Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilidioksidin osapaineen ei-invasiivinen seuranta mekaanisesti tuuletetuilla keskosilla

sunnuntai 15. elokuuta 2021 päivittänyt: Tobias Werther

Mekaanisesti ventiloiduilla keskosilla kyky seurata hiilidioksidin osapaineen (pCO2) arvoja on välttämätön. Kultastandardi pCO2-mittaukselle on valtimoverinäytteestä (paCO2). Tällä on kaksi haittaa: ensinnäkin se vaatii valtimolinjan ja toiseksi se ei tarjoa kliinikoille jatkuvaa mittausta. Tällä hetkellä vastasyntyneiden tehohoidon alalla on saatavilla kaksi vaihtoehtoista pCO2-seurantajärjestelmää: end-tidal CO2 (etCO2) kapnografia ja transkutaaniset CO2 (tcCO2) -mittaukset. Molemmilla menetelmillä on haittoja, kuten mahdollisia teknisiä virheitä sekä patologioita, jotka voivat heikentää luotettavuutta verikaasuanalyysin (BGA) korvikkeena. Erityisesti tavanomainen sivuvirtaus-etCO2-kapnografia aliarvioi pCO2:n putken vuodon ollessa kyseessä, mikä on yleistä ventiloiduilla keskosilla, joissa käytetään vain putkia ilman mansettia. Distaalinen etCO2 (detCO2) kaksoisontelon endo-trakeaaliputken avulla voi ratkaista epäluotettavien etCO2-arvojen ongelman putken vuotamisen yhteydessä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Kugelmanin et al. kuvaaman distaalisen etCO2-mittaustekniikan yhteensopivuutta, tarkkuutta ja toistettavuutta. paCO2:n ja tcCO2:n suhteen mekaanisesti ventiloiduilla keskosilla. Koska ventilaatiostrategiat ja pCO2-rajat voivat vaihdella eri keskuksissa, tämä tutkimus auttaa määrittämään, mikä ei-invasiivinen CO2-seurantajärjestelmä (detCO2 tai tcO2) on soveltuvuuden ja luotettavuuden kannalta sopivampi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköidemme keskosille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Mekaanisesti ventiloiduilla keskosilla kyky seurata hiilidioksidin osapainearvoja (pCO2) on välttämätön. Kultastandardi pCO2-mittaukselle on valtimoverinäytteestä (paCO2). Tällä on kaksi haittaa: ensinnäkin se vaatii valtimolinjan ja toiseksi se ei tarjoa kliinikoille jatkuvaa mittausta. Tällä hetkellä vastasyntyneiden tehohoidon alalla on saatavilla kaksi vaihtoehtoista pCO2-seurantajärjestelmää: end-tidal CO2 (etCO2) kapnografia ja transkutaaniset CO2 (tcCO2) -mittaukset. Molemmilla menetelmillä on haittoja, kuten mahdollisia teknisiä virheitä sekä patologioita, jotka voivat heikentää luotettavuutta verikaasuanalyysin (BGA) korvikkeena. Erityisesti tavanomainen sivuvirtaus-etCO2-kapnografia aliarvioi pCO2:n putken vuodon ollessa kyseessä, mikä on yleistä ventiloiduilla keskosilla, joissa käytetään vain putkia ilman mansettia. Distaalinen etCO2 (detCO2) kaksoisontelon endo-trakeaaliputken avulla voi ratkaista epäluotettavien etCO2-arvojen ongelman putken vuotamisen yhteydessä.

Useissa tutkimuksissa etCO2:ta ja tcCO2:ta verrattiin paCO2:een samanaikaisesti. EtCO2:n ja tcCO2:n vertailututkimus kriittisesti sairaiden lasten kohortissa ei paljastanut merkittäviä eroja vakavan keuhkoparenkymaalisen sairauden puuttuessa. Tobias ym. vertasivat etCO2:ta ja tcCO2:ta hengityksen vajaatoimintaa sairastavien lasten tehohoitopotilaiden kohortissa ja havaitsivat tcCO2-mittausten olevan tarkempia. Hengitettyjen vastasyntyneiden kohortissa tcCO2:n seuranta oli yleensä tarkempaa kuin etCO2 vastasyntyneen kuljetuksen aikana ventilaation seurannassa. Uudemmassa tutkimuksessa, joka rajoittui leikkauksen jälkeisiin vastasyntyneisiin, joilla ei ollut keuhkosairautta, etCO2 aliarvioi paCO2:n enemmän kuin tcCO2:n, mutta tarjosi paremman tarkkuuden paCO2:een verrattuna, mutta se oli vähemmän tarkka pienemmillä hengityksen tilavuuksilla. Näille tutkimuksille on yhteistä, että pCO2-analysaattorin sovitin kiinnitettiin linjaan ja proksimaalisesti endotrakeaaliputkeen.

Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla Kugelmanin et al. kuvaaman distaalisen etCO2-mittaustekniikan yhteensopivuutta, tarkkuutta ja toistettavuutta. paCO2:n ja tcCO2:n suhteen mekaanisesti ventiloiduilla keskosilla. Koska ventilaatiostrategiat ja pCO2-rajat voivat vaihdella eri keskuksissa, tämä tutkimus auttaa määrittämään, mikä ei-invasiivinen CO2-seurantajärjestelmä (detCO2 tai tcO2) on soveltuvuuden ja luotettavuuden kannalta sopivampi vastasyntyneiden tehohoitoyksiköidemme keskosille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Vienna, Itävalta, 1090
        • Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti tuuletetut keskoset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset, joiden nykyinen paino on 1000–3000 g ja jotka tarvitsevat intubaatiota.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
  • Odotetaan antavan vähintään kolme mittausta paCO2:sta ja detCO2:sta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, joilla on tunnettuja synnynnäisiä sydämen ja/tai keuhkojen epämuodostumia.
  • Korkeataajuisen värähtelyn tarve.
  • Vanhemmat tai lailliset huoltajat kieltävät tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidi mekaanisesti tuuletetuissa keskosissa
Aikaikkuna: 48 tuntia
hiilidioksidin osapaine
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Tobias Werther, PhD, Medical University Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1173/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosinen

Kliiniset tutkimukset CO2-mittaukset

Tilaa