Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerro meille ruokatarinasi

keskiviikko 5. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Amy Rymaszewski, Medical College of Wisconsin

Rintasyöpäpotilaiden haastattelu ymmärtääksesi potilaiden suhdetta ruokaan ennen ja jälkeen syöpädiagnoosin.

Vuonna 2017 on arvioitu, että 318 590 amerikkalaista, miehiä ja naisia, diagnosoidaan rintasyöpään (American Cancer Society, 13). 1970-luvulla ennustettiin, että yhdellä 11:stä amerikkalaisella diagnosoitiin rintasyöpä, tällä hetkellä se on yksi kahdeksasta ihmisestä. Ihminen on kaksinkertainen todennäköisyydellä rintasyöpään, jos hänellä on yksi ensimmäisen asteen nainen, 3-4 kertaa, jos diagnoosin saaneita ensimmäisen asteen naissukulaisia ​​on enemmän kuin yksi. Syynä tähän rintasyöpädiagnoosien lisääntymiseen ovat ihmisten eläminen pidempään, lisääntymismallien muutokset, vaihdevuosien hormonien käytön lisääntyminen tai väheneminen, lisääntynyt havaitsemismäärä seulonnalla, mukaan lukien geneettiset testaukset, ja liikalihavuuden yleistyminen (American Cancer Society). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka rintasyöpädiagnoosi tukee ruokavalion ja ruokatarinan muutosta.

Laadullinen metodologia ja erityisesti pitkä haastattelu on menetelmä, jolla tiimi saa käsityksen aikuisten potilaiden käsityksistä ruokatarinoistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Kaikki haastattelut suoritetaan paikallisella klinikalla tai sopivalla paikkakunnalla.
  2. Kliiniset tiedekunnat saavat suullisen ja kirjallisen yleiskatsauksen hankkeesta ennen sen alkua, jos heillä on potilaita, joita he haluavat suositella osallistumaan.
  3. Lääkäri ottaa yhteyttä yksittäisiin potilaisiin osallistuakseen säännöllisen lääkärikäynnin aikana, potilaalle annetaan esittely ja yleiskatsaus tutkimukseen, minkä jälkeen heiltä kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen.
  4. Jos potilas haluaa osallistua, Malika Siker, MD, varaa potilaalle ajan, jolloin hän tapaa tutkimusryhmän jäsenen haastattelun suorittamiseksi.
  5. Haastattelu sovitaan potilaalle sopivaan aikaan.
  6. Jos potilas ei halua osallistua, lisätoimenpiteitä ei tarvita
  7. Kaikki tutkittavat ovat aikuisia, jotka ymmärtävät tutkimuksen ja suostuvat osallistumaan.
  8. Näyte on mukavuusnäyte, joka perustuu kiinnostukseen osallistua.
  9. Haastattelun yhteydessä potilaat saavat kirjallisen ja suullisen yleiskatsauksen tutkimuksesta.
  10. Tutkittavalla on runsaasti aikaa esittää kysymyksiä ennen kyselyn täyttämistä tai haastattelun aloittamista.

    Kaikki tutkittavat ymmärtävät haastattelun ja suostuvat siihen, että haastattelu nauhoitetaan.

  11. Haastattelu suoritetaan heti, kun tutkittava on suostunut osallistumaan.
  12. Haastattelut kestävät noin 60 minuuttia. Koehenkilöt voivat kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kysymykseen ja vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa prosessin aikana.
  13. Korkein arviomme on, että projektin loppuun saattamiseksi tarvitaan 50 oppiainetta.
  14. Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti transkriptiopalvelulla haastattelun päätyttyä.
  15. Transkription kirjoittajaa kehotetaan poistamaan henkilöiden nimet, joista aihe voi keskustella.
  16. Transkriptiot sijoitetaan salasanalla suojattuun tietokonetiedostoon.
  17. PI tarkistaa transkriptit varmistaakseen, että transkriptiot ovat anonyymejä.
  18. Kun se on määritetty, PI kehottaa poistamaan tallenteen.
  19. Tiimi aloittaa analysoinnin vasta varmistuttuaan, että kaikki transkriptit ovat anonyymejä.
  20. Tiimi analysoi dataa paksun kuvauksen ja analyysin aikana esiin tulevien teemojen löytämiseksi Corbinin ja Straussin kehittämien menettelytapojen mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53222-3100
        • Medical College of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilasta ja hänen ruokatarinoistaan ​​tiedetään vähän ennen syöpähoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat haluavat ymmärtää, kuinka syöpä vaikuttaa potilaiden ruokakertomuksiin. Potilaat, jotka asuvat alueilla, joilla ruokaa on vähemmän helposti saatavilla, saattavat etsiä tapoja parantaa ruokakertomuksiaan. Tämä populaatio sisältää vain kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on ollut rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokainen Kaakkois-Wisconsinissa asuva potilas, jolla on rintasyöpädiagnoosi tai rintasyöpä, ja joka on yli 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki alle 18-vuotiaat, jotka eivät asu Kaakkois-Wisconsinissa ja joilla ei ole rintasyöpädiagnoosia tai joilla on ollut rintasyöpää, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasyöpäpotilaiden suhde ruokaan.
Aikaikkuna: 10 vuotta
Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, on enemmän tietoinen suhteestaan ​​ruokavalioon kuin potilaat, jotka ovat olleet hoidossa pidemmän aikaa. Tutkijat analysoivat dataa paksun kuvauksen ja analyysin aikana esiin tulevien teemojen varalta Corbinin ja Straussin kehittämien menetelmien mukaisesti.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00034502

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska nämä ovat henkilökohtaisia ​​tarinoita, tutkijat eivät jaa niitä muiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa

3
Tilaa