- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03950531
Effekten av bronkiektasi på exacerbation och dödlighet vid KOL
15 maj 2019 uppdaterad av: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
Effekten av bronkiektasi på exacerbation och dödlighet av kronisk obstruktiv lungsjukdom
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i luftvägarna och lungorna som utvecklas mot skadliga partiklar eller gaser med exacerbationer.
Samexistens av bronkiektasi med KOL kan leda till försämring av de funktionella parametrarna samt förändring av det mikrobiologiska mönstret vid exacerbationer och kan negativt påverka parametrarna för exacerbationsresultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i luftvägarna och lungorna som utvecklas mot skadliga partiklar eller gaser med exacerbationer.
KOL-exacerbationer kännetecknas av försämring av dyspné, hosta och upphostning.
Exacerbationer som kräver sjukhusvård är den främsta orsaken till sjuklighet och dödlighet vid KOL.
Bronkiektasi är den irreversibla förlängningen av bronkerna.
Följer vanligtvis med kronisk sputumhosta, luftvägsobstruktion och återkommande infektionsepisoder.
Sambandet mellan bronkiektasi och KOL har länge varit känt och dess förekomst ligger i intervallet 30-50%.
Samexistens av bronkiektasi med KOL kan leda till försämring av de funktionella parametrarna samt förändring av det mikrobiologiska mönstret vid exacerbationer och kan negativt påverka parametrarna för exacerbationsresultatet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med KOL-exacerbation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick thoraxtomografi under det senaste året enligt indexexacerbationsdatum inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Fall som efterliknar KOL-exacerbation (lunginflammation, pulmonell tromboembolism, lungstockning, pneumothorax, pleurautgjutning, lungmalignitet, astma, astma-KOL-överlappssyndrom) och patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-exacerbation utan bronkiektasi
KOL-patienter som har varit i exacerbationsperiod och inte har någon bronkiektasi
|
|
KOL-exacerbation med bronkiektasi
KOL-patienter som har varit i exacerbationsperiod och har bronkiektasi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: 1 timme
|
Samsjuklighetspoäng
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spirometri
Tidsram: 1 timme
|
Lungfunktionsmätning
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2019
Första postat (Faktisk)
15 maj 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 123678
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike