Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивный мониторинг парциального давления углекислого газа у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ

15 августа 2021 г. обновлено: Tobias Werther

У недоношенных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких, возможность контролировать значения парциального давления углекислого газа (pCO2) просто необходима. Золотой стандарт измерения pCO2 – это образец артериальной крови (paCO2). Это имеет два недостатка: во-первых, для этого требуется артериальная линия, а во-вторых, оно не обеспечивает клиницистов непрерывным измерением. В настоящее время в области неонатальной интенсивной терапии доступны две альтернативные системы мониторинга pCO2: капнография СО2 в конце выдоха (etCO2) и чрескожное измерение СО2 (tcCO2). Оба метода имеют недостатки, в том числе потенциальные технические ошибки, а также патологии, которые могут снизить надежность в качестве заменителя анализа газов крови (BGA). В частности, обычная капнография etCO2 в боковом потоке недооценивает pCO2 при наличии утечки через трубку, что является обычным явлением у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ, когда используются только трубки без манжеты. Дистальный etCO2 (detCO2) с помощью двухпросветной эндотрахеальной трубки может решить проблему недостоверных значений etCO2 при наличии негерметичности трубки.

Целью данного исследования является сравнение согласованности, точности и воспроизводимости метода измерения дистального etCO2, описанного Kugelman et al. по отношению к paCO2 и tcCO2 у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ. Поскольку стратегии вентиляции и пределы pCO2 могут различаться в разных центрах, это исследование помогает определить, какая система неинвазивного мониторинга CO2 (detCO2 или tcO2) более подходит с точки зрения применимости и надежности у недоношенных детей в наших отделениях интенсивной терапии новорожденных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Актуальность: У недоношенных детей, находящихся на искусственной вентиляции легких, без возможности контролировать значения парциального давления углекислого газа (pCO2) не обойтись. Золотой стандарт измерения pCO2 – это образец артериальной крови (paCO2). Это имеет два недостатка: во-первых, для этого требуется артериальная линия, а во-вторых, оно не обеспечивает клиницистов непрерывным измерением. В настоящее время в области неонатальной интенсивной терапии доступны две альтернативные системы мониторинга pCO2: капнография СО2 в конце выдоха (etCO2) и чрескожное измерение СО2 (tcCO2). Оба метода имеют недостатки, в том числе потенциальные технические ошибки, а также патологии, которые могут снизить надежность в качестве заменителя анализа газов крови (BGA). В частности, обычная капнография etCO2 в боковом потоке недооценивает pCO2 при наличии утечки через трубку, что является обычным явлением у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ, когда используются только трубки без манжеты. Дистальный etCO2 (detCO2) с помощью двухпросветной эндотрахеальной трубки может решить проблему недостоверных значений etCO2 при наличии негерметичности трубки.

Несколько исследований одновременно сравнивали etCO2 и tcCO2 с paCO2. Сравнительное исследование etCO2 и tcCO2 в когорте детей в критическом состоянии не выявило существенных различий при отсутствии тяжелого легочного паренхиматозного заболевания. Tobias и соавторы сравнили etCO2 и tcCO2 в когорте педиатрических пациентов интенсивной терапии с дыхательной недостаточностью и обнаружили, что измерения tcCO2 более точны. В когорте новорожденных, находящихся на ИВЛ, мониторинг tcCO2 в целом был более точным, чем etCO2 во время неонатальной транспортировки для мониторинга вентиляции. В более позднем исследовании, ограниченном когортой послеоперационных новорожденных без заболеваний легких, etCO2 занижал paCO2 больше, чем tcCO2, но обеспечивал большую точность по сравнению с paCO2, однако он был менее точен при меньших дыхательных объемах. Общим для этих исследований является то, что адаптер анализатора pCO2 прикреплялся на линии и проксимальнее эндотрахеальной трубки.

Цель исследования. Целью данного исследования является сравнение согласованности, точности и воспроизводимости метода измерения дистального etCO2, описанного Kugelman et al. по отношению к paCO2 и tcCO2 у недоношенных детей, находящихся на ИВЛ. Поскольку стратегии вентиляции и пределы pCO2 могут различаться в разных центрах, это исследование помогает определить, какая система неинвазивного мониторинга CO2 (detCO2 или tcO2) более подходит с точки зрения применимости и надежности у недоношенных детей в наших отделениях интенсивной терапии новорожденных.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети с механической вентиляцией легких

Описание

Критерии включения:

  • Недоношенные дети с текущей массой тела от 1000 г до 3000 г, которым требуется интубация.
  • Подписанное информированное согласие родителей или законных представителей.
  • Ожидается обеспечение как минимум трех измерений paCO2 и detCO2.

Критерий исключения:

  • Младенцы с известными врожденными аномалиями сердца и/или легких.
  • Необходимость высокочастотных колебаний.
  • Родители или законные опекуны отказывают в информированном согласии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Углекислый газ у недоношенных детей на искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 48 часов
парциальное давление углекислого газа
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Werther, PhD, Medical University Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1173/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерения CO2

Подписаться