Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av plackkalcium och brustna plack

20 februari 2019 uppdaterad av: Li Min

Karakterisering av kalcium av aterosklerotisk plack in vivo för att förutsäga brustna plack

Nyligen har ultrakort ekotid (UTE) MR, som möjliggör detektering av de ultrakorta T2-komponenterna, använts för att avbilda plackförkalkning i ex vivo carotis och kransartärer. Resultaten visade att UTE-bilder kan identifiera plackförkalkning och möjliggör noggrann kvantifiering av kalciumvolymer. Gadoliniumbaserade kontrastmedel under in vivo CMR kunde dock inte utföras i dessa ex vivo-studier. Agnese et al. trodde att förkalkningar med 18F-NaF PET-upptag kan anses representera vilande områden där pågående mineralisering, vilket är ett nyckeltecken för att identifiera och lokalisera sprucken och högrisk koronarplack. Vi antar därför att förbättrad karotisförkalkning som presenteras av UTE MR kan vara ett kritiskt tecken för symtomatiska patienter.

I denna studie kommer vi att undersöka genomförbarheten av förbättrad UTE MR i humana halsartärer in vivo. Vidare analyserade vi korrelationen mellan UTE MR och mikroförkalkning av i carotis plack. Baserat på den diagnostiska förmågan hos förbättrad UTE MR för mikroförkalkning, kommer vi att undersöka potentialen för förbättrad förkalkning för att skilja symtomatiska från asymtomatiska patienter med karotis ateroskleros och undersöka den prognostiska förmågan att förbättra förkalkning vid UTE MR.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åderförkalkning, som kännetecknas av ackumulering av lipider och inflammatoriska celler i de stora artärerna, är en av de vanligaste orsakerna till sjuklighet och dödlighet i utvecklade länder och utvecklingsländer. Aterosklerotisk plackrupturinducerad trombos eller obstruktion av artären är den viktigaste orsaken till den plötsliga och oförutsägbara uppkomsten av akut artär stroke. Vår förståelse av specifika egenskaper hos det sårbara aterosklerotiska placket har förbättrats genom retrospektiva patologiska studier, som har identifierat vanliga fenotypiska egenskaper hos det aterosklerotiska placket som är mest benäget att brista och utlösa trombotiska händelser. En tunn fibrös lock, en stor lipidkärna, högt antal makrofager och intraplackblödning har alla identifierats som markörer för den så kallade "sårbara" plack som är relaterade till en högre strokerisk.

Förkalkning av aterosklerotiska lesioner ansågs länge vara en åldersrelaterad, passiv process där en kombination av höga lokala koncentrationer av fosfater och fosfatidylseriner från nekrotiska celler och frånvaro av förkalkningshämmare resulterar i utfällning av kalciumfosfatpartiklar. Nyligen har allt fler data avslöjat att aterosklerotisk förkalkning är en mer aktiv process, som involverar komplexa signalvägar och benliknande genetiska program. Skillnaden mellan tidig eller aktiv förkalkning som en destabiliserande process och sen förkalkning som ett mer stabilt tillstånd har också stötts av histologiska studier. Detta har lett till intresse för att karakterisera tidiga stadier av förkalkning metaboliskt genom att använda positronemissionstomografi (PET)/CT-avbildning av åderförkalkning med användning av 18F-natriumfluorid (18F-NaF), som nyligen har rapporterats ha potential att särskilja vilande områden med pågående mineralisering och vilande aterosklerotisk kalcium. Ändå är PET/CT en dyr och radioaktiv undersökning, som inte är lämplig för storskalig screening eller serieuppföljningsstudier.

MRT är idealiskt för seriestudier av lesioner av ateroskleros över tid eftersom den är icke-invasiv och är överlägsen andra bildbehandlingsmetoder för att särskilja mjukvävnadskontrast. I konventionell gradientekobaserad MRT med TE i intervallet 1 till 2 ms orsakar dock den mycket korta T2-relaxationstiden för fasta förkalkningar i storleksordningen några μs nästan fullständig signalavstängning, vilket kan orsaka betydande överskattning av det förkalkade området och kan inte ge information om kalciumdensitet. Dessutom betyder den låga eller nollsignalen från kalcium med kort T2 att det finns små möjligheter att manipulera synligheten genom att använda olika pulssekvenser eller kontrastmedel.

Nyligen har ultrakort ekotid (UTE) MR, som möjliggör detektering av de ultrakorta T2-komponenterna, använts för att avbilda plackförkalkning i ex vivo carotis och kransartärer. Resultaten visade att UTE-bilder kan identifiera plackförkalkning och möjliggör noggrann kvantifiering av kalciumvolymer. Gadoliniumbaserade kontrastmedel under in vivo CMR kunde dock inte utföras i dessa ex vivo-studier. Agnese et al. trodde att förkalkningar med 18F-NaF PET-upptag kan anses representera vilande områden där pågående mineralisering, vilket är ett nyckeltecken för att identifiera och lokalisera sprucken och högrisk koronarplack. Vi antar därför att förbättrad karotisförkalkning som presenteras av UTE MR kan vara ett kritiskt tecken för symtomatiska patienter.

I denna studie kommer vi att undersöka genomförbarheten av förbättrad UTE MR i humana halsartärer in vivo. Vidare analyserade vi korrelationen mellan UTE MR och mikroförkalkning av i carotis plack. Baserat på den diagnostiska förmågan hos förbättrad UTE MR för mikroförkalkning, kommer vi att undersöka potentialen för förbättrad förkalkning för att skilja symtomatiska från asymtomatiska patienter med karotis ateroskleros och undersöka den prognostiska förmågan att förbättra förkalkning vid UTE MR.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250031

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sextio patienter som remitterades för karotisendarterektomi eller stent inkluderades prospektivt. Patienterna gav skriftligt informerat samtycke till att delta i denna undersökning av människor som godkänts av Institutional Review Board. Klinisk bedömning vid baslinjen med användning av både patientintervju och diagramgenomgång dokumenterad närvaro eller frånvaro av symtom (symptomatiska respektive asymtomatiska patienter) som kan hänföras till halsartärsjukdomen, såsom övergående ischemisk attack eller cerebrovaskulär olycka i fördelningen av den sjuka artären och frånvaro av annan källa till emboli.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter som remitterades för karotisendarterektomi eller stent inkluderades prospektivt.

Exklusions kriterier:

Patienter med ferromagnetisk metall, aktiva implantat som pacemakers, aneurysmklämmor, känd klaustrofobi och de som inte kunde ge informerat samtycke uteslöts från registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Asymptomatisk grupp
Grupp med asymtomatiska patienter med ateroskleros i halsen.
Förbättrad karotisförkalkning presenterad av UTE MR.
Symtomatisk grupp
Grupp med symtomatiska patienter med ateroskleros i halsen.
Förbättrad karotisförkalkning presenterad av UTE MR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtom som kan hänföras till halspulsådern
Tidsram: 3 år
Klinisk bedömning vid baslinjen med användning av både patientintervju och diagramgenomgång dokumenterad närvaro eller frånvaro av symtom (symptomatiska respektive asymtomatiska patienter) som kan hänföras till halsartärsjukdomen, såsom övergående ischemisk attack eller cerebrovaskulär olycka i fördelningen av den sjuka artären och frånvaro av annan källa till emboli.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2024

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Första postat (Faktisk)

21 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201703

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MRI

3
Prenumerera