fournir des échantillons de tissu tumoral au moment ou après le diagnostic de tumeurs avancées ou métastatiques ou consentir à une biopsie, formalisée ou fraîchement obtenue, fixée au formol, incluse en paraffine (FFPE) dans le mois précédant la première dose. Après le bloc de tissu tumoral peut couper au moins 10 tranches pour la coloration et la détection.
4. Les sujets ont subi une progression rapide ou une rechute de la résistance aux médicaments après un traitement de première intention.
5. Selon la norme RECIST 1.1, les sujets doivent avoir une lésion cible mesurable par scanner ou IRM.

6, score ECOG PS : 0-1 points. 7. La période de survie attendue est ≥ 3 mois. 8, la fonction organique principale répond aux critères suivants : a) routine sanguine (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours, pas de G-CSF, pas d'utilisation de médicaments pour corriger) : neutrophiles absolus ≥ 1,5 × 109/L, plaquettes ≥ 100 × 109 / L, hémoglobine ≥ 90 g / L, globules blancs ≥ 4,0 × 109 / L et ≤ 15 × 109 / L ; b) biochimie sanguine : bilirubine totale ≤ 1,5 LSN, AST/ALT ≤ 2,5 LSN, (si métastase hépatique, alors ≤ 5 fois la limite supérieure de la valeur normale), ALB ≥ 30 g/L, créatinine sérique ≤ 1,5 LSN ; c) Fonction de coagulation : APTT ≤ 1,5 × LSN et temps de prothrombine - rapport normalisé international (PT-INR) < 1,5 x LSN (n'a pas reçu de traitement anticoagulant).

9. Se porter volontaire pour participer à des essais cliniques et signer un consentement éclairé, bonne observance

Critère d'exclusion:

1. Critères d'exclusion de la maladie cible : 1) Exclure les sujets sans lésions mesurables 2) Les sujets qui peuvent être réséqués chirurgicalement ou traités radicalement. 3) Sujets ayant reçu un traitement anti-PD-1 (L1) ou mAb CTLA4.

Antécédents et comorbidités : 1) Exclure toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée chez le sujet 2) Exclure 2, utiliser un vaccin antitumoral ou un autre antitumoral avec stimulation immunitaire dans le mois précédant la première dose Sujets traités avec des médicaments. 3) Exclure les sujets fortement suspectés d'avoir une pneumonie interstitielle. 4) Les sujets qui ont exclu d'autres tumeurs malignes actives nécessitant un traitement simultané ont exclu les sujets atteints d'ischémie myocardique ou d'infarctus du myocarde de grade II ou supérieur, d'arythmies mal contrôlées et d'insuffisance cardiaque de grade III à IV. 5) Exclure les sujets atteints de tuberculose active (TB). 6) Exclure les sujets qui ont eu des infections graves dans les 4 semaines précédant la première dose. Exclure les sujets présentant une infection active. 7) Exclure les sujets qui sont prêts ou qui ont subi une greffe de tissu/d'organe. 8) Exclure les sujets qui ont été vaccinés ou qui seront vaccinés dans les 30 jours précédant la première dose.

3. Examen physique et examens de laboratoire 1) Une histoire connue de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est connue ou connue pour avoir acquis le syndrome d'immunodéficience (SIDA). 2) Hépatite active non traitée. 3) Exclure les sujets présentant un épanchement pleural incontrôlé, un épanchement péricardique ou une ascite nécessitant un drainage répété.

4, réactions allergiques et réactions indésirables aux médicaments 1) réactions allergiques graves à d'autres anticorps monoclonaux. 2) Allergique ou intolérant à l'infusion. 3) Intolérance grave à l'épirubicine ou toxicité.

5. Exclure les sujets souffrant de maladie mentale, d'alcoolisme, de s'abstenir d'arrêter de fumer, de consommation de drogue ou de toxicomanie.