SHR-1210 kombinert med epirubicin i behandling av omfattende sykdommer småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

1. Observanden er 18-75 år når samtykkeerklæringen er signert, og kjønnet er ikke begrenset.
2. Histologisk eller cytologisk diagnose av pasienter med omfattende småcellet lungekreft (ED-SCLC).
3. Må gi prøver av tumorvev ved eller etter diagnose av avanserte eller metastatiske svulster eller samtykke til biopsi, formalisert eller nyinnhentet, formalinfiksert, parafininnstøpt (FFPE) innen 1 måned før første dose. Etter tumor vev blokkere kan kutte minst 10 skiver for farging og deteksjon.
4. Pasienter har gjennomgått rask progresjon eller tilbakefall av medikamentresistens etter førstelinjebehandling.
5. I henhold til RECIST 1.1-standarden må forsøkspersoner ha en mållesjon som kan måles med CT eller MR.

6, ECOG PS-score: 0-1 poeng. 7. Forventet overlevelsesperiode er ≥ 3 måneder. 8, oppfyller hovedorganfunksjonen følgende kriterier: a) blodrutine (ingen blodoverføring innen 14 dager, ingen G-CSF, ingen bruk av medikamenter for å korrigere): absolutt nøytrofil ≥ 1,5 × 109 / L, blodplater ≥ 100 × 109 / L, hemoglobin ≥ 90 g / L, hvite blodlegemer ≥ 4,0 × 109 / L og ≤ 15 × 109 / L; b) blodbiokjemi: total bilirubin ≤ 1,5 ULN, AST / ALT ≤ 2,5 ULN, (hvis levermetastaser, da ≤ 5 ganger øvre grense for normalverdi), ALB ≥ 30 g/l, serumkreatinin ≤ 1,5 ULN; c) Koagulasjonsfunksjon: APTT ≤ 1,5 × ULN og protrombintid - internasjonalt normalisert forhold (PT-INR) < 1,5xULN (Fikk ikke antikoagulasjonsbehandling).

9. Meld deg frivillig til å delta i kliniske studier og signere informert samtykke, god etterlevelse

Ekskluderingskriterier:

1. Målsykdomseksklusjonskriterier: 1) Ekskluder forsøkspersoner uten målbare lesjoner 2) Personer som kan resekeres kirurgisk eller radikalt behandles. 3) Personer som har mottatt anti-PD-1 (L1) eller CTLA4 mAb-behandling.

Anamnese og komorbiditeter: 1) Ekskluder enhver aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom hos pasienten 2) Ekskluder 2, bruk antitumorvaksine eller annen antitumor med immunstimulering innen 1 måned før første dose Forsøkspersoner behandlet med legemidler. 3) Ekskluder personer som er sterkt mistenkt for å ha interstitiell lungebetennelse. 4) Personer som ekskluderte andre aktive maligniteter som krever samtidig behandling, ekskluderte personer med grad II eller høyere myokardiskemi eller hjerteinfarkt, dårlig kontrollerte arytmier og grad III til IV hjerteinsuffisiens. 5) Ekskluder personer med aktiv tuberkulose (TB). 6) Ekskluder personer som hadde alvorlige infeksjoner innen 4 uker før første dose. Ekskluder personer med aktiv infeksjon. 7) Ekskluder forsøkspersoner som er klare eller har gjennomgått vev/organtransplantasjon. 8) Ekskluder personer som har blitt vaksinert eller vil bli vaksinert innen 30 dager før første dose.

3. Fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelser 1) En kjent historie med humant immunsviktvirus (HIV) er kjent eller kjent for å ha ervervet immunsviktsyndrom (AIDS). 2) Ubehandlet aktiv hepatitt. 3) Ekskluder personer med ukontrollert pleural effusjon, perikardial effusjon eller ascites som krever gjentatt drenering.

4, allergiske reaksjoner og bivirkninger 1) alvorlige allergiske reaksjoner mot andre monoklonale antistoffer. 2) Allergisk eller intolerant overfor infusjonen. 3) Alvorlig intoleranse mot epirubicin eller toksisitet.

5. Ekskluder personer med psykiske lidelser, alkoholisme, avstå fra å slutte, narkotikabruk eller rusmisbruk.