- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03950531
Effekten af bronkiektasi på eksacerbation og dødelighed ved KOL
15. maj 2019 opdateret af: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
Effekten af bronkiektasi på forværring og dødelighed af kronisk obstruktiv lungesygdom
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk inflammatorisk sygdom i luftveje og lunger, der udvikler sig mod skadelige partikler eller gasser med eksacerbationer.
Sameksistens af bronkiektasi med KOL kan føre til forværring af de funktionelle parametre samt ændring af det mikrobiologiske mønster i eksacerbationer og kan have en negativ indvirkning på eksacerbationsresultatparametrene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en kronisk inflammatorisk sygdom i luftveje og lunger, der udvikler sig mod skadelige partikler eller gasser med eksacerbationer.
KOL-eksacerbationer er karakteriseret ved forværring af dyspnø, hoste og ekspektorering.
Eksacerbationer, der kræver hospitalsindlæggelse, er hovedårsagen til sygelighed og dødelighed ved KOL.
Bronchiectasis er den irreversible forlængelse af bronkierne.
Følger normalt med kronisk sputumhoste, luftvejsobstruktion og tilbagevendende infektionsepisoder.
Sammenhængen mellem bronkiektasi og KOL har længe været kendt, og dens forekomst er i intervallet 30-50%.
Sameksistens af bronkiektasi med KOL kan føre til forværring af de funktionelle parametre samt ændring af det mikrobiologiske mønster i eksacerbationer og kan have en negativ indvirkning på eksacerbationsresultatparametrene.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med KOL-eksacerbation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik thoraxtomografi inden for det sidste år i henhold til indeksforværringsdato, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Tilfælde, der efterligner KOL-eksacerbation (lungebetændelse, pulmonal tromboemboli, pulmonal kongestion, pneumothorax, pleural effusion, lunge malignitet, astma, astma-KOL overlapningssyndrom) og patienter indlagt på intensivafdelingen blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-eksacerbation uden bronkiektasi
KOL-patienter, der har været i eksacerbationsperiode og ikke har bronkiektasi
|
|
KOL-eksacerbation med bronkiektasi
KOL-patienter, der har været i eksacerbationsperiode og har bronkiektasi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: 1 time
|
Comorbiditetsscore
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spirometri
Tidsramme: 1 time
|
Måling af lungefunktion
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty Of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123678
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien