Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика кальция в бляшках и разорванные бляшки

20 февраля 2019 г. обновлено: Li Min

Определение содержания кальция в атеросклеротических бляшках in vivo для прогнозирования разрывов бляшек

Недавно для визуализации кальцификации бляшек в сонных и коронарных артериях ex vivo была использована МРТ с ультракоротким временем эха (UTE), которая позволяет обнаруживать ультракороткие компоненты T2. Результаты показали, что изображения UTE способны идентифицировать кальцификацию бляшек и позволяют точно определить объемы кальция. Однако контрастные агенты на основе гадолиния во время CMR in vivo не могли быть выполнены в этих исследованиях ex vivo. Аньезе и др. считали, что кальцификаты с поглощением 18F-NaF ПЭТ могут рассматриваться как представляющие собой спящие области, где продолжается минерализация, что является ключевым признаком для выявления и локализации разорванных коронарных бляшек и коронарных бляшек высокого риска. Таким образом, мы предполагаем, что усиленная кальцификация сонных артерий, представленная МРТ УТЭ, может быть критическим признаком для пациентов с симптомами.

В этом исследовании мы изучим осуществимость усиленной МРТ UTE в сонных артериях человека in vivo. Кроме того, мы проанализировали корреляцию между МР УТЭ и микрокальцификацией каротидных бляшек. Основываясь на диагностических возможностях усиленной МРТ МРТ в отношении микрокальцификации, мы изучим потенциал усиленной кальцификации, чтобы отличить пациентов с симптомами от бессимптомных пациентов с атеросклерозом сонных артерий, и исследуем прогностическую способность усиленной кальцификации при МРТ МРТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Атеросклероз, характеризующийся накоплением липидов и воспалительных клеток в крупных артериях, является одной из наиболее частых причин заболеваемости и смертности в развитых и развивающихся странах. Индуцированный разрывом атеросклеротической бляшки тромбоз или закупорка артерии является наиболее важной причиной внезапного и непредсказуемого начала острого артериального инсульта. Наше понимание специфических характеристик уязвимой атеросклеротической бляшки расширилось благодаря ретроспективным патологическим исследованиям, которые выявили общие фенотипические особенности атеросклеротической бляшки, наиболее склонной к разрыву и вызывающей тромботические события. Тонкая фиброзная покрышка, большое липидное ядро, высокое количество макрофагов и кровоизлияние внутри бляшки были идентифицированы как маркеры так называемой «уязвимой» бляшки, связанной с более высоким риском инсульта.

Кальцификация атеросклеротических поражений долгое время считалась возрастным пассивным процессом, при котором сочетание высоких локальных концентраций фосфатов и фосфатидилсеринов из некротических клеток и отсутствие ингибиторов кальцификации приводит к осаждению частиц фосфата кальция. В последнее время появляется все больше данных о том, что атеросклеротическая кальцификация является более активным процессом, включающим сложные сигнальные пути и генетические программы, подобные костным. Различие ранней или активной кальцификации как дестабилизирующего процесса и поздней кальцификации как более стабильного состояния также подтверждается гистологическими исследованиями. Это привело к интересу к метаболической характеристике ранних стадий кальцификации с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ визуализации атеросклероза с использованием 18F-фторида натрия (18F-NaF), о котором недавно сообщалось, что он может различать спящие области с продолжающейся минерализацией и покоящимся атеросклеротическим кальцием. Тем не менее, ПЭТ/КТ является дорогостоящим и радиоактивным исследованием, которое не подходит для крупномасштабного скрининга или серийных последующих исследований.

МРТ идеально подходит для серийных исследований поражений атеросклероза с течением времени, потому что она неинвазивна и превосходит другие методы визуализации в различении контраста мягких тканей. Однако в традиционной МРТ на основе градиентного эха с ТЕ в диапазоне от 1 до 2 мс очень короткое время релаксации T2 твердых кальцинатов порядка нескольких мкс вызывает почти полное подавление сигнала, что может привести к значительному завышению оценки кальцифицированной области и может не предоставляют информацию о плотности кальция. Кроме того, низкий или нулевой сигнал от кальция при коротком T2 означает, что мало возможностей манипулировать заметностью с помощью различных последовательностей импульсов или контрастных веществ.

Недавно для визуализации кальцификации бляшек в сонных и коронарных артериях ex vivo была использована МРТ с ультракоротким временем эха (UTE), которая позволяет обнаруживать ультракороткие компоненты T2. Результаты показали, что изображения UTE способны идентифицировать кальцификацию бляшек и позволяют точно определить объемы кальция. Однако контрастные агенты на основе гадолиния во время CMR in vivo не могли быть выполнены в этих исследованиях ex vivo. Аньезе и др. считали, что кальцификаты с поглощением 18F-NaF ПЭТ могут рассматриваться как представляющие собой спящие области, где продолжается минерализация, что является ключевым признаком для выявления и локализации разорванных коронарных бляшек и коронарных бляшек высокого риска. Таким образом, мы предполагаем, что усиленная кальцификация сонных артерий, представленная МРТ УТЭ, может быть критическим признаком для пациентов с симптомами.

В этом исследовании мы изучим осуществимость усиленной МРТ UTE в сонных артериях человека in vivo. Кроме того, мы проанализировали корреляцию между МР УТЭ и микрокальцификацией каротидных бляшек. Основываясь на диагностических возможностях усиленной МРТ МРТ в отношении микрокальцификации, мы изучим потенциал усиленной кальцификации, чтобы отличить пациентов с симптомами от бессимптомных пациентов с атеросклерозом сонных артерий, и исследуем прогностическую способность усиленной кальцификации при МРТ МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhen Yang, M.D.
  • Номер телефона: 18615658796
  • Электронная почта: taianyangzhen@126.com

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250031
        • Рекрутинг
        • Min Li
        • Контакт:
          • Min Li, M.D.
          • Номер телефона: 13953176057
          • Электронная почта: liminyingxiang@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проспективно были включены 60 пациентов, направленных на каротидную эндартерэктомию или стентирование. Клиническая оценка на исходном уровне с использованием как опроса пациента, так и просмотра карт документально подтвердила наличие или отсутствие симптомов (симптоматических и бессимптомных пациентов соответственно), связанных с заболеванием сонных артерий, таких как транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения в пораженной артерии и отсутствие другой источник эмболии.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, направленные на каротидную эндартерэктомию или стентирование, были включены проспективно.

Критерий исключения:

Пациенты с ферромагнитным металлом, активными имплантатами, такими как кардиостимуляторы, клипсы для аневризмы, известной клаустрофобией, и те, кто не смог дать информированное согласие, были исключены из включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Бессимптомная группа
Группа с бессимптомными больными атеросклерозом сонных артерий.
Усиленная кальцификация сонных артерий, представленная UTE MR.
Симптоматическая группа
Группа с симптоматическими больными атеросклерозом сонных артерий.
Усиленная кальцификация сонных артерий, представленная UTE MR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы, связанные с заболеванием сонных артерий
Временное ограничение: 3 года
Клиническая оценка на исходном уровне с использованием как опроса пациента, так и просмотра карт документально подтвердила наличие или отсутствие симптомов (симптоматических и бессимптомных пациентов соответственно), связанных с заболеванием сонных артерий, таких как транзиторная ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения в пораженной артерии и отсутствие другой источник эмболии.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 201703

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ

Подписаться