SHR-1210 gecombineerd met epirubicine bij de behandeling van uitgebreide ziekte Kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon is 18-75 jaar oud wanneer het formulier voor geïnformeerde toestemming wordt ondertekend en het geslacht is niet beperkt.
2. Histologische of cytologische diagnose van patiënten met uitgebreide kleincellige longkanker (ED-SCLC).
3. Moet specimens van tumorweefsel verstrekken bij of na de diagnose van gevorderde of gemetastaseerde tumoren of toestemming voor biopsie, geformaliseerd of vers verkregen, in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) binnen 1 maand voorafgaand aan de eerste dosis. Nadat het tumorweefsel is geblokkeerd, kunnen ten minste 10 plakjes worden gesneden voor kleuring en detectie.
4. Proefpersonen hebben na eerstelijnsbehandeling een snelle progressie of terugval van resistentie tegen geneesmiddelen ondergaan.
5. Volgens de RECIST 1.1-standaard moeten proefpersonen een doellaesie hebben die kan worden gemeten met CT of MRI.

6, ECOG PS-score: 0-1 punten. 7. De verwachte overlevingsperiode is ≥ 3 maanden. 8, de belangrijkste orgaanfunctie voldoet aan de volgende criteria: a) bloedroutine (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen, geen G-CSF, geen gebruik van medicijnen om te corrigeren): absolute neutrofielen ≥ 1,5 × 109 / L, bloedplaatjes ≥ 100 × 109 / L, hemoglobine ≥ 90 g / L, witte bloedcellen ≥ 4,0 × 109 / L en ≤ 15 × 109 / L; b) bloedbiochemie: totaal bilirubine ≤ 1,5 ULN, AST / ALT ≤ 2,5 ULN, (als levermetastase, dan ≤ 5 keer de bovengrens van de normale waarde), ALB ≥ 30 g / L, serumcreatinine ≤ 1,5 ULN; c) Stollingsfunctie: APTT ≤ 1,5 × ULN en protrombinetijd - internationale genormaliseerde ratio (PT-INR) < 1,5xULN (kreeg geen antistollingstherapie).

9. Vrijwilliger om deel te nemen aan klinische onderzoeken en geïnformeerde toestemming te ondertekenen, goede naleving

Uitsluitingscriteria:

1. Criteria voor uitsluiting van de doelziekte: 1) Sluit proefpersonen uit zonder meetbare laesies 2) Proefpersonen die chirurgisch kunnen worden weggesneden of radicaal kunnen worden behandeld. 3) Proefpersonen die anti-PD-1 (L1) of CTLA4 mAb-behandeling hebben gekregen.

Geschiedenis en comorbiditeiten: 1) Sluit elke actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte bij de proefpersoon uit 2) Sluit uit 2, gebruik een antitumorvaccin of een ander antitumorvaccin met immuunstimulatie binnen 1 maand vóór de eerste dosis Proefpersonen die met medicijnen worden behandeld. 3) Sluit proefpersonen uit van wie sterk wordt vermoed dat ze interstitiële pneumonie hebben. 4) Proefpersonen die andere actieve maligniteiten uitsloten die gelijktijdige behandeling vereisten, sloten proefpersonen uit met graad II of hoger myocardischemie of myocardinfarct, slecht gecontroleerde aritmieën en graad III tot IV hartinsufficiëntie. 5) Sluit proefpersonen met actieve tuberculose (tbc) uit. 6) Sluit proefpersonen uit die binnen 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis ernstige infecties hadden. Onderwerpen met een actieve infectie uitsluiten. 7) Sluit proefpersonen uit die er klaar voor zijn of een weefsel-/orgaantransplantatie hebben ondergaan. 8) Sluit personen uit die zijn gevaccineerd of zullen worden gevaccineerd binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis.

3. Lichamelijk onderzoek en laboratoriumonderzoeken 1) Een bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) is bekend of bekend als het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS). 2) Onbehandelde actieve hepatitis. 3) Sluit proefpersonen uit met ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die herhaalde drainage vereisen.

4, allergische reacties en bijwerkingen 1) ernstige allergische reacties op andere monoklonale antilichamen. 2) Allergisch of intolerant voor de infusie. 3) Ernstige intolerantie voor epirubicine of toxiciteit.

5. Sluit proefpersonen met een psychische aandoening, alcoholisme, onthouding van stoppen, drugsgebruik of middelenmisbruik uit.