Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Berätta din mathistoria

5 april 2023 uppdaterad av: Amy Rymaszewski, Medical College of Wisconsin

Intervjua bröstcancerpatienter för att förstå patientens förhållande till mat före och efter cancerdiagnos.

Under 2017 beräknas 318 590 amerikaner, män och kvinnor, få diagnosen bröstcancer (American Cancer Society, 13). Det förutspåddes på 1970-talet att 1 av 11 amerikaner skulle få diagnosen bröstcancer, för närvarande är det 1 av 8 personer. En person har dubbelt så stor risk att få diagnosen bröstcancer om de har en första gradens kvinna med diagnos, 3-4 gånger om det finns mer än en första gradens kvinnlig släkting med diagnos. Orsakerna till denna ökning av bröstcancerdiagnoser är att människor lever längre, förändringar i reproduktionsmönster, ökningar eller minskningar i klimakteriets hormonanvändning, ökat antal upptäckter genom screening inklusive genetiska tester, och den ökande prevalensen av fetma (American Cancer Society). Syftet med denna studie är att bättre förstå hur en diagnos av bröstcancer stöder förändring i kost och deras mathistoria.

Kvalitativ metodik och specifikt den långa intervjun är den metod teamet kommer att använda för att få insikt i vuxna patienters uppfattningar om sin matberättelse.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Alla intervjuer kommer att ske på en kommunal klinik eller lämplig lokal plats.
  2. Den kliniska fakulteten kommer att få en muntlig och skriftlig översikt över projektet innan de påbörjas om de har patienter som de vill rekommendera att delta.
  3. Läkaren kommer att kontakta enskilda patienter för att delta under ett vanligt besök på läkarmottagningen, patienterna kommer att ges en introduktion och översikt över studien och kommer sedan att tillfrågas om de vill delta i studien.
  4. Om patienten vill delta kommer Malika Siker, MD schemalägga en tid för patienten att träffa en medlem av studieteamet för att genomföra intervjun.
  5. Intervjun kommer att schemaläggas vid en tidpunkt som passar patienten.
  6. Om patienten inte vill delta krävs ingen ytterligare åtgärd
  7. Alla försökspersoner kommer att vara vuxna med förmågan att förstå studien och samtycka till att delta.
  8. Provet kommer att vara ett bekvämlighetsprov baserat på intresse för att delta.
  9. Vid tidpunkten för intervjun kommer patienterna att få en skriftlig och muntlig översikt över forskningen.

  10. Försökspersonen kommer att ha gott om tid att ställa frågor innan han fyller i undersökningen eller påbörjar intervjun.

    Alla försökspersoner kommer att förstå och samtycka till att intervjun spelas in på ljud.

  11. Intervjun kommer att äga rum omedelbart efter att försökspersonen har tackat ja till att delta.
  12. Intervjuer kommer att ta mellan cirka 60 minuter. Försökspersoner kan avböja att svara på någon fråga och kan när som helst under processen dra sig ur studien.
  13. Vår högsta uppskattning är att 50 ämnen kommer att behövas för att slutföra projektet.
  14. Intervjuer kommer att spelas in på ljud och transkriberas ordagrant av en transkriberingstjänst efter intervjuns slut.
  15. Transcriptionist kommer att instrueras att ta bort alla namn på individer som kan diskuteras av ämnet.
  16. Transkriptioner kommer att placeras i en lösenordsskyddad datorfil.
  17. PI kommer att granska transkriptionerna för att säkerställa att transkriptionerna är anonyma.
  18. När det har bestämts kommer PI att instruera att inspelningen ska raderas.
  19. Teamet kommer först att påbörja analysen efter att ha säkerställt att alla utskrifter är anonyma.
  20. Teamet kommer att analysera data för tjock beskrivning och för teman som dyker upp under analysen genom att följa procedurer utvecklade av Corbin och Strauss.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53222-3100
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 99 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lite är känt om en patient och deras matberättelser före, under och efter cancerbehandling. Utredarna skulle vilja förstå hur cancer påverkar en patientmatberättelse. Patienter som bor i områden där mat är mindre lättillgänglig kanske letar efter sätt att förbättra sin matberättelse. Denna population kommer endast att omfatta alla 18 eller äldre vuxna med en historia av bröstcancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Varje patient som bor i sydöstra Wisconsin och har en diagnos av bröstcancer eller en historia av bröstcancer och är över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Alla försökspersoner som är under 18 år, som inte bor i sydöstra Wisconsin och inte har någon diagnos av bröstcancer eller en historia av bröstcancer kommer att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstcancerpatienter relation med mat.
Tidsram: 10 år
En patient som nyligen diagnostiserats med bröstcancer kommer att vara mer medveten om förhållandet de har med kosten än de patienter som har varit i behandling under en längre tid. Utredarna kommer att analysera data för tjock beskrivning och för teman som dyker upp under analysen genom att följa procedurer utvecklade av Corbin och Strauss.
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

7 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00034502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom det är personliga berättelser kommer utredarna inte att dela dessa med andra.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstneoplasmer

Kliniska prövningar på inget ingripande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera