- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03950531
L'effetto delle bronchiectasie sull'esacerbazione e sulla mortalità nella BPCO
15 maggio 2019 aggiornato da: Zeynep FENDOGLU, Ministry of Health, Turkey
L'effetto delle bronchiectasie sull'esacerbazione e sulla mortalità della broncopneumopatia cronica ostruttiva
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree e dei polmoni che si sviluppa contro particelle nocive o gas con esacerbazioni.
La coesistenza di bronchiectasie con BPCO può portare a un peggioramento dei parametri funzionali così come ad un'alterazione del pattern microbiologico nelle riacutizzazioni e può influenzare negativamente i parametri dei risultati delle riacutizzazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia infiammatoria cronica delle vie aeree e dei polmoni che si sviluppa contro particelle nocive o gas con esacerbazioni.
Le riacutizzazioni della BPCO sono caratterizzate da peggioramento della dispnea, tosse ed espettorazione.
Le riacutizzazioni che richiedono l'ospedalizzazione sono la principale causa di morbilità e mortalità nella BPCO.
La bronchiectasia è l'estensione irreversibile dei bronchi.
Di solito segue con tosse cronica dell'espettorato, ostruzione delle vie aeree ed episodi di infezione ricorrenti.
L'associazione tra bronchiectasie e BPCO è nota da tempo e la sua incidenza è compresa tra il 30 e il 50%.
La coesistenza di bronchiectasie con BPCO può portare a un peggioramento dei parametri funzionali così come ad un'alterazione del pattern microbiologico nelle riacutizzazioni e può influenzare negativamente i parametri dei risultati delle riacutizzazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con riacutizzazione della BPCO
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi nello studio i pazienti sottoposti a tomografia toracica nell'ultimo anno in base alla data di esacerbazione dell'indice
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi dallo studio i casi che simulavano una riacutizzazione della BPCO (polmonite, tromboembolia polmonare, congestione polmonare, pneumotorace, versamento pleurico, neoplasie polmonari, asma, sindrome da sovrapposizione asma-BPCO) ei pazienti ricoverati in unità di terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Riacutizzazione della BPCO senza bronchiectasie
Pazienti con BPCO che sono stati in periodo di esacerbazione e non hanno bronchiectasie
|
|
Esacerbazione della BPCO con bronchiectasie
Pazienti con BPCO che sono stati in periodo di esacerbazione e hanno bronchiectasie
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: 1 ora
|
Punteggi di comorbidità
|
1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Spirometria
Lasso di tempo: 1 ora
|
Misurazione della funzionalità polmonare
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nurdan Kokturk, Professor, Gazi University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123678
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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