Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Monitoramento Não Invasivo da Pressão Parcial de Dióxido de Carbono em Prematuros Ventilados Mecanicamente

15 de agosto de 2021 atualizado por: Tobias Werther

Em prematuros ventilados mecanicamente, a capacidade de monitorar os valores da pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) é indispensável. O padrão-ouro para medição de pCO2 é de uma amostra de sangue arterial (paCO2). Isso tem duas desvantagens: em primeiro lugar, requer uma linha arterial e, em segundo lugar, não fornece aos médicos uma medição contínua. Atualmente, dois sistemas alternativos de monitoramento de pCO2 estão disponíveis no campo da medicina intensiva neonatal: capnografia de CO2 expirado (etCO2) e medições transcutâneas de CO2 (tcCO2). Ambos os métodos têm desvantagens, incluindo possíveis erros técnicos, bem como patologias que podem reduzir a confiabilidade como um substituto para a análise de gases sanguíneos (BGA). Em particular, a capnografia de fluxo lateral convencional com etCO2 subestima a pCO2 na presença de vazamento do tubo, que é uma ocorrência comum em prematuros ventilados, onde apenas tubos sem manguito são usados. O etCO2 distal (detCO2) por meio de um tubo endotraqueal de duplo lúmen pode resolver o problema de valores de etCO2 não confiáveis ​​na presença de vazamento do tubo.

O objetivo deste estudo é comparar a concordância, precisão e repetibilidade da técnica de medida de etCO2 distal descrita por Kugelman et al. em relação à paCO2 e tcCO2 em prematuros ventilados mecanicamente. Como as estratégias de ventilação e os limites de pCO2 podem variar entre os diferentes centros, este estudo ajuda a determinar qual sistema de monitoramento não invasivo de CO2 (detCO2 ou tcO2) é mais adequado em termos de aplicabilidade e confiabilidade em prematuros em nossas unidades de terapia intensiva neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: Em prematuros ventilados mecanicamente, a capacidade de monitorar os valores da pressão parcial de dióxido de carbono (pCO2) é indispensável. O padrão-ouro para medição de pCO2 é de uma amostra de sangue arterial (paCO2). Isso tem duas desvantagens: em primeiro lugar, requer uma linha arterial e, em segundo lugar, não fornece aos médicos uma medição contínua. Atualmente, dois sistemas alternativos de monitoramento de pCO2 estão disponíveis no campo da medicina intensiva neonatal: capnografia de CO2 expirado (etCO2) e medições transcutâneas de CO2 (tcCO2). Ambos os métodos têm desvantagens, incluindo possíveis erros técnicos, bem como patologias que podem reduzir a confiabilidade como um substituto para a análise de gases sanguíneos (BGA). Em particular, a capnografia de fluxo lateral convencional com etCO2 subestima a pCO2 na presença de vazamento do tubo, que é uma ocorrência comum em prematuros ventilados, onde apenas tubos sem manguito são usados. O etCO2 distal (detCO2) por meio de um tubo endotraqueal de duplo lúmen pode resolver o problema de valores de etCO2 não confiáveis ​​na presença de vazamento do tubo.

Vários estudos compararam etCO2 e tcCO2 com paCO2, simultaneamente. Um estudo comparativo de etCO2 e tcCO2 em uma coorte de crianças gravemente doentes não revelou diferenças significativas na ausência de doença grave do parênquima pulmonar. Tobias et al compararam etCO2 e tcCO2 em uma coorte de pacientes pediátricos em terapia intensiva com insuficiência respiratória e descobriram que as medições de tcCO2 são mais precisas. Em uma coorte de recém-nascidos ventilados, o monitoramento do tcCO2 foi geralmente mais preciso do que o etCO2 durante o transporte neonatal para monitorar a ventilação. Em um estudo mais recente, restrito a uma coorte de neonatos pós-cirúrgicos sem doença pulmonar, a etCO2 subestimou a paCO2 mais do que a tcCO2, mas forneceu maior precisão sobre a paCO2, porém foi menos precisa em volumes correntes menores. Esses estudos têm em comum que o adaptador do analisador de pCO2 foi conectado em linha e proximal ao tubo endotraqueal.

Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é comparar a concordância, precisão e repetibilidade da técnica de medição de etCO2 distal descrita por Kugelman et al. em relação à paCO2 e tcCO2 em prematuros ventilados mecanicamente. Como as estratégias de ventilação e os limites de pCO2 podem variar entre os diferentes centros, este estudo ajuda a determinar qual sistema de monitoramento não invasivo de CO2 (detCO2 ou tcO2) é mais adequado em termos de aplicabilidade e confiabilidade em prematuros em nossas unidades de terapia intensiva neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1090
        • Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recém-nascidos prematuros ventilados mecanicamente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recém-nascidos prematuros com peso corporal atual entre 1.000 g e 3.000 g que necessitam de intubação.
  • Consentimento informado assinado pelos pais ou responsáveis ​​legais.
  • Espera-se que forneça pelo menos três medições de paCO2 e detCO2.

Critério de exclusão:

  • Lactentes com anomalias congênitas conhecidas do coração e/ou pulmão.
  • Necessidade de oscilação de alta frequência.
  • Os pais ou responsáveis ​​legais negam o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dióxido de carbono em bebês prematuros ventilados mecanicamente
Prazo: 48 horas
pressão parcial de dióxido de carbono
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Werther, PhD, Medical University Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1173/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Medições de CO2

Se inscrever