SHR-1210 kombineret med epirubicin til behandling af omfattende sygdom småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er 18-75 år, når den informerede samtykkeerklæring er underskrevet, og kønnet er ikke begrænset.
2. Histologisk eller cytologisk diagnose af patienter med omfattende småcellet lungecancer (ED-SCLC).
3. Skal give prøver af tumorvæv ved eller efter diagnosticering af fremskredne eller metastatiske tumorer eller samtykke til biopsi, formaliseret eller frisk opnået, formalinfikseret, paraffinindlejret (FFPE) inden for 1 måned før den første dosis. Efter tumorvævsblokken kan skæres mindst 10 skiver til farvning og påvisning.
4. Forsøgspersoner har gennemgået hurtig progression eller tilbagefald af lægemiddelresistens efter førstelinjebehandling.
5. I henhold til RECIST 1.1-standarden skal forsøgspersoner have en mållæsion, der kan måles ved CT eller MR.

6, ECOG PS score: 0-1 point. 7. Den forventede overlevelsesperiode er ≥ 3 måneder. 8, opfylder hovedorganfunktionen følgende kriterier: a) blodrutine (ingen blodtransfusion inden for 14 dage, ingen G-CSF, ingen brug af lægemidler til at korrigere): absolut neutrofil ≥ 1,5 × 109 / L, blodplader ≥ 100 × 109 / L, hæmoglobin ≥ 90 g / L, hvide blodlegemer ≥ 4,0 × 109 / L og ≤ 15 × 109 / L; b) blodbiokemi: total bilirubin ≤ 1,5 ULN, AST / ALT ≤ 2,5 ULN, (hvis levermetastaser, så ≤ 5 gange den øvre grænse for normal værdi), ALB ≥ 30 g/l, serumkreatinin ≤ 1,5 ULN; c) Koagulationsfunktion: APTT ≤ 1,5 × ULN og protrombintid - internationalt normaliseret forhold (PT-INR) < 1,5xULN (Modtog ikke antikoagulantbehandling).

9. Meld dig frivilligt til at deltage i kliniske forsøg og underskrive informeret samtykke, god compliance

Ekskluderingskriterier:

1. Målrettede sygdomseksklusionskriterier: 1) Ekskluder forsøgspersoner uden målbare læsioner 2) Forsøgspersoner, der kan resekeres kirurgisk eller radikalt behandles. 3) Forsøgspersoner, der har modtaget anti-PD-1 (L1) eller CTLA4 mAb-behandling.

Anamnese og komorbiditeter: 1) Udelukke enhver aktiv, kendt eller mistænkt autoimmun sygdom hos forsøgspersonen 2) Udelukke 2, bruge antitumorvaccine eller anden antitumor med immunstimulering inden for 1 måned før den første dosis Forsøgspersoner behandlet med lægemidler. 3) Udeluk forsøgspersoner, der er stærkt mistænkt for at have interstitiel lungebetændelse. 4) Forsøgspersoner, der udelukkede andre aktive maligniteter, der krævede samtidig behandling, udelukkede forsøgspersoner med grad II eller højere myokardieiskæmi eller myokardieinfarkt, dårligt kontrollerede arytmier og grad III til IV hjerteinsufficiens. 5) Udeluk forsøgspersoner med aktiv tuberkulose (TB). 6) Udeluk forsøgspersoner, der havde alvorlige infektioner inden for 4 uger før den første dosis. Udeluk forsøgspersoner med aktiv infektion. 7) Udeluk forsøgspersoner, der er klar eller har gennemgået vævs-/organtransplantation. 8) Udeluk forsøgspersoner, der er blevet vaccineret eller vil blive vaccineret inden for 30 dage før den første dosis.

3. Fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelser 1) En kendt historie med human immundefektvirus (HIV) er kendt eller kendt for at have erhvervet immundefektsyndrom (AIDS). 2) Ubehandlet aktiv hepatitis. 3) Udeluk forsøgspersoner med ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver gentagen dræning.

4, allergiske reaktioner og bivirkninger 1) alvorlige allergiske reaktioner over for andre monoklonale antistoffer. 2) Allergisk eller intolerant over for infusionen. 3) Alvorlig intolerance over for epirubicin eller toksicitet.

5. Udelukk personer med psykisk sygdom, alkoholisme, undlad at holde op, stofbrug eller stofmisbrug.