- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03950531
O Efeito da Bronquiectasia na Exacerbação e Mortalidade na DPOC
15 de maio de 2019 atualizado por: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
O Efeito da Bronquiectasia na Exacerbação e Mortalidade da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas e dos pulmões que se desenvolve contra partículas ou gases nocivos com exacerbações.
A coexistência de bronquiectasias com DPOC pode levar à piora dos parâmetros funcionais, bem como alteração do padrão microbiológico nas exacerbações, podendo afetar negativamente os parâmetros de resultado das exacerbações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença inflamatória crônica das vias aéreas e dos pulmões que se desenvolve contra partículas ou gases nocivos com exacerbações.
As exacerbações da DPOC são caracterizadas por piora da dispneia, tosse e expectoração.
As exacerbações que requerem hospitalização são a principal causa de morbidade e mortalidade na DPOC.
Bronquiectasia é a extensão irreversível dos brônquios.
Geralmente segue com tosse crônica com escarro, obstrução das vias aéreas e episódios recorrentes de infecção.
A associação de bronquiectasias e DPOC é conhecida há muito tempo e sua incidência está na faixa de 30-50%.
A coexistência de bronquiectasias com DPOC pode levar à piora dos parâmetros funcionais, bem como alteração do padrão microbiológico nas exacerbações, podendo afetar negativamente os parâmetros de resultado das exacerbações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com exacerbação da DPOC
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídos no estudo pacientes que realizaram tomografia de tórax no último ano de acordo com a data de exacerbação do índice
Critério de exclusão:
- Casos que simulam exacerbação da DPOC (pneumonia, tromboembolismo pulmonar, congestão pulmonar, pneumotórax, derrame pleural, malignidade pulmonar, asma, síndrome de sobreposição asma-DPOC) e pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Exacerbação da DPOC sem Bronquiectasia
Pacientes com DPOC que estiveram em período de exacerbação e não apresentam bronquiectasia
|
|
Exacerbação da DPOC com Bronquiectasia
Pacientes com DPOC que estiveram em período de exacerbação e apresentam bronquiectasia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: 1 hora
|
Pontuações de comorbidade
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Espirometria
Prazo: 1 hora
|
Medição da função pulmonar
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123678
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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