Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plaque Calcium Karakterisering og sprængte Plaques

20. februar 2019 opdateret af: Li Min

Karakterisering af in vivo aterosklerotisk plaque-calcium til forudsigelse af brudte plaques

For nylig er ultrakort ekkotid (UTE) MR, som tillader detektion af de ultrakorte T2-komponenter, blevet brugt til at afbilde plakforkalkning i ex vivo carotis og koronararterier. Resultaterne viste, at UTE-billeder er i stand til at identificere plakforkalkning og muliggør nøjagtig kvantificering af calciumvolumener. Gadolinium-baserede kontrastmidler under in vivo CMR kunne dog ikke udføres i disse ex vivo undersøgelser. Agnese et al. mente, at forkalkninger med 18F-NaF PET-optagelse kan anses for at repræsentere sovende områder, hvor igangværende mineralisering, hvilket er et nøgletegn for at identificere og lokalisere sprængt og højrisiko koronar plak. Vi antager derfor, at øget carotisforkalkning præsenteret af UTE MR kan være et kritisk tegn for symptomatiske patienter.

I denne undersøgelse vil vi undersøge gennemførligheden af ​​forbedret UTE MR i humane carotisarterier in vivo. Desuden analyserede vi sammenhængen mellem UTE MR og mikrokalcificering af carotis plaques. Baseret på den diagnostiske evne af forbedret UTE MR til mikroforkalkning, vil vi undersøge potentialet for forbedret forkalkning for at skelne symptomatiske fra asymptomatiske patienter med carotis aterosklerose og forske i den prognostiske evne til at forbedre forkalkning i UTE MR.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åreforkalkning, karakteriseret ved ophobning af lipider og inflammatoriske celler i de store arterier, er en af ​​de mest almindelige årsager til sygelighed og dødelighed i udviklede lande og udviklingslande. Aterosklerotisk plakruptur-induceret trombose eller obstruktion af arterie er den vigtigste årsag til den pludselige og uforudsigelige indtræden af ​​akut arterieslagtilfælde. Vores forståelse af specifikke karakteristika ved den sårbare aterosklerotiske plak er blevet forbedret af retrospektive patologiske undersøgelser, som har identificeret almindelige fænotypiske træk ved den aterosklerotiske plaque, der er mest tilbøjelig til at briste og udløse trombotiske hændelser. En tynd fibrøs hætte, en stor lipidkerne, højt makrofagtal og intraplaque-blødning er alle blevet identificeret som markører for den såkaldte "sårbare" plak, der er relateret til en højere risiko for slagtilfælde.

Forkalkning af aterosklerotiske læsioner blev længe anset for at være en aldersrelateret, passiv proces, hvor en kombination af høje lokale koncentrationer af fosfater og fosfatidylseriner fra nekrotiske celler og fravær af forkalkningshæmmere resulterer i udfældning af calciumfosfatpartikler. For nylig har stadig flere data afsløret, at aterosklerotisk forkalkning er en mere aktiv proces, der involverer komplekse signalveje og knoglelignende genetiske programmer. Sondringen mellem tidlig eller aktiv forkalkning som en destabiliserende proces og sen forkalkning som en mere stabil tilstand er også blevet understøttet af histologiske undersøgelser. Dette har ført til interesse for at karakterisere tidlige stadier af forkalkning metabolisk ved at gøre brug af positronemissionstomografi (PET)/CT-billeddannelse af åreforkalkning ved brug af 18F-natriumfluorid (18F-NaF), som for nylig er blevet rapporteret at have potentialet til at skelne mellem hvilende områder med igangværende mineralisering og hvilende aterosklerotisk calcium. Ikke desto mindre er PET/CT en dyr og radioaktiv undersøgelse, som ikke egner sig til storskala screening eller serielle opfølgningsstudier.

MRI er ideel til serielle undersøgelser af læsioner af åreforkalkning over tid, fordi den er ikke-invasiv og er overlegen i forhold til andre billeddannelsesmodaliteter til at skelne mellem kontrast i blødt væv. I konventionel gradient-ekkobaseret MRI med TE'er i intervallet 1 til 2 ms forårsager den meget korte T2-relaksationstid for faste forkalkninger i størrelsesordenen nogle μs imidlertid næsten fuldstændig signalannullering, hvilket kan forårsage betydelig overvurdering af det forkalkede område og kan ikke give oplysninger om calciumtæthed. Desuden betyder det lave eller nul-signal fra calcium med kort T2, at der er ringe mulighed for at manipulere synligheden ved at bruge forskellige pulssekvenser eller kontrastmidler.

For nylig er ultrakort ekkotid (UTE) MR, som tillader detektion af de ultrakorte T2-komponenter, blevet brugt til at afbilde plakforkalkning i ex vivo carotis og koronararterier. Resultaterne viste, at UTE-billeder er i stand til at identificere plakforkalkning og muliggør nøjagtig kvantificering af calciumvolumener. Gadolinium-baserede kontrastmidler under in vivo CMR kunne dog ikke udføres i disse ex vivo undersøgelser. Agnese et al. mente, at forkalkninger med 18F-NaF PET-optagelse kan anses for at repræsentere sovende områder, hvor igangværende mineralisering, hvilket er et nøgletegn for at identificere og lokalisere sprængt og højrisiko koronar plak. Vi antager derfor, at øget carotisforkalkning præsenteret af UTE MR kan være et kritisk tegn for symptomatiske patienter.

I denne undersøgelse vil vi undersøge gennemførligheden af ​​forbedret UTE MR i humane carotisarterier in vivo. Desuden analyserede vi sammenhængen mellem UTE MR og mikrokalcificering af carotis plaques. Baseret på den diagnostiske evne af forbedret UTE MR til mikroforkalkning, vil vi undersøge potentialet for forbedret forkalkning for at skelne symptomatiske fra asymptomatiske patienter med carotis aterosklerose og forske i den prognostiske evne til at forbedre forkalkning i UTE MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250031

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tres patienter, der blev henvist til carotis-endarterektomi eller stent, blev prospektivt indskrevet. Patienterne gav skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse af menneskelige forsøgspersoner, som er godkendt af Institutional Review Board. Klinisk vurdering ved baseline ved hjælp af både patientinterview og diagramgennemgang dokumenterede tilstedeværelse eller fravær af symptomer (henholdsvis symptomatiske og asymptomatiske patienter), der kan tilskrives carotisarteriesygdommen, såsom forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke i fordelingen af ​​den syge arterie og fravær af anden kilde til emboli.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter henvist til carotis-endarterektomi eller stent blev prospektivt indskrevet.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med ferromagnetisk metal, aktive implantater såsom pacemakere, aneurismeklemmer, kendt klaustrofobi og dem, der ikke var i stand til at give informeret samtykke, blev udelukket fra tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Asymptomatisk gruppe
Gruppe med asymptomatiske patienter med carotis aterosklerose.
Forstærket carotisforkalkning præsenteret af UTE MR.
Symptomatisk gruppe
Gruppe med symptomatiske patienter med carotis aterosklerose.
Forstærket carotisforkalkning præsenteret af UTE MR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer, der kan henføres til carotisarteriesygdom
Tidsramme: 3 år
Klinisk vurdering ved baseline ved hjælp af både patientinterview og diagramgennemgang dokumenterede tilstedeværelse eller fravær af symptomer (henholdsvis symptomatiske og asymptomatiske patienter), der kan tilskrives carotisarteriesygdommen, såsom forbigående iskæmisk anfald eller cerebrovaskulær ulykke i fordelingen af ​​den syge arterie og fravær af anden kilde til emboli.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201703

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

3
Abonner