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Raccontaci la tua storia culinaria

5 aprile 2023 aggiornato da: Amy Rymaszewski, Medical College of Wisconsin

Intervistare i pazienti con cancro al seno per capire il rapporto dei pazienti con il cibo prima e dopo la diagnosi del cancro.

Nel 2017, si stima che 318.590 americani, uomini e donne, riceveranno una diagnosi di cancro al seno (American Cancer Society, 13). Negli anni '70 era stato previsto che a 1 americano su 11 sarebbe stato diagnosticato un cancro al seno, attualmente è 1 persona su 8. Una persona ha il doppio delle probabilità di ricevere una diagnosi di cancro al seno se ha una donna di primo grado con una diagnosi, 3-4 volte se c'è più di una parente di primo grado con una diagnosi. Le ragioni di questo aumento delle diagnosi di cancro al seno sono che le persone vivono più a lungo, i cambiamenti nei modelli riproduttivi, l'aumento o la diminuzione dell'uso di ormoni in menopausa, l'aumento del numero di rilevamenti attraverso lo screening, compresi i test genetici, e la crescente prevalenza dell'obesità (American Cancer Society). Lo scopo di questo studio è capire meglio come una diagnosi di cancro al seno supporti il ​​​​cambiamento nella dieta e la loro storia alimentare.

La metodologia qualitativa e in particolare la lunga intervista è il metodo che il team utilizzerà per ottenere informazioni sulle percezioni dei pazienti adulti sulla loro storia alimentare.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Tutti i colloqui si svolgeranno presso una clinica della comunità o un luogo conveniente della comunità.
  2. I docenti clinici riceveranno una panoramica orale e scritta del progetto prima dell'inizio nel caso in cui abbiano pazienti che desiderano raccomandare di partecipare.
  3. Il medico si avvicinerà ai singoli pazienti per partecipare durante una regolare visita in studio medico, ai pazienti verrà fornita un'introduzione e una panoramica dello studio, quindi verrà chiesto se desiderano partecipare allo studio.
  4. Se il paziente desidera partecipare, Malika Siker, MD fisserà un orario in cui il paziente si incontrerà con un membro del team di studio per condurre l'intervista.
  5. Il colloquio sarà programmato in un momento conveniente per il paziente.
  6. Se il paziente non vuole partecipare, non sono necessarie ulteriori azioni
  7. Tutti i soggetti dello studio saranno adulti con la capacità di comprendere lo studio e acconsentire a partecipare.
  8. Il campione sarà un campione di convenienza basato sull'interesse a partecipare.
  9. Al momento dell'intervista, i pazienti riceveranno una panoramica scritta e orale della ricerca.

  10. Il soggetto avrà tutto il tempo per porre domande prima di completare il sondaggio o iniziare l'intervista.

    Tutti i soggetti dello studio comprenderanno e accetteranno che l'intervista sia registrata.

  11. Il colloquio si svolgerà immediatamente dopo che il soggetto ha accettato di partecipare.
  12. I colloqui avranno una durata di circa 60 minuti. I soggetti possono rifiutarsi di rispondere a qualsiasi domanda e possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento durante il processo.
  13. La nostra stima più alta è che saranno necessari 50 soggetti per completare il progetto.
  14. Le interviste saranno audioregistrate e trascritte alla lettera da un servizio di trascrizione dopo la conclusione dell'intervista.
  15. Il trascrittore sarà incaricato di rimuovere qualsiasi nome di persona che possa essere discusso dal soggetto.
  16. Le trascrizioni verranno inserite in un file informatico protetto da password.
  17. PI esaminerà le trascrizioni per garantire che le trascrizioni siano anonime.
  18. Quando determinato, PI indicherà che la registrazione deve essere cancellata.
  19. Il team inizierà l'analisi solo dopo essersi assicurato che tutte le trascrizioni siano anonime.
  20. Il team analizzerà i dati per la descrizione spessa e per i temi che emergono durante l'analisi seguendo le procedure sviluppate da Corbin e Strauss.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53222-3100
        • Medical College of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 99 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Poco si sa di un paziente e delle sue storie alimentari prima, durante e dopo il trattamento del cancro. I ricercatori vorrebbero capire in che modo il cancro influisce sulla narrativa alimentare di un paziente. I pazienti che vivono in aree in cui il cibo è meno facilmente accessibile forse cercano modi per migliorare la loro narrativa alimentare. Questa popolazione includerà solo qualsiasi adulto di età pari o superiore a 18 anni con una storia di cancro al seno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente che vive nel sud-est del Wisconsin e ha una diagnosi di cancro al seno o una storia di cancro al seno e ha più di 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi soggetto di età inferiore ai 18 anni, che non vive nel sud-est del Wisconsin e non ha una diagnosi di cancro al seno o una storia di cancro al seno sarà escluso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti con cancro al seno rapporto con il cibo.
Lasso di tempo: 10 anni
Un paziente a cui è stato recentemente diagnosticato un cancro al seno sarà più consapevole del rapporto che ha con la dieta rispetto a quei pazienti che sono stati in trattamento per un lungo periodo di tempo. I ricercatori analizzeranno i dati per descrizioni fitte e per temi che emergono durante l'analisi seguendo le procedure sviluppate da Corbin e Strauss.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00034502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché si tratta di storie personali, gli investigatori non le condivideranno con altri.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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