- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04117438
Kerro meille ruokatarinasi
Rintasyöpäpotilaiden haastattelu ymmärtääksesi potilaiden suhdetta ruokaan ennen ja jälkeen syöpädiagnoosin.
Vuonna 2017 on arvioitu, että 318 590 amerikkalaista, miehiä ja naisia, diagnosoidaan rintasyöpään (American Cancer Society, 13). 1970-luvulla ennustettiin, että yhdellä 11:stä amerikkalaisella diagnosoitiin rintasyöpä, tällä hetkellä se on yksi kahdeksasta ihmisestä. Ihminen on kaksinkertainen todennäköisyydellä rintasyöpään, jos hänellä on yksi ensimmäisen asteen nainen, 3-4 kertaa, jos diagnoosin saaneita ensimmäisen asteen naissukulaisia on enemmän kuin yksi. Syynä tähän rintasyöpädiagnoosien lisääntymiseen ovat ihmisten eläminen pidempään, lisääntymismallien muutokset, vaihdevuosien hormonien käytön lisääntyminen tai väheneminen, lisääntynyt havaitsemismäärä seulonnalla, mukaan lukien geneettiset testaukset, ja liikalihavuuden yleistyminen (American Cancer Society). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää paremmin, kuinka rintasyöpädiagnoosi tukee ruokavalion ja ruokatarinan muutosta.
Laadullinen metodologia ja erityisesti pitkä haastattelu on menetelmä, jolla tiimi saa käsityksen aikuisten potilaiden käsityksistä ruokatarinoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikki haastattelut suoritetaan paikallisella klinikalla tai sopivalla paikkakunnalla.
- Kliiniset tiedekunnat saavat suullisen ja kirjallisen yleiskatsauksen hankkeesta ennen sen alkua, jos heillä on potilaita, joita he haluavat suositella osallistumaan.
- Lääkäri ottaa yhteyttä yksittäisiin potilaisiin osallistuakseen säännöllisen lääkärikäynnin aikana, potilaalle annetaan esittely ja yleiskatsaus tutkimukseen, minkä jälkeen heiltä kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen.
- Jos potilas haluaa osallistua, Malika Siker, MD, varaa potilaalle ajan, jolloin hän tapaa tutkimusryhmän jäsenen haastattelun suorittamiseksi.
- Haastattelu sovitaan potilaalle sopivaan aikaan.
- Jos potilas ei halua osallistua, lisätoimenpiteitä ei tarvita
- Kaikki tutkittavat ovat aikuisia, jotka ymmärtävät tutkimuksen ja suostuvat osallistumaan.
- Näyte on mukavuusnäyte, joka perustuu kiinnostukseen osallistua.
- Haastattelun yhteydessä potilaat saavat kirjallisen ja suullisen yleiskatsauksen tutkimuksesta.
Tutkittavalla on runsaasti aikaa esittää kysymyksiä ennen kyselyn täyttämistä tai haastattelun aloittamista.
Kaikki tutkittavat ymmärtävät haastattelun ja suostuvat siihen, että haastattelu nauhoitetaan.
- Haastattelu suoritetaan heti, kun tutkittava on suostunut osallistumaan.
- Haastattelut kestävät noin 60 minuuttia. Koehenkilöt voivat kieltäytyä vastaamasta mihin tahansa kysymykseen ja vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa prosessin aikana.
- Korkein arviomme on, että projektin loppuun saattamiseksi tarvitaan 50 oppiainetta.
- Haastattelut nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti transkriptiopalvelulla haastattelun päätyttyä.
- Transkription kirjoittajaa kehotetaan poistamaan henkilöiden nimet, joista aihe voi keskustella.
- Transkriptiot sijoitetaan salasanalla suojattuun tietokonetiedostoon.
- PI tarkistaa transkriptit varmistaakseen, että transkriptiot ovat anonyymejä.
- Kun se on määritetty, PI kehottaa poistamaan tallenteen.
- Tiimi aloittaa analysoinnin vasta varmistuttuaan, että kaikki transkriptit ovat anonyymejä.
- Tiimi analysoi dataa paksun kuvauksen ja analyysin aikana esiin tulevien teemojen löytämiseksi Corbinin ja Straussin kehittämien menettelytapojen mukaisesti.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53222-3100
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen Kaakkois-Wisconsinissa asuva potilas, jolla on rintasyöpädiagnoosi tai rintasyöpä, ja joka on yli 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat, jotka eivät asu Kaakkois-Wisconsinissa ja joilla ei ole rintasyöpädiagnoosia tai joilla on ollut rintasyöpää, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rintasyöpäpotilaiden suhde ruokaan.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Potilas, jolla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, on enemmän tietoinen suhteestaan ruokavalioon kuin potilaat, jotka ovat olleet hoidossa pidemmän aikaa.
Tutkijat analysoivat dataa paksun kuvauksen ja analyysin aikana esiin tulevien teemojen varalta Corbinin ja Straussin kehittämien menetelmien mukaisesti.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00034502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
University of MinnesotaValmis
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
NoNO Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina