SHR-1210 in Kombination mit Epirubicin bei der Behandlung von ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Der Proband ist 18-75 Jahre alt, wenn die Einverständniserklärung unterzeichnet wird, und das Geschlecht ist nicht beschränkt.
2. Histologische oder zytologische Diagnose von Patienten mit ausgedehntem kleinzelligem Lungenkrebs (ED-SCLC).
3. Muss Proben von Tumorgewebe bei oder nach der Diagnose von fortgeschrittenen oder metastasierten Tumoren bereitstellen oder einer Biopsie zustimmen, formalisiert oder frisch erhalten, formalinfixiert, paraffineingebettet (FFPE) innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosis. Nach dem Tumorgewebeblock können mindestens 10 Scheiben zur Färbung und Erkennung geschnitten werden.
4. Die Probanden haben nach der Erstlinienbehandlung eine rasche Progression oder einen Rückfall der Arzneimittelresistenz erlitten.
5. Gemäß dem RECIST 1.1-Standard müssen Probanden eine Zielläsion haben, die durch CT oder MRT gemessen werden kann.

6, ECOG-PS-Score: 0-1 Punkte. 7. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥ 3 Monate. 8, die Hauptorganfunktion erfüllt die folgenden Kriterien: a) Blutroutine (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen, kein G-CSF, kein Einsatz von Medikamenten zur Korrektur): absolute Neutrophile ≥ 1,5 × 109 / L, Thrombozyten ≥ 100 × 109 / L, Hämoglobin ≥ 90 g / L, weiße Blutkörperchen ≥ 4,0 × 109 / L und ≤ 15 × 109 / L; b) Blutbiochemie: Gesamtbilirubin ≤ 1,5 ULN, AST/ALT ≤ 2,5 ULN, (bei Lebermetastasen dann ≤ 5-fache Obergrenze des Normalwertes), ALB ≥ 30 g/L, Serumkreatinin ≤ 1,5 ULN; c) Gerinnungsfunktion: APTT ≤ 1,5 × ULN und Prothrombinzeit – international normalisiertes Verhältnis (PT-INR) < 1,5 × ULN (hat keine Antikoagulanzientherapie erhalten).

9. Nehmen Sie freiwillig an klinischen Studien teil und unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung, gute Compliance

Ausschlusskriterien:

1. Ausschlusskriterien für Zielkrankheiten: 1) Ausschluss von Probanden ohne messbare Läsionen 2) Probanden, die chirurgisch reseziert oder radikal behandelt werden können. 3) Probanden, die eine Anti-PD-1 (L1)- oder CTLA4-mAb-Behandlung erhalten haben.

Anamnese und Komorbiditäten: 1) Ausschluss jeglicher aktiver, bekannter oder vermuteter Autoimmunerkrankungen bei dem Probanden 2) Ausschluss 2, Verwendung eines Anti-Tumor-Impfstoffs oder eines anderen Anti-Tumors mit Immunstimulation innerhalb von 1 Monat vor der ersten Dosis von mit Arzneimitteln behandelten Probanden. 3) Ausschluss von Probanden, bei denen ein hoher Verdacht besteht, dass sie eine interstitielle Pneumonie haben. 4) Probanden, die andere aktive Malignome ausschlossen, die eine gleichzeitige Behandlung erforderten, schlossen Probanden mit Myokardischämie oder Myokardinfarkt Grad II oder höher, schlecht kontrollierten Arrhythmien und Herzinsuffizienz Grad III bis IV aus. 5) Personen mit aktiver Tuberkulose (TB) ausschließen. 6) Ausschluss von Probanden, die innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis schwere Infektionen hatten. Schließen Sie Probanden mit einer aktiven Infektion aus. 7) Schließen Sie Probanden aus, die bereit sind oder sich einer Gewebe-/Organtransplantation unterzogen haben. 8) Personen ausschließen, die geimpft wurden oder innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis geimpft werden.

3. Körperliche Untersuchung und Laboruntersuchungen 1) Eine bekannte Vorgeschichte des humanen Immunschwächevirus (HIV) oder bekanntermaßen erworbenes Immunschwächesyndrom (AIDS). 2) Unbehandelte aktive Hepatitis. 3) Ausschluss von Personen mit unkontrolliertem Pleuraerguss, Perikarderguss oder Aszites, die eine wiederholte Drainage erfordern.

4, allergische Reaktionen und Nebenwirkungen 1) schwere allergische Reaktionen auf andere monoklonale Antikörper. 2) Allergisch oder intolerant gegenüber der Infusion. 3) Schwere Intoleranz gegenüber Epirubicin oder Toxizität.

5. Schließen Sie Personen mit psychischen Erkrankungen, Alkoholismus, Aufhören, Drogen- oder Drogenmissbrauch aus.