机械通气早产儿二氧化碳分压的无创监测
2021年8月15日 更新者：Tobias Werther
在机械通气的早产儿中，监测二氧化碳分压 (pCO2) 值的能力是必不可少的。 pCO2 测量的金标准来自动脉血样 (paCO2)。 这有两个缺点：首先，它需要一条动脉管路，其次，它不能为临床医生提供连续测量。 目前，新生儿重症监护医学领域有两种可供选择的 pCO2 监测系统：呼气末二氧化碳 (etCO2) 二氧化碳图和经皮二氧化碳 (tcCO2) 测量。 这两种方法都有缺点，包括潜在的技术错误以及可能降低作为血气分析 (BGA) 替代品的可靠性的病理学。 特别是，传统的侧流 etCO2 二氧化碳图在存在管泄漏的情况下低估了 pCO2，这在仅使用没有袖带的管的通气早产儿中很常见。 通过双腔气管插管的远端 etCO2 (detCO2) 可以解决存在管泄漏时 etCO2 值不可靠的问题。
本研究的目的是比较 Kugelman 等人描述的远端 etCO2 测量技术的一致性、精确性和可重复性。关于机械通气早产儿的 paCO2 和 tcCO2。 由于不同中心的通气策略和 pCO2 限值可能不同，本研究有助于确定哪种无创 CO2 监测系统（detCO2 或 tcO2）在我们新生儿重症监护病房的早产儿的适用性和可靠性方面更合适。
研究概览
详细说明
背景：在机械通气的早产儿中，监测二氧化碳分压 (pCO2) 值的能力是必不可少的。 pCO2 测量的金标准来自动脉血样 (paCO2)。 这有两个缺点：首先，它需要一条动脉管路，其次，它不能为临床医生提供连续测量。 目前，新生儿重症监护医学领域有两种可供选择的 pCO2 监测系统：呼气末二氧化碳 (etCO2) 二氧化碳图和经皮二氧化碳 (tcCO2) 测量。 这两种方法都有缺点，包括潜在的技术错误以及可能降低作为血气分析 (BGA) 替代品的可靠性的病理学。 特别是，传统的侧流 etCO2 二氧化碳图在存在管泄漏的情况下低估了 pCO2，这在仅使用没有袖带的管的通气早产儿中很常见。 通过双腔气管插管的远端 etCO2 (detCO2) 可以解决存在管泄漏时 etCO2 值不可靠的问题。
几项研究同时比较了 etCO2 和 tcCO2 与 paCO2。 在一组重症儿童中进行的 etCO2 和 tcCO2 比较研究未显示在没有严重肺实质疾病的情况下存在显着差异。 Tobias 等人比较了 etCO2 和 tcCO2 在呼吸衰竭儿科重症监护患者队列中的应用，发现 tcCO2 测量值更准确。 在一组通气新生儿中，在新生儿转运过程中，tcCO2 监测通常比 etCO2 更精确以监测通气。 在最近的一项仅限于一组没有肺部疾病的术后新生儿的研究中，etCO2 比 tcCO2 低估了 paCO2，但提供了比 paCO2 更高的精度，但是在较小的潮气量下它不太准确。 这些研究的共同点是 pCO2 分析仪的适配器在线连接并靠近气管插管。
研究目的：本研究的目的是比较 Kugelman 等人描述的远端 etCO2 测量技术的一致性、精确性和可重复性。关于机械通气早产儿的 paCO2 和 tcCO2。 由于不同中心的通气策略和 pCO2 限值可能不同，本研究有助于确定哪种无创 CO2 监测系统（detCO2 或 tcO2）在我们新生儿重症监护病房的早产儿的适用性和可靠性方面更合适。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
27
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Vienna、奥地利、1090
- Department of Pediatrics, Division of Neonatology, Pediatric Intensive Care and Neuropediatrics, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
机械通气早产儿
描述
纳入标准：
- 当前体重在 1000 克至 3000 克之间需要插管的早产儿。
- 签署父母或法定监护人的知情同意书。
- 预计至少提供 paCO2 和 detCO2 的三个测量值。
排除标准：
- 已知先天性心脏和/或肺部异常的婴儿。
- 需要高频振荡。
- 父母或法定监护人否认知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气早产儿的二氧化碳
大体时间：48小时
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二氧化碳分压
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tobias Werther, PhD、Medical University Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年9月26日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月28日
首次发布 (实际的)
2018年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月15日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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早产儿的临床试验
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二氧化碳测量的临床试验
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