- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03849521
플라크 칼슘 특성화 및 파열된 플라크
파열된 플라크 예측을 위한 생체 내 죽상경화 플라크 칼슘 특성화
최근에는 초단파 T2 성분을 검출할 수 있는 초단파 에코 시간(UTE) MR이 생체 외 경동맥 및 관상 동맥에서 플라크 석회화를 영상화하는 데 사용되었습니다. 결과는 UTE 이미지가 플라크 석회화를 식별할 수 있고 칼슘 부피의 정확한 정량화를 가능하게 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 생체 내 CMR 동안 가돌리늄 기반 조영제는 이러한 생체 외 연구에서 수행할 수 없었습니다. Agneseet al. 18F-NaF PET 섭취로 인한 석회화는 파열되고 위험이 높은 관상 동맥 플라크를 식별하고 국소화하는 핵심 신호인 진행 중인 광물화가 있는 휴면 영역을 나타내는 것으로 간주될 수 있다고 믿었습니다. 따라서 우리는 UTE MR에 의해 제시된 강화된 경동맥 석회화가 증상이 있는 환자에게 중요한 징후일 수 있다고 가정합니다.
이 연구에서 우리는 생체 내 인간 경동맥에서 향상된 UTE MR의 타당성을 조사할 것입니다. 또한 UTE MR과 경동맥 플라크의 미세석회화 사이의 상관관계를 분석하였다. 미세석회화에 대한 강화된 UTE MR의 진단 능력을 바탕으로 경동맥 죽상경화증 환자와 무증상 환자를 구별하기 위한 강화된 석회화의 가능성을 조사하고 UTE MR에서 석회화 강화의 예후 능력을 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
큰 동맥에 지질과 염증 세포가 축적되는 것을 특징으로 하는 죽상동맥경화증은 선진국과 개발도상국에서 이환율과 사망률의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 죽상동맥경화반 파열로 인한 혈전증 또는 동맥 폐쇄는 갑작스럽고 예측할 수 없는 급성 동맥 뇌졸중의 가장 중요한 원인입니다. 취약한 죽상경화반의 특정 특성에 대한 우리의 이해는 후향적 병리학 연구에 의해 향상되었으며, 이는 가장 파열되기 쉽고 혈전성 사건을 유발하는 죽상경화반의 일반적인 표현형 특징을 식별했습니다. 얇은 섬유질 캡, 큰 지질 코어, 높은 대식세포 수 및 플라크 내 출혈은 모두 높은 뇌졸중 위험과 관련된 소위 "취약한" 플라크의 마커로 확인되었습니다.
죽상동맥경화성 병변의 석회화는 괴사 세포에서 높은 국소 농도의 인산염과 포스파티딜세린의 조합과 석회화 억제제의 부재가 인산칼슘 입자의 침전을 초래하는 연령 관련 수동 과정으로 오랫동안 생각되어 왔습니다. 최근 점점 더 많은 데이터에서 죽상동맥경화성 석회화가 복잡한 신호 경로와 뼈와 같은 유전 프로그램을 포함하는 보다 활동적인 과정이라는 사실이 밝혀졌습니다. 불안정화 과정으로서의 초기 또는 활성 석회화와 더 안정적인 상태로서의 후기 석회화의 구분은 또한 조직학적 연구에 의해 뒷받침되었습니다. 이것은 18F-불화나트륨(18F-NaF)을 사용한 죽상동맥경화증의 양전자 방출 단층촬영(PET)/CT 영상을 사용하여 석회화의 초기 단계를 대사적으로 특성화하는 데 관심을 불러일으켰습니다. 진행 중인 광물화 및 정지 상태의 죽상동맥경화성 칼슘이 있는 지역. 그럼에도 불구하고 PET/CT는 비용이 많이 들고 방사성 검사이기 때문에 대규모 스크리닝이나 연속적인 추적 연구에는 적합하지 않다.
MRI는 비침습적이며 연조직 대조를 구별하는 데 있어 다른 영상 방식보다 우수하기 때문에 시간이 지남에 따라 죽상동맥경화증의 병변을 연속적으로 연구하는 데 이상적입니다. 그러나 1 ~ 2ms 범위의 TE가 있는 기존의 그래디언트 에코 기반 MRI에서는 몇 μs 정도의 고체 석회화의 매우 짧은 T2 완화 시간으로 인해 거의 완전한 신호 취소가 발생하여 석회화 영역의 상당한 과대 평가를 유발할 수 있습니다. 칼슘 밀도에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 또한 T2가 짧은 칼슘 신호가 낮거나 0이면 다른 펄스 시퀀스나 조영제를 사용하여 선명도를 조작할 기회가 거의 없음을 의미합니다.
최근에는 초단파 T2 성분을 검출할 수 있는 초단파 에코 시간(UTE) MR이 생체 외 경동맥 및 관상 동맥에서 플라크 석회화를 영상화하는 데 사용되었습니다. 결과는 UTE 이미지가 플라크 석회화를 식별할 수 있고 칼슘 부피의 정확한 정량화를 가능하게 한다는 것을 보여주었습니다. 그러나 생체 내 CMR 동안 가돌리늄 기반 조영제는 이러한 생체 외 연구에서 수행할 수 없었습니다. Agneseet al. 18F-NaF PET 섭취로 인한 석회화는 파열되고 위험이 높은 관상 동맥 플라크를 식별하고 국소화하는 핵심 신호인 진행 중인 광물화가 있는 휴면 영역을 나타내는 것으로 간주될 수 있다고 믿었습니다. 따라서 우리는 UTE MR에 의해 제시된 강화된 경동맥 석회화가 증상이 있는 환자에게 중요한 징후일 수 있다고 가정합니다.
이 연구에서 우리는 생체 내 인간 경동맥에서 향상된 UTE MR의 타당성을 조사할 것입니다. 또한 UTE MR과 경동맥 플라크의 미세석회화 사이의 상관관계를 분석하였다. 미세석회화에 대한 강화된 UTE MR의 진단 능력을 바탕으로 경동맥 죽상경화증 환자와 무증상 환자를 구별하기 위한 강화된 석회화의 가능성을 조사하고 UTE MR에서 석회화 강화의 예후 능력을 연구할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zhen Yang, M.D.
- 전화번호: 18615658796
- 이메일: taianyangzhen@126.com
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250031
- 모병
- Min Li
-
연락하다:
- Min Li, M.D.
- 전화번호: 13953176057
- 이메일: liminyingxiang@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
경동맥 내막 절제술 또는 스텐트를 위해 의뢰된 환자는 전향적으로 등록되었습니다.
제외 기준:
강자성 금속, 박동기, 동맥류 클립과 같은 능동 임플란트, 알려진 밀실 공포증 환자 및 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자는 등록에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
무증상군
경동맥 죽상동맥경화증이 있는 무증상 환자 그룹.
|
UTE MR에 의해 제시된 강화된 경동맥 석회화.
|
증상군
경동맥 죽상동맥경화증 증상이 있는 환자 그룹.
|
UTE MR에 의해 제시된 강화된 경동맥 석회화.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경동맥 질환에 기인한 증상
기간: 3 년
|
환자 인터뷰와 차트 검토를 모두 사용하여 베이스라인에서 임상 평가는 경동맥 질환에 기인한 증상(각각 증상이 있는 환자와 무증상 환자)의 존재 또는 부재를 문서화했습니다. 색전증의 다른 원인.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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