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El efecto de las bronquiectasias sobre la exacerbación y la mortalidad en la EPOC

15 de mayo de 2019 actualizado por: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey

El efecto de las bronquiectasias sobre la exacerbación y la mortalidad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones que se desarrolla frente a partículas o gases nocivos con exacerbaciones. La coexistencia de bronquiectasias con EPOC puede dar lugar a un empeoramiento de los parámetros funcionales así como a una alteración del patrón microbiológico en las agudizaciones y puede afectar negativamente a los parámetros de resultado de las agudizaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones que se desarrolla frente a partículas o gases nocivos con exacerbaciones. Las exacerbaciones de la EPOC se caracterizan por un empeoramiento de la disnea, la tos y la expectoración. Las agudizaciones que requieren hospitalización son la principal causa de morbilidad y mortalidad en la EPOC. La bronquiectasia es la extensión irreversible de los bronquios. Por lo general, sigue con tos crónica con esputo, obstrucción de las vías respiratorias y episodios de infección recurrente. La asociación de bronquiectasias y EPOC es conocida desde hace tiempo y su incidencia oscila entre el 30-50%. La coexistencia de bronquiectasias con EPOC puede dar lugar a un empeoramiento de los parámetros funcionales así como a una alteración del patrón microbiológico en las agudizaciones y puede afectar negativamente a los parámetros de resultado de las agudizaciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con exacerbación de EPOC

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio los pacientes a los que se les realizó tomografía torácica en el último año según fecha índice de exacerbación

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los casos que simulaban una exacerbación de la EPOC (neumonía, tromboembolismo pulmonar, congestión pulmonar, neumotórax, derrame pleural, neoplasia pulmonar, asma, síndrome de superposición asma-EPOC) y los pacientes ingresados ​​en la unidad de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Exacerbación de EPOC sin bronquiectasias
Pacientes con EPOC que han estado en periodo de exacerbación y no tienen bronquiectasias
Exacerbación de EPOC con bronquiectasias
Pacientes con EPOC que han estado en periodo de exacerbación y presentan bronquiectasias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 1 hora
Puntuaciones de comorbilidad
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría
Periodo de tiempo: 1 hora
Medición de la función pulmonar
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty Of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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