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プラークのカルシウム特性と破裂したプラーク

2019年2月20日 更新者:Li Min

破裂プラークを予測するための in vivo アテローム性動脈硬化性プラーク カルシウム特性評価

最近では、超短 T2 コンポーネントの検出を可能にする超短エコー時間 (UTE) MR が、ex vivo 頸動脈および冠動脈のプラーク石灰化を画像化するために使用されています。 結果は、UTE 画像がプラークの石灰化を識別でき、カルシウム量の正確な定量化を可能にすることを示しました。 ただし、in vivo CMR 中のガドリニウム ベースの造影剤は、これらの ex vivo 研究では実行できませんでした。 Agnese等。は、18F-NaF PET の取り込みによる石灰化は、破裂した高リスクの冠動脈プラークを特定して位置を特定するための重要な兆候である、進行中の鉱化作用がある休眠領域を表していると考えられる可能性があると考えていました。 したがって、UTE MR によって示される頸動脈石灰化の増強は、症候性患者にとって重大な兆候である可能性があるという仮説を立てています。

この研究では、生体内でのヒト頸動脈における強化された UTE MR の実現可能性を調査します。 さらに、UTE MRと頸動脈プラークの微小石灰化との相関を分析しました。 微小石灰化に対するEnhanced UTE MRの診断能力に基づいて、頸動脈アテローム性動脈硬化症の症候性患者と無症候性患者を区別するためのEnhanced Calcificationの可能性を調査し、UTE MRでのEnhance calcificationの予後能力を研究します。

調査の概要

詳細な説明

大動脈における脂質および炎症性細胞の蓄積を特徴とするアテローム性動脈硬化症は、先進国および発展途上国における罹患率および死亡率の最も一般的な原因の 1 つです。 アテローム性動脈硬化性プラークの破裂による血栓症または動脈の閉塞は、急性動脈発作の突然の予測不可能な発症の最も重要な原因です。 脆弱なアテローム性動脈硬化性プラークの特定の特性の理解は、レトロスペクティブな病理学的研究によって強化されており、破裂して血栓性イベントを引き起こす傾向があるアテローム性動脈硬化性プラークの一般的な表現型の特徴が特定されています。 薄い線維性被膜、大きな脂質コア、高いマクロファージ数、およびプラーク内出血はすべて、より高い脳卒中リスクに関連するいわゆる「脆弱な」プラークのマーカーとして特定されています。

アテローム性動脈硬化病変の石灰化は、壊死細胞からのリン酸とホスファチジルセリンの局所濃度が高く、石灰化阻害剤が存在しないことの組み合わせがリン酸カルシウム粒子の沈殿をもたらす、加齢に関連した受動的なプロセスであると長い間考えられていました。 最近、アテローム性動脈硬化の石灰化がより活発なプロセスであり、複雑なシグナル伝達経路と骨のような遺伝子プログラムが関与しているというデータがますます明らかになってきています。 不安定化プロセスとしての早期または活発な石灰化と、より安定した状態としての後期石灰化の区別は、組織学的研究によっても支持されています。 これは、18F-フッ化ナトリウム (18F-NaF) を使用したアテローム性動脈硬化症の陽電子放出断層撮影法 (PET) / CT イメージングを利用することにより、石灰化の初期段階を代謝的に特徴付けることへの関心につながりました。進行中の石灰化と静止したアテローム性動脈硬化カルシウムのある領域。 それにもかかわらず、PET/CT は高価で放射性検査であり、大規模なスクリーニングや一連の追跡調査には適していません。

MRI は非侵襲的であり、軟部組織のコントラストを区別する点で他の画像診断法よりも優れているため、経時的なアテローム性動脈硬化の病変の連続研究に理想的です。 しかし、1 ~ 2 ミリ秒の範囲の TE を使用する従来のグラディエント エコー ベースの MRI では、固体石灰化の T2 緩和時間が数マイクロ秒程度と非常に短いため、ほぼ完全なシグナル キャンセレーションが発生します。カルシウム濃度に関する情報を提供しません。 さらに、T2 が短いカルシウムからの信号が低いかゼロであることは、異なるパルス シーケンスまたは造影剤を使用して目立ち方を操作する機会がほとんどないことを意味します。

最近では、超短 T2 コンポーネントの検出を可能にする超短エコー時間 (UTE) MR が、ex vivo 頸動脈および冠動脈のプラーク石灰化を画像化するために使用されています。 結果は、UTE 画像がプラークの石灰化を識別でき、カルシウム量の正確な定量化を可能にすることを示しました。 ただし、in vivo CMR 中のガドリニウム ベースの造影剤は、これらの ex vivo 研究では実行できませんでした。 Agnese等。は、18F-NaF PET の取り込みによる石灰化は、破裂した高リスクの冠動脈プラークを特定して位置を特定するための重要な兆候である、進行中の鉱化作用がある休眠領域を表していると考えられる可能性があると考えていました。 したがって、UTE MR によって示される頸動脈石灰化の増強は、症候性患者にとって重大な兆候である可能性があるという仮説を立てています。

この研究では、生体内でのヒト頸動脈における強化された UTE MR の実現可能性を調査します。 さらに、UTE MRと頸動脈プラークの微小石灰化との相関を分析しました。 微小石灰化に対するEnhanced UTE MRの診断能力に基づいて、頸動脈アテローム性動脈硬化症の症候性患者と無症候性患者を区別するためのEnhanced Calcificationの可能性を調査し、UTE MRでのEnhance calcificationの予後能力を研究します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250031

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈内膜切除術またはステントのために紹介された 60 人の患者が前向きに登録されました。 患者インタビューとカルテレビューの両方を使用したベースラインでの臨床評価により、頸動脈疾患に起因する症状の有無(それぞれ、症候性患者と無症候性患者)が記録されました。塞栓症の他の原因。

説明

包含基準:

頸動脈内膜切除術またはステントを紹介された患者は、前向きに登録されました。

除外基準:

強磁性金属、ペースメーカーなどの能動インプラント、動脈瘤クリップ、既知の閉所恐怖症、およびインフォームドコンセントを提供できなかった患者は、登録から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無症候群
頸動脈アテローム性動脈硬化症の無症候性患者とのグループ。
UTE MRによる頸動脈石灰化の増強。
症状のあるグループ
頸動脈アテローム性動脈硬化症の症候性患者のグループ。
UTE MRによる頸動脈石灰化の増強。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈疾患に起因する症状
時間枠:3年
患者インタビューとカルテレビューの両方を使用したベースラインでの臨床評価により、頸動脈疾患に起因する症状の有無(それぞれ、症候性患者と無症候性患者)が記録されました。塞栓症の他の原因。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年6月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月20日

最初の投稿 (実際)

2019年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月20日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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