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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03758313
Surveillance non invasive de la pression partielle du dioxyde de carbone chez les prématurés ventilés mécaniquement
Chez les prématurés ventilés mécaniquement, la capacité de surveiller les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) est indispensable. L'étalon-or pour la mesure de pCO2 provient d'un échantillon de sang artériel (paCO2). Ceci présente deux inconvénients : d'une part, il nécessite une ligne artérielle et, d'autre part, il ne fournit pas aux cliniciens une mesure continue. À l'heure actuelle, deux systèmes alternatifs de surveillance de la pCO2 sont disponibles dans le domaine de la médecine de soins intensifs néonatals : la capnographie de CO2 en fin d'expiration (etCO2) et les mesures transcutanées de CO2 (tcCO2). Les deux méthodes présentent des inconvénients, notamment des erreurs techniques potentielles ainsi que des pathologies susceptibles de réduire la fiabilité en tant que substitut de l'analyse des gaz du sang (BGA). En particulier, la capnographie conventionnelle à flux latéral etCO2 sous-estime la pCO2 en présence d'une fuite de tube, ce qui est fréquent chez les prématurés ventilés où seuls des tubes sans brassard sont utilisés. L'etCO2 distal (detCO2) au moyen d'un tube endotrachéal à double lumière peut résoudre le problème des valeurs d'etCO2 non fiables en présence d'une fuite du tube.
Le but de cette étude est de comparer la concordance, la précision et la répétabilité de la technique de mesure distale de l'etCO2 décrite par Kugelman et al. en ce qui concerne la paCO2 et la tcCO2 chez les prématurés ventilés mécaniquement. Étant donné que les stratégies de ventilation et les limites de pCO2 peuvent varier d'un centre à l'autre, cette étude permet de déterminer quel système de surveillance non invasif du CO2 (detCO2 ou tcO2) est le plus approprié en termes d'applicabilité et de fiabilité chez les prématurés dans nos unités de soins intensifs néonatals.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Contexte : Chez les prématurés ventilés mécaniquement, la capacité de surveiller les valeurs de pression partielle de dioxyde de carbone (pCO2) est indispensable. L'étalon-or pour la mesure de pCO2 provient d'un échantillon de sang artériel (paCO2). Ceci présente deux inconvénients : d'une part, il nécessite une ligne artérielle et, d'autre part, il ne fournit pas aux cliniciens une mesure continue. À l'heure actuelle, deux systèmes alternatifs de surveillance de la pCO2 sont disponibles dans le domaine de la médecine de soins intensifs néonatals : la capnographie de CO2 en fin d'expiration (etCO2) et les mesures transcutanées de CO2 (tcCO2). Les deux méthodes présentent des inconvénients, notamment des erreurs techniques potentielles ainsi que des pathologies susceptibles de réduire la fiabilité en tant que substitut de l'analyse des gaz du sang (BGA). En particulier, la capnographie conventionnelle à flux latéral etCO2 sous-estime la pCO2 en présence d'une fuite de tube, ce qui est fréquent chez les prématurés ventilés où seuls des tubes sans brassard sont utilisés. L'etCO2 distal (detCO2) au moyen d'un tube endotrachéal à double lumière peut résoudre le problème des valeurs d'etCO2 non fiables en présence d'une fuite du tube.
Plusieurs études ont comparé simultanément etCO2 et tcCO2 à paCO2. Une étude comparative de l'etCO2 et de la tcCO2 dans une cohorte d'enfants gravement malades n'a pas révélé de différences significatives en l'absence de maladie parenchymateuse pulmonaire sévère. Tobias et al ont comparé l'etCO2 et la tcCO2 dans une cohorte de patients pédiatriques en soins intensifs souffrant d'insuffisance respiratoire et ont trouvé que les mesures de tcCO2 étaient plus précises. Dans une cohorte de nouveau-nés ventilés, la surveillance de la tcCO2 était généralement plus précise que l'etCO2 pendant le transport néonatal pour surveiller la ventilation. Dans une étude plus récente limitée à une cohorte de nouveau-nés post-chirurgicaux sans maladie pulmonaire, l'etCO2 a sous-estimé la paCO2 plus que la tcCO2 mais a fourni une plus grande précision par rapport à la paCO2, mais elle était moins précise à des volumes courants plus petits. Ces études ont en commun que l'adaptateur de l'analyseur de pCO2 était fixé en ligne et à proximité du tube endotrachéal.
Objectif de l'étude : L'objectif de cette étude est de comparer la concordance, la précision et la répétabilité de la technique de mesure distale de l'etCO2 décrite par Kugelman et al. en ce qui concerne la paCO2 et la tcCO2 chez les prématurés ventilés mécaniquement. Étant donné que les stratégies de ventilation et les limites de pCO2 peuvent varier d'un centre à l'autre, cette étude permet de déterminer quel système de surveillance non invasif du CO2 (detCO2 ou tcO2) est le plus approprié en termes d'applicabilité et de fiabilité chez les prématurés dans nos unités de soins intensifs néonatals.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés avec un poids corporel actuel entre 1000 g et 3000 g qui nécessitent une intubation.
- Consentement éclairé signé des parents ou des tuteurs légaux.
- Devrait fournir au moins trois mesures de paCO2 et detCO2.
Critère d'exclusion:
- Nourrissons présentant des anomalies congénitales connues du cœur et/ou des poumons.
- Besoin d'oscillation à haute fréquence.
- Les parents ou les tuteurs légaux refusent le consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dioxyde de carbone chez les prématurés ventilés mécaniquement
Délai: 48 heures
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pression partielle de dioxyde de carbone
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Werther, PhD, Medical University Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
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