- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03950531
Vliv bronchiektázie na exacerbaci a mortalitu u CHOPN
15. května 2019 aktualizováno: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
Vliv bronchiektázie na exacerbaci a mortalitu chronické obstrukční plicní nemoci
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest a plic, které se vyvíjí proti škodlivým částicím nebo plynům s exacerbacemi.
Koexistence bronchiektázie s CHOPN může vést ke zhoršení funkčních parametrů i ke změně mikrobiologického profilu při exacerbacích a může negativně ovlivnit výsledné parametry exacerbace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je chronické zánětlivé onemocnění dýchacích cest a plic, které se vyvíjí proti škodlivým částicím nebo plynům s exacerbacemi.
Exacerbace CHOPN jsou charakterizovány zhoršením dušnosti, kašlem a vykašláváním.
Exacerbace vyžadující hospitalizaci jsou hlavní příčinou morbidity a mortality u CHOPN.
Bronchiektázie je nevratné rozšíření průdušek.
Obvykle následuje chronický kašel ze sputa, obstrukce dýchacích cest a opakované infekční epizody.
Souvislost bronchiektázie a CHOPN je dlouho známá a její výskyt se pohybuje v rozmezí 30–50 %.
Koexistence bronchiektázie s CHOPN může vést ke zhoršení funkčních parametrů i ke změně mikrobiologického profilu při exacerbacích a může negativně ovlivnit výsledné parametry exacerbace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s exacerbací CHOPN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zařazeni pacienti, kteří v posledním roce podstoupili hrudní tomografii podle data exacerbace indexu
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byly vyloučeny případy, které napodobují exacerbaci CHOPN (pneumonie, plicní tromboembolismus, plicní kongesce, pneumotorax, pleurální výpotek, plicní malignita, astma, syndrom překrytí astma-CHOPN) a pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Exacerbace CHOPN bez bronchiektázie
Pacienti s CHOPN, kteří byli v období exacerbace a nemají žádné bronchiektázie
|
|
Exacerbace CHOPN s bronchiektázií
Pacienti s CHOPN, kteří byli v období exacerbace a mají bronchiektázie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: 1 hodina
|
Komorbidita skóre
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spirometrie
Časové okno: 1 hodina
|
Měření plicních funkcí
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 123678
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno