- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03950531
A bronchiectasia hatása a COPD exacerbációjára és halálozására
2019. május 15. frissítette: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
A bronchiectasia hatása a krónikus obstruktív tüdőbetegség súlyosbodására és mortalitására
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a légutak és a tüdő krónikus gyulladásos betegsége, amely káros részecskék vagy gázok ellen fejlődik ki, súlyosbodással.
A bronchiectasia és a COPD együttélése a funkcionális paraméterek romlásához, valamint a mikrobiológiai mintázat megváltozásához vezethet exacerbációkban, és negatívan befolyásolhatja az exacerbáció eredményének paramétereit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) a légutak és a tüdő krónikus gyulladásos betegsége, amely káros részecskék vagy gázok ellen fejlődik ki, súlyosbodással.
A COPD exacerbációit a nehézlégzés, a köhögés és a köptetés súlyosbodása jellemzi.
A kórházi kezelést igénylő exacerbációk jelentik a COPD morbiditási és mortalitási fő okait.
A bronchiectasia a hörgők irreverzibilis kiterjedése.
Általában krónikus köpetköhögéssel, légúti elzáródással és visszatérő fertőzési epizódokkal követi.
A bronchiectasia és a COPD összefüggése régóta ismert, előfordulási gyakorisága 30-50% közötti.
A bronchiectasia és a COPD együttélése a funkcionális paraméterek romlásához, valamint a mikrobiológiai mintázat megváltozásához vezethet exacerbációkban, és negatívan befolyásolhatja az exacerbáció eredményének paramétereit.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
122
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD exacerbációban szenvedő beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akiknél az index exacerbációjának időpontja szerint az elmúlt évben mellkasi tomográfián estek át.
Kizárási kritériumok:
- A COPD exacerbációt utánzó eseteket (tüdőgyulladás, tüdőthromboembolia, tüdőpangás, pneumothorax, pleurális folyadékgyülem, tüdőmalignitás, asztma, asztma-COPD átfedési szindróma) és az intenzív osztályra került betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COPD exacerbáció bronchiectasis nélkül
COPD-s betegek, akik exacerbációs periódusban voltak, és nincs bronchiectasisuk
|
|
COPD exacerbáció bronchiectasissal
COPD-s betegek, akik exacerbációban voltak és bronchiectasisban szenvednek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: 1 óra
|
Komorbiditási pontszámok
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Spirometria
Időkeret: 1 óra
|
A tüdőfunkció mérése
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123678
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustGlaxoSmithKlineBefejezveBronchiectasis | Idiopátiás bronchiectasisEgyesült Királyság
-
Mayo ClinicToborzásTüdőtranszplantáció utáni bronchiectasisEgyesült Államok
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaAktív, nem toborzóBronchiectasis akut exacerbációjaKína
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilToborzásIdiopátiás bronchiectasisFrancia Polinézia
-
Medical Center AlkmaarBefejezveNem CF BronchiectasisHollandia
-
University of North Carolina, Chapel HillCystic Fibrosis FoundationToborzás
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
Renovion, Inc.BefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Államok
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityBefejezveNem cisztás fibrózis BronchiectasisKína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustLifeArcMég nincs toborzásNem cisztás fibrózis BronchiectasisEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
Seoul National University HospitalBefejezveKarcinóma, májsejtek
-
Southwest Hospital, ChinaIsmeretlen