Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv övervakning av partialtryck av koldioxid hos mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn

15 augusti 2021 uppdaterad av: Tobias Werther

Hos mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn är förmågan att övervaka värdena för koldioxidpartialtryck (pCO2) oumbärlig. Guldstandarden för pCO2-mätning är från ett arteriellt blodprov (paCO2). Detta har två nackdelar: för det första kräver det en artärlinje och för det andra ger det inte klinikerna en kontinuerlig mätning. För närvarande finns två alternativa pCO2-övervakningssystem tillgängliga inom området neonatal intensivvårdsmedicin: end-tidal CO2 (etCO2) kapnografi och transkutan CO2 (tcCO2) mätningar. Båda metoderna har nackdelar inklusive potentiella tekniska fel samt patologier som kan minska tillförlitligheten som ett surrogat för blodgasanalys (BGA). I synnerhet underskattar konventionell sidoströms-etCO2-kapnografi pCO2 i närvaro av ett slangläckage, vilket är vanligt förekommande hos ventilerade för tidigt födda barn där endast rör utan manschett används. Distal etCO2 (detCO2) med hjälp av ett endo-trakealtub med dubbla lumen kan lösa problemet med opålitliga etCO2-värden i närvaro av slangläckage.

Syftet med denna studie är att jämföra överensstämmelsen, precisionen och repeterbarheten hos den distala etCO2-mättekniken som beskrivs av Kugelman et al. med avseende på paCO2 och tcCO2 hos mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn. Eftersom ventilationsstrategier och pCO2-gränser kan variera mellan olika centra, hjälper denna studie till att avgöra vilket icke-invasivt CO2-övervakningssystem (detCO2 eller tcO2) som är mer lämpligt när det gäller tillämpbarhet och tillförlitlighet hos prematura spädbarn på våra neonatala intensivvårdsavdelningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Hos mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn är förmågan att övervaka värdena för koldioxidpartialtrycket (pCO2) oumbärlig. Guldstandarden för pCO2-mätning är från ett arteriellt blodprov (paCO2). Detta har två nackdelar: för det första kräver det en artärlinje och för det andra ger det inte klinikerna en kontinuerlig mätning. För närvarande finns två alternativa pCO2-övervakningssystem tillgängliga inom området neonatal intensivvårdsmedicin: end-tidal CO2 (etCO2) kapnografi och transkutan CO2 (tcCO2) mätningar. Båda metoderna har nackdelar inklusive potentiella tekniska fel samt patologier som kan minska tillförlitligheten som ett surrogat för blodgasanalys (BGA). I synnerhet underskattar konventionell sidoströms-etCO2-kapnografi pCO2 i närvaro av ett slangläckage, vilket är vanligt förekommande hos ventilerade för tidigt födda barn där endast rör utan manschett används. Distal etCO2 (detCO2) med hjälp av ett endo-trakealtub med dubbla lumen kan lösa problemet med opålitliga etCO2-värden i närvaro av slangläckage.

Flera studier jämförde etCO2 och tcCO2 med paCO2, samtidigt. En jämförelsestudie av etCO2 och tcCO2 i en kohort av kritiskt sjuka barn avslöjade inga signifikanta skillnader i frånvaron av allvarlig lungparenkymsjukdom. Tobias et al jämförde etCO2 och tcCO2 i en kohort av pediatriska intensivvårdspatienter med andningssvikt och fann att tcCO2-mätningar var mer exakta. I en kohort av ventilerade nyfödda var tcCO2-övervakning i allmänhet mer exakt än etCO2 under neonatal transport för att övervaka ventilation. I en nyare studie begränsad till en kohort av postkirurgiska nyfödda utan lungsjukdom, underskattade etCO2 paCO2 mer än tcCO2 men gav större precision jämfört med paCO2, men det var mindre exakt vid mindre tidalvolymer. Dessa studier har det gemensamt att adaptern till pCO2-analysatorn fästes in-line och proximalt till endotrakealtuben.

Syfte med studien: Syftet med denna studie är att jämföra överensstämmelsen, precisionen och repeterbarheten hos den distala etCO2-mättekniken som beskrivs av Kugelman et al. med avseende på paCO2 och tcCO2 hos mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn. Eftersom ventilationsstrategier och pCO2-gränser kan variera mellan olika centra, hjälper denna studie till att avgöra vilket icke-invasivt CO2-övervakningssystem (detCO2 eller tcO2) som är mer lämpligt när det gäller tillämpbarhet och tillförlitlighet hos prematura spädbarn på våra neonatala intensivvårdsavdelningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För tidigt födda barn med en aktuell kroppsvikt mellan 1000 g och 3000 g som kräver intubation.
  • Undertecknat informerat samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare.
  • Förväntas ge minst tre mätningar av paCO2 och detCO2.

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn med kända medfödda anomalier i hjärtat och/eller lungan.
  • Behov av högfrekvent oscillation.
  • Föräldrar eller vårdnadshavare nekar informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koldioxid hos mekaniskt ventilerade för tidigt födda barn
Tidsram: 48 timmar
partialtryck av koldioxid
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Werther, PhD, Medical University Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2018

Första postat (Faktisk)

29 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidigt födda barn

Kliniska prövningar på CO2-mätningar

Prenumerera