- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03950531
El efecto de las bronquiectasias sobre la exacerbación y la mortalidad en la EPOC
15 de mayo de 2019 actualizado por: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
El efecto de las bronquiectasias sobre la exacerbación y la mortalidad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones que se desarrolla frente a partículas o gases nocivos con exacerbaciones.
La coexistencia de bronquiectasias con EPOC puede dar lugar a un empeoramiento de los parámetros funcionales así como a una alteración del patrón microbiológico en las agudizaciones y puede afectar negativamente a los parámetros de resultado de las agudizaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad inflamatoria crónica de las vías respiratorias y los pulmones que se desarrolla frente a partículas o gases nocivos con exacerbaciones.
Las exacerbaciones de la EPOC se caracterizan por un empeoramiento de la disnea, la tos y la expectoración.
Las agudizaciones que requieren hospitalización son la principal causa de morbilidad y mortalidad en la EPOC.
La bronquiectasia es la extensión irreversible de los bronquios.
Por lo general, sigue con tos crónica con esputo, obstrucción de las vías respiratorias y episodios de infección recurrente.
La asociación de bronquiectasias y EPOC es conocida desde hace tiempo y su incidencia oscila entre el 30-50%.
La coexistencia de bronquiectasias con EPOC puede dar lugar a un empeoramiento de los parámetros funcionales así como a una alteración del patrón microbiológico en las agudizaciones y puede afectar negativamente a los parámetros de resultado de las agudizaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
122
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con exacerbación de EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron en el estudio los pacientes a los que se les realizó tomografía torácica en el último año según fecha índice de exacerbación
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los casos que simulaban una exacerbación de la EPOC (neumonía, tromboembolismo pulmonar, congestión pulmonar, neumotórax, derrame pleural, neoplasia pulmonar, asma, síndrome de superposición asma-EPOC) y los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Exacerbación de EPOC sin bronquiectasias
Pacientes con EPOC que han estado en periodo de exacerbación y no tienen bronquiectasias
|
|
Exacerbación de EPOC con bronquiectasias
Pacientes con EPOC que han estado en periodo de exacerbación y presentan bronquiectasias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Puntuaciones de comorbilidad
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Espirometría
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Medición de la función pulmonar
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty Of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123678
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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