- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03950531
Het effect van bronchiëctasie op de exacerbatie en mortaliteit bij COPD
15 mei 2019 bijgewerkt door: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
Het effect van bronchiëctasie op de exacerbatie en mortaliteit van chronische obstructieve longziekte
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen en longen die zich ontwikkelt tegen schadelijke deeltjes of gassen met exacerbaties.
Co-existentie van bronchiëctasie met COPD kan leiden tot verslechtering van de functionele parameters en tot wijziging van het microbiologische patroon bij exacerbaties en kan een negatieve invloed hebben op de exacerbatieresultaatparameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een chronische ontstekingsziekte van de luchtwegen en longen die zich ontwikkelt tegen schadelijke deeltjes of gassen met exacerbaties.
COPD-exacerbaties worden gekenmerkt door verergering van kortademigheid, hoesten en slijm.
Exacerbaties die ziekenhuisopname vereisen, zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij COPD.
Bronchiëctasie is de onomkeerbare verlenging van de bronchiën.
Meestal volgt met chronische sputumhoest, luchtwegobstructie en terugkerende infectie-episodes.
Het verband tussen bronchiëctasie en COPD is al lang bekend en de incidentie ligt tussen de 30 en 50%.
Co-existentie van bronchiëctasie met COPD kan leiden tot verslechtering van de functionele parameters en tot wijziging van het microbiologische patroon bij exacerbaties en kan een negatieve invloed hebben op de exacerbatieresultaatparameters.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
122
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met COPD-exacerbatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die in het afgelopen jaar een thoraxtomografie ondergingen volgens de indexexacerbatiedatum, werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Gevallen die COPD-exacerbatie nabootsen (pneumonie, pulmonale trombo-embolie, pulmonale congestie, pneumothorax, pleurale effusie, longmaligniteit, astma, astma-COPD-overlapsyndroom) en patiënten die op de intensive care werden opgenomen, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
COPD-exacerbatie zonder bronchiëctasie
COPD-patiënten die in een exacerbatieperiode zijn geweest en geen bronchiëctasie hebben
|
|
COPD-exacerbatie met bronchiëctasie
COPD-patiënten die in een exacerbatieperiode zijn geweest en bronchiëctasie hebben
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: 1 uur
|
Comorbiditeit scoort
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spirometrie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Meting van de longfunctie
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123678
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van