인공호흡 미숙아의 이산화탄소 분압에 대한 비침습적 모니터링
2021년 8월 15일 업데이트: Tobias Werther
인공호흡 미숙아의 경우 이산화탄소 분압(pCO2) 값을 모니터링하는 기능이 필수적입니다. pCO2 측정의 황금 표준은 동맥혈 샘플(paCO2)에서 나온 것입니다. 여기에는 두 가지 단점이 있습니다. 첫째, 동맥 라인이 필요하고 둘째, 임상의에게 지속적인 측정을 제공하지 않습니다. 현재 신생아 집중 치료 분야에서 호기말 CO2(etCO2) 카프노그래피와 경피적 CO2(tcCO2) 측정이라는 두 가지 대체 pCO2 모니터링 시스템을 사용할 수 있습니다. 두 방법 모두 잠재적인 기술적 오류와 혈액 가스 분석(BGA)의 대용물로서 신뢰성을 감소시킬 수 있는 병리를 포함하는 단점이 있습니다. 특히, 기존의 측류 etCO2 카프노그래피는 관 누출이 있는 경우 pCO2를 과소 평가하는데, 이는 커프 없이 관만 사용하는 인공호흡 미숙아에서 흔히 발생합니다. 이중 루멘 기관내 튜브를 사용한 원위부 etCO2(detCO2)는 튜브 누출이 있는 경우 신뢰할 수 없는 etCO2 값 문제를 해결할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Kugelman et al. 인공호흡 미숙아의 paCO2 및 tcCO2와 관련하여. 인공호흡 전략과 pCO2 제한은 센터마다 다를 수 있으므로 이 연구는 신생아 집중 치료실의 조산아에 대한 적용 가능성과 신뢰성 측면에서 어떤 비침습적 CO2 모니터링 시스템(detCO2 또는 tcO2)이 더 적합한지 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 인공호흡 미숙아의 경우 이산화탄소 분압(pCO2) 값을 모니터링하는 기능이 필수적입니다. pCO2 측정의 황금 표준은 동맥혈 샘플(paCO2)에서 나온 것입니다. 여기에는 두 가지 단점이 있습니다. 첫째, 동맥 라인이 필요하고 둘째, 임상의에게 지속적인 측정을 제공하지 않습니다. 현재 신생아 집중 치료 분야에서 호기말 CO2(etCO2) 카프노그래피와 경피적 CO2(tcCO2) 측정이라는 두 가지 대체 pCO2 모니터링 시스템을 사용할 수 있습니다. 두 방법 모두 잠재적인 기술적 오류와 혈액 가스 분석(BGA)의 대용물로서 신뢰성을 감소시킬 수 있는 병리를 포함하는 단점이 있습니다. 특히, 기존의 측류 etCO2 카프노그래피는 관 누출이 있는 경우 pCO2를 과소 평가하는데, 이는 커프 없이 관만 사용하는 인공호흡 미숙아에서 흔히 발생합니다. 이중 루멘 기관내 튜브를 사용한 원위부 etCO2(detCO2)는 튜브 누출이 있는 경우 신뢰할 수 없는 etCO2 값 문제를 해결할 수 있습니다.
여러 연구에서 etCO2와 tcCO2를 paCO2와 동시에 비교했습니다. 중증 아동 코호트에서 etCO2와 tcCO2의 비교 연구는 심각한 폐 실질 질환이 없는 경우에 유의미한 차이를 나타내지 않았습니다. Tobias 등은 호흡 부전이 있는 소아 집중 치료 환자 집단에서 etCO2와 tcCO2를 비교했으며 tcCO2 측정이 더 정확하다는 것을 발견했습니다. 인공호흡을 하는 신생아 집단에서 tcCO2 모니터링은 일반적으로 환기를 모니터링하기 위해 신생아 수송 중 etCO2보다 더 정확했습니다. 폐 질환이 없는 수술 후 신생아 집단으로 제한된 보다 최근 연구에서 etCO2는 tcCO2보다 paCO2를 과소평가했지만 paCO2보다 더 높은 정확도를 제공했지만 작은 일회 호흡량에서는 덜 정확했습니다. 이들 연구는 pCO2 분석기의 어댑터가 기관내관에 인라인 및 근위부에 부착되었다는 공통점을 갖는다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 Kugelman et al. 인공호흡 미숙아의 paCO2 및 tcCO2와 관련하여. 인공호흡 전략과 pCO2 제한은 센터마다 다를 수 있으므로 이 연구는 신생아 집중 치료실의 조산아에 대한 적용 가능성과 신뢰성 측면에서 어떤 비침습적 CO2 모니터링 시스템(detCO2 또는 tcO2)이 더 적합한지 결정하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
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연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기계 환기 미숙아
설명
포함 기준:
- 삽관이 필요한 현재 체중이 1000g~3000g인 조산아.
- 부모 또는 법적 보호자의 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- paCO2 및 detCO2의 최소 세 가지 측정값을 제공할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 심장 및/또는 폐의 알려진 선천적 기형이 있는 영아.
- 고주파 발진이 필요합니다.
- 부모 또는 법적 보호자가 정보에 입각한 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인공호흡 미숙아의 이산화탄소
기간: 48 시간
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이산화탄소 분압
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tobias Werther, PhD, Medical University Vienna
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
미숙아에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국
CO2 측정에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...모병
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Leiden University Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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